EMA keurt verschillende productiefaciliteiten voor vaccins goed, waaronder de Halix-site van AstraZeneca

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft verschillende aanbevelingen aangenomen die de productiecapaciteit en het aanbod van COVID-19-vaccins in de wereld zullen vergroten. de Europese Unie.

Nieuwe productielocatie voor het COVID-19-vaccin van AstraZeneca

Er is een nieuwe productielocatie goedgekeurd voor de productie van de werkzame stof van het COVID-19-vaccin van AstraZeneca. De Halix-locatie is gevestigd in Leiden, Nederland, en zal het totale aantal productielocaties met een licentie voor de productie van de werkzame stof van het vaccin op vier brengen.

AstraZeneca heeft uiteindelijk twee dagen geleden haar aanvraag voor EMA-goedkeuring voor de locatie ingediend. Het is onduidelijk waarom het zo lang heeft geduurd om goedkeuring aan te vragen.

Toen de geavanceerde aankoopovereenkomst in augustus vorig jaar werd overeengekomen, zei Pascal Soriot, CEO van AZ: “Nu de productie in onze Europese toeleveringsketen binnenkort van start gaat, hopen we het vaccin breed en snel beschikbaar te maken, waarbij de eerste doses zullen worden geleverd door de eind 2020. Ik wil de hele Europese Commissie bedanken, en vooral de commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid, Stella Kyriakides, voor hun snelle reactie om ervoor te zorgen dat de Europeanen binnenkort kunnen worden beschermd met een vaccin tegen dit dodelijke virus, waardoor onze mondiale samenleving en de economie weer op te bouwen.”

Flexibelere bewaarcondities voor het COVID-19-vaccin van BioNTech/Pfizer

Er is ook een nieuwe locatie goedgekeurd voor de productie van Comirnaty, het COVID-19-vaccin ontwikkeld door BioNTech en Pfizer. De fabriek, die zich in de Duitse stad Marburg bevindt, zal zowel de werkzame stof als het eindproduct produceren.

advertentie

Naast de nieuwe productiefaciliteit voor dit vaccin staat EMA het bedrijf ook toe om de injectieflacons met het vaccin voor een eenmalige periode te vervoeren en op te slaan bij temperaturen tussen -25 en -15˚C (dat wil zeggen de temperatuur van standaard farmaceutische diepvriezers). periode van twee weken. Verwacht wordt dat dit de snelle uitrol en distributie van het vaccin in de EU zal vergemakkelijken door de behoefte aan koude opslag bij ultralage temperaturen (-90 tot -60˚C) in speciale vriezers in de hele toeleveringsketen te verminderen. 

Opschalingsprocessen voor het COVID-19-vaccin van Moderna

Naast de goedkeuring voor een nieuwe productielocatie voor de productie van werkzame stof en tussenproducten voor eindproducten vorige week zal Moderna nieuwe productielijnen toevoegen aan de Lonza-fabriek in Visp, Zwitserland, samen met andere wijzigingen in de productieprocessen die bedoeld zijn om de productiecapaciteit op te schalen en het aanbod van het vaccin voor de EU te vergroten markt.

Deel dit artikel: