EAPM: Samen sterker tegen kanker en met goede gegevensuitwisseling

Goedemorgen allemaal, en welkom bij de update van de European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) – er is veel positiviteit over de strijd tegen kanker en de raadpleging over het plan voor het delen van gezondheidsgegevens, dus verfrissend goed nieuws na alle recente COVID-XNUMX -gerelateerde moedeloosheid, schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan.

Verklaring van Porto over kankeronderzoek

De Porto Declaration on Cancer Research werd gelanceerd tijdens de European Cancer Research Summit 2021, gehouden op 3 mei in het Portugese Instituut voor Oncologie (IPO) in Porto onder het Portugese voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie.

De verklaring van de Portugese minister Manuel Heitor is het resultaat van het werk van verschillende onderzoekers, wetenschappelijke en klinische leiders en politieke besluitvormers, die de afgelopen maanden de noodzaak hebben benadrukt om het Europese Kankerbestrijdingsplan te verbreden, met name door het uitbreiden en versterken van de Europees netwerk van Comprehensive Cancer Centres (CCC’s), gebaseerd op de versterking van drie soorten onderzoeksinfrastructuur:

Translationele onderzoeksinfrastructuur
Klinische en preventieve proefinfrastructuur
Resultaten onderzoeksinfrastructuur

Deze infrastructuurcomponenten worden steeds meer als cruciaal beschouwd voor preventie, vroege detectie, diagnose, behandeling, monitoring van ziektebehandeling en patiëntenondersteuning en -hulp. De nationale deelname aan het Europese netwerk van Comprehensive Cancer Centers wordt in Portugal geleid door het “Porto Comprehensive Cancer Centre”, gevestigd in de IPO van Porto, in samenwerking met het bijbehorende laboratorium, i3S, dat onlangs een financiering van ongeveer 15 miljoen euro heeft ontvangen voor nieuwe apparatuur in het kader van het Regionaal Operationeel Programma Noord.

De Verklaring van Porto over kankeronderzoek versterkt de inzet van het triovoorzitterschap van de Raad van de Europese Unie (Duitsland, Portugal en Slovenië) om de kankersterfte tegen 2030 aanzienlijk terug te dringen, met als doel dat 75% van de kankerpatiënten in Europa minstens vijf jaar overleeft. 10 jaar. Het garanderen van dit doel in heel Europa betekent het versterken van de ontwikkeling van een continuüm van onderzoeksactiviteiten, van fundamenteel tot klinisch onderzoek, inclusief de versterking van het Europese netwerk van Comprehensive Cancer Centers en de drie hierboven genoemde componenten van de onderzoeksinfrastructuur, evenals actieve deelname van de patiënten. en hun verenigingen om de sociale en economische ongelijkheid te verminderen.

De Verklaring van Porto over kankeronderzoek roept daarom alle Europese burgers en hun lidstaten op om de synergieën op het gebied van regionale, nationale en Europese financiering te stimuleren, zodat de toegang tot de infrastructuur voor kankeronderzoek gemakkelijker en eerlijker zal zijn.

Tijdens de Cancer Research Summit op 3 mei zei commissaris voor Volksgezondheid Stella Kyriakides dat het van cruciaal belang is dat het Kankerplan van de Commissie “hand in hand werkt” met de Horizon Europe Mission on Cancer om “de samenhang tussen onderzoeksdoelstellingen en beleidsdoelstellingen te verzekeren.” het screeningsprogramma werd vijf jaar geleden opgeschort vanwege de lage opkomst en moet worden geüpgraded, legde ze uit. 

advertentie

Raadpleging over het plan voor de uitwisseling van gezondheidsgegevens geopend door de Commissie

Op 3 mei publiceerde de Commissie een open publieke raadpleging over de European Health Data Space (EHDS) – een belangrijke bouwsteen van de Europese Gezondheidsunie. De EHDS heeft tot doel volledig gebruik te maken van digitale gezondheidszorg om hoogwaardige gezondheidszorg te bieden en ongelijkheden te verminderen. Het zal de toegang tot gezondheidsgegevens bevorderen voor preventie, diagnose en behandeling, onderzoek en innovatie, maar ook voor beleidsvorming en wetgeving. De EHDS zal de rechten van individuen op controle over hun eigen persoonlijke gezondheidsgegevens centraal stellen. De raadpleging blijft open voor reacties tot 26 juli 2021. Commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid Stella Kyriakides zei: “De Europese gezondheidsdataruimte zal een cruciaal onderdeel zijn van een sterke Europese Gezondheidsunie. Het zal EU-brede samenwerking mogelijk maken voor betere gezondheidszorg, beter onderzoek en betere beleidsvorming op het gebied van de gezondheidszorg. Ik nodig alle geïnteresseerde burgers en belanghebbenden uit om deel te nemen aan de consultatie en ons te helpen de kracht van data voor onze gezondheid te benutten. Dit zal moeten rusten op een sterke basis van niet-onderhandelbare burgerrechten, waaronder privacy en gegevensbescherming.’

Innovatieve oplossingen en digitale technologieën, waaronder kunstmatige intelligentie (AI), kunnen gezondheidszorgsystemen transformeren. Ze maken ze duurzamer en verbeteren de gezondheid van mensen. De ontwikkeling van deze technologieën vereist veilige toegang van onderzoekers en innovators tot aanzienlijke hoeveelheden gezondheidsgegevens.

Deze openbare raadpleging richt zich op:

de toegang tot en het gebruik van gezondheidsgegevens voor gezondheidszorgverlening, onderzoek en innovatie, beleidsvorming en regelgevingsbeslissingen;

het bevorderen van een echte eengemaakte markt voor digitale gezondheidszorgdiensten en -producten, inclusief innovatieve.

De oprichting van een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens is een van de belangrijkste prioriteiten van deze Commissie op het gebied van gezondheid. Het doel van de EHDS is het bevorderen van de uitwisseling van gezondheidsgegevens en het ondersteunen van onderzoek naar nieuwe preventieve strategieën, maar ook naar behandelingen, medicijnen, medische hulpmiddelen en resultaten. In de mededeling over de Europese datastrategie heeft de Commissie haar doelstelling aangekondigd om concrete resultaten te boeken op het gebied van gezondheidsgegevens en inzicht te krijgen in het potentieel dat wordt gegenereerd door de ontwikkelingen op het gebied van digitale technologieën. Het verzamelen, toegankelijk maken, opslaan, gebruiken en hergebruiken van gegevens in de gezondheidszorg brengt specifieke uitdagingen met zich mee die moeten worden aangepakt.

Dit vereist een regelgevingskader dat de belangen en rechten van individuen het beste dient, vooral als het gaat om de verwerking van gevoelige persoonlijke gezondheidsgegevens. In deze context heeft de Commissie haar voorstel voor de Data Governance Act (2020) aangenomen, met voorwaarden met betrekking tot de toegang tot gegevens en bepalingen om het vertrouwen in het vrijwillig delen van gegevens te bevorderen. Het faciliteren van een betere toegang tot en uitwisseling van gezondheidsgegevens is essentieel om een ​​betere toegankelijkheid, beschikbaarheid en betaalbaarheid van de gezondheidszorg te garanderen. Het zal innovatie in de gezondheidszorg en de zorg stimuleren voor betere behandelingen en resultaten, en innovatieve oplossingen aanmoedigen die gebruik maken van digitale technologieën, waaronder AI.

Gezondheid cOmmissioner biedt verregaande ambities voor farmaceutische hervormingen en de gezondheidscommissie publiceert een ontwerpreactie op de farmaceutische strategie

Geen enkele patiënt in Europa zou zonder medicijnen moeten zitten die hij of zij nodig heeft vanwege geld of andere obstakels, heeft commissaris voor Volksgezondheid Stella Kyriakides gezegd. 

Tijdens een evenement georganiseerd door de Europese Commissie en het Portugese EU-voorzitterschap, beloofde Kyriakides dat de farmaceutische strategie van de EU de kernproblemen zal aanpakken die ervoor zorgen dat geneesmiddelen niet beschikbaar zijn voor degenen die ze nodig hebben. 

De strategie zal culmineren in een wetgevingsvoorstel, gepland voor 2022, waarin de fundamentele farmaceutische regels van de EU worden herzien, wat de deur zal openen voor een herziening. 

De bereidheid van Kyriakides om de huidige regels te verscheuren, kan medicijnfabrikanten nerveus maken, omdat ze vertrouwen op voordelen zoals marktexclusiviteit om hun bedrijfsresultaten te beschermen. De hervorming van 2022 zal rekening houden met "de relatie met intellectuele eigendomsrechten om aspecten aan te pakken die de concurrerende werking van markten belemmeren", merkte ze op. "Het falen van markten mag niet het falen van onze gezondheidssystemen zijn."

De Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement heeft een ontwerpreactie op de farmaceutische strategie van de Commissie gepubliceerd. Het ontwerprapport is geschreven door het Spaanse Europarlementariër Dolors Montserrat van de Europese Volkspartij, die rapporteur is voor de farmaceutische strategie. Het document roept de Commissie op om door te gaan met een aantal prioriteiten die zij heeft vastgesteld in de farmaceutische strategie, die zij in november heeft gepubliceerd. Een van de eisen die in het ontwerp worden gesteld, is een oproep aan de Commissie “om nieuwe criteria op te nemen in het systeem van prikkels voor onderzoek naar en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor onvervulde therapeutische behoeften.” Het verzoekt de Commissie ook om de prikkels te herzien en de prijstransparantie te verbeteren.

Kwetsbaarheden in de farmaceutische sector in de EU

De uitvoerende macht van de Europese Unie heeft woensdag (5 mei) stappen ondernomen om de afhankelijkheid van het blok van buitenlandse leveringen van producten op belangrijke gebieden zoals farmaceutische producten en digitale technologie te verminderen. Het initiatief maakt deel uit van een bijgewerkte industriële strategie gericht op het versterken van de interne markt van de EU, en werd gepresenteerd naast een voorstel voor nieuwe regelgeving om verstoringen veroorzaakt door buitenlandse subsidies in het blok aan te pakken.

De nieuwe industriële strategie van de Europese Commissie is een update van de strategie uit maart 2020, voordat de Wereldgezondheidsorganisatie COVID-19 tot pandemie verklaarde. Het coronavirus heeft grote schade aangericht in de EU met 27 lidstaten, waardoor het land zich ervan bewust is geworden dat een te grote afhankelijkheid van import voor belangrijke componenten, zoals die nodig zijn voor de productie van medicijnen en halfgeleiders, hele sectoren kan ontwrichten.

“We actualiseren onze industriële strategie, passen de kennis toe die we tijdens de pandemie hebben vergaard en putten uit de geleerde lessen en het beschikbare bewijsmateriaal”, vertelde Valdis Dombrovskis, uitvoerend vicevoorzitter van de Europese Commissie, woensdag op een persconferentie. Hij zei dat drie sleutelfactoren het denken over de nieuwe strategie hebben beïnvloed. De pandemie heeft een aantal kwetsbaarheden in de interne markt aan het licht gebracht, wanneer deze wordt blootgesteld aan bepaalde vormen van ontwrichting. In veel rechtsgebieden is er een groeiende trend om kwetsbaarheden in belangrijke strategische waardeketens te analyseren. En de business case voor de groene en digitale transitie van de EU is zelfs nog sterker geworden, aldus Dombrovskis.

Volgens een werkdocument van de diensten van de Commissie is Europa voor zijn farmaceutische toeleveringsketens afhankelijk van derde landen, vooral China en India.

Het noodprogramma van de WHOme 'kan niet omgaan met meerdere crises'

De pandemie van het coronavirus heeft onthuld dat het programma voor noodsituaties op gezondheidsgebied van de Wereldgezondheidsorganisatie “onvoldoende is toegerust om een ​​wereldwijde pandemie het hoofd te bieden en tegelijkertijd op andere noodsituaties te reageren”, waarbij chronische onderfinanciering en onderbezetting ervoor zorgen dat het op sommige gebieden overbelast raakt, aldus een nieuw rapport heeft gevonden.

Het rapport, geschreven door de Independent Oversight and Advisory Committee voor het WHO-programma voor noodsituaties op gezondheidsgebied, bestrijkt de periode van mei 2020 tot april 2021 en zal later deze maand worden gepresenteerd op de Wereldgezondheidsvergadering. De commissie wordt voorgezeten door Felicity Harvey, gastprofessor aan het Institute of Global Health Innovation van het Imperial College London.

Het programma moest de hele organisatie tijdens de pandemie als hefboom gebruiken en de partnerschappen met de lidstaten en deskundigengroepen versterken om deze uitdagingen het hoofd te bieden, vond het panel.

Het rapport maakte specifiek melding van de Access to COVID-19 Tools Accelerator, waarvan COVAX deel uitmaakt, en merkte op dat het “geworsteld heeft met tekorten aan politieke wil en mondiale solidariteit, beperkte productiecapaciteit van vaccins en onvoldoende financiële investeringen.”

Digitaal Groen Certificaat

Het zogenaamde COVID-paspoort van de EU – het Digitale Groen Certificaat – om tijdens de pandemie vrij te kunnen reizen zou volgens Justitiecommissaris Didier Reynders vanaf eind juni klaar moeten zijn voor gebruik. In de Commissie Burgerlijke Vrijheden, Justitie en Binnenlandse Zaken (LIBE) van het Europees Parlement zei Reynders dinsdag (4 mei) dat het certificaat nog voor de zomer in gebruik zal zijn. “We willen ervoor zorgen dat alle EU-burgers dezelfde behandeling krijgen als de lidstaten de beperkingen op het vrije verkeer van houders van vaccins, herstel- of testcertificaten opheffen”, zei hij. Vorige maand presenteerde de Europese Commissie haar voorstel voor het certificaat, dat het bewijs zal leveren dat iemand is ingeënt tegen COVID-19, er een natuurlijke immuniteit voor heeft, of een recent negatief testresultaat heeft.

Op 26 maart lanceerde het Europees Parlement een versnelde procedure om de goedkeuring van het certificaat te bespoedigen, en het Parlement en de lidstaten onderhandelen momenteel over de praktische details. In principe beslissen echter de individuele lidstaten welke consequenties aan het document worden verbonden. Deze kunnen bijvoorbeeld vrije toegang tot het grondgebied zonder verplichte quarantaine omvatten.

En dat is alles van EAPM voor deze week: blijf veilig, blijf gezond, heb een uitstekend weekend en tot volgende week.

Deel dit artikel: