No-deal #Brexit kan het tekort aan medicijnen in Europa vergroten - experts

Maar de impact op de medische voorzieningen zal ook buiten Groot-Brittannië voelbaar zijn. Volgens een rapport van het Britse parlement worden maandelijks ongeveer 45 miljoen pakjes medicijnen vanuit Groot-Brittannië naar de rest van het blok verscheept, met een handelswaarde van bijna £12 miljard in 2016.

Experts zeggen dat enige verstoring onvermijdelijk is als Groot-Brittannië de EU zonder deal verlaat. De Britse premier Boris Johnson heeft gezegd dat hij zijn land op 31 oktober zonder deal uit de EU zal leiden als de EU weigert te onderhandelen over een nieuw echtscheidingsverdrag.

Sommige medicijnen hebben tegen die tijd mogelijk niet de vereiste goedkeuring van de regelgevende instanties om vanuit Groot-Brittannië te worden binnengebracht. Jaarlijks gaan ongeveer 1 miljard pakketten de ene of de andere kant op, zo blijkt uit gegevens uit de sector.

Verhoogde douanecontroles in havens en andere grenzen tussen Groot-Brittannië en de EU kunnen ook de aanvoer van medicijnen en de chemische verbindingen die nodig zijn om deze te produceren verstoren, zeggen toezichthouders en vertegenwoordigers van de industrie.

“Ondanks de intensieve voorbereiding door de industrie op elk scenario dreigt een no-deal Brexit de aanvoer van medicijnen in de hele EU te verstoren”, vertelde Andy Powrie-Smith, een functionaris bij de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, aan Reuters.

De EU-drugstoezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), zei dat het blok goed voorbereid is op de Brexit en de goedkeuringen heeft afgerond voor bijna alle 400 geneesmiddelen onder toezicht die verdere goedkeuring vereisten vanwege het aanstaande vertrek van Groot-Brittannië.

Maar er is een vergunning in behandeling voor drie geneesmiddelen waarvoor EU-brede vergunningen nodig zijn, zei een EMA-functionaris zonder ze te identificeren.

Andere essentiële medicijnen kunnen ook worden geblokkeerd vanwege hindernissen in het toezicht als gevolg van de Brexit, zo blijkt uit gegevens van het EMA.

Het agentschap is de enige instantie die toestemming kan geven voor de verkoop in de EU van 28 nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van de meest voorkomende en ernstige ziekten, waaronder kanker, diabetes en griep.

Veel andere geneesmiddelen die op nationaal niveau zijn toegelaten, kunnen ook gevaar lopen. Bijna 6,000 van deze medicijnen moeten na de Brexit een nieuw vergunningsproces doorlopen.

De EMA-functionaris zei dat het bureau geen “volledig beeld” had van de situatie in alle EU-staten voor nationaal goedgekeurde medicijnen.

Nederland zei in februari dat er bij een no-deal Brexit een tekort dreigt aan vijftig ‘kritieke’ medicijnen. De zorgen over de meeste van deze medicijnen zijn inmiddels opgelost, zegt een woordvoerder van het Nederlandse ministerie van Volksgezondheid, maar voor minder essentiële medicijnen kunnen er problemen ontstaan.

In een rapport van juni heeft de uitvoerende Europese Commissie van de EU geneesmiddelen en medische hulpmiddelen opgenomen in een lijst van sectoren waarvoor “voortdurende en bijzondere waakzaamheid” nodig was.

Veel EU-landen hebben al te kampen met tekorten aan bepaalde medicijnen als gevolg van problemen met de productie, toezichthouders of distributie.

Volgens de Pharmaceutical Group van de Europese Unie, een beroepsorganisatie van apothekers, bleek uit een onderzoek onder 21 Europese landen dat ze allemaal vorig jaar te kampen hadden met tekorten aan medicijnen. Vaccins behoorden tot de geneesmiddelen die het vaakst werden genoemd als schaars.

Groot-Brittannië zal nu honderden nieuwe medicijnen op de markt moeten goedkeuren, alleen dankzij EU-brede registraties. Groot-Brittannië importeert elke maand ongeveer 37 miljoen medicijnverpakkingen uit de EU, zo blijkt uit cijfers uit de sector.

Groot-Brittannië verliest ook capaciteiten op het gebied van toezicht en klinische proeven, omdat veel operaties al naar de EU zijn verhuisd om ook na de Brexit medicijnen voor de EU-markt te kunnen testen en goedkeuren. Deze trend zou de lokale farmaceutische industrie kunnen doen krimpen en tot krappere voorraden en hogere kosten kunnen leiden.

EU-landen worden geconfronteerd met dezelfde logistieke hindernissen voor hun import uit Groot-Brittannië.

In het geval van een Brexit zonder echtscheidingsakkoord “zullen er wat problemen en vertragingen in de toeleveringsketen zijn als gevolg van grensprotocollen, maar ik denk dat we het wel redden”, zegt Eric Van Nueten, CEO van Febelco. België's grootste groothandel in medicijnen.