Ziekenhuisapothekers uiten hun bezorgdheid te EMA over de toegang tot klinische proef informatie

De Europese Vereniging van Ziekenhuisapothekers (EAHP) heeft een brief geschreven aan het bestuur van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) waarin zij haar bezorgdheid uitdrukt over voorstellen om het bekijken van de resultaten van klinische onderzoeken te beperken tot een versie die alleen op het scherm te zien is. Een dergelijke toegang zou de mogelijkheid uitsluiten dat individuen de informatie kunnen afdrukken, distribueren of overdragen, waardoor wetenschappelijke analyse van klinische onderzoeksgegevens zeer problematisch wordt.

EAHP heeft zich aangesloten bij de stemmen van andere organisaties, zoals de Europese Ombudsman, het British Medical Journal, de AllTrials-campagne, de Europese Consumentenorganisatie en Health Action International, door aan te dringen op een heroverweging door de EMA. De tussenkomst van EAHP komt voorafgaand aan een bestuursvergadering van het EMA op Donderdag 12 juni, waar het voorgestelde conceptbeleid inzake 'proactieve publicatie van en toegang tot klinische proefgegevens' afgerond zou kunnen worden.

De ontwikkeling van nieuw beleid door het agentschap op het gebied van de transparantie van klinische onderzoeken is het resultaat van intensieve belangenbehartigers door transparantieactivisten en na ruim een ​​jaar overleg door het EMA met patiëntengroepen, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie.

EAHP-president dr. Roberto Frontini zei: “Transparantie in de rapportage van de resultaten van klinische onderzoeken is belangrijk. Het is belangrijk omdat het belangrijk is om dubbele inspanningen te voorkomen. Het is van belang omdat de deelnemende patiënten dit doen op basis van het feit dat zij bijdragen aan een breder wetenschappelijk begrip van medische kwesties. Het is van belang omdat onafhankelijk secundair onderzoek van de resultaten van klinische onderzoeken vaak nieuwe inzichten oplevert.

“Hoewel we het Europees Geneesmiddelenbureau feliciteren met zijn inspanningen tot nu toe op het gebied van de transparantie van onderzoeksresultaten, komt het nieuws dat de toegang zou kunnen worden beperkt tot ‘alleen op het scherm’ dan ook als een teleurstelling. Transparantie is nodig met het oog op controle. Maar als individuen mag de informatie niet afdrukken, distribueren of overdragen, het is moeilijk in te zien hoe het doel wordt gediend. Het is een belangrijk moment voor het Agentschap en zijn bestuur en we hopen dat het zal luisteren naar wat de Europese Ombudsman en belanghebbenden zeggen: het transparantiebeleid verder moeten gaan.”

Deel dit artikel: