Sleutel tot gegevenssamenwerking, zeg maar bevoegdheden, maar met voorwaarden...

Goedemiddag, gezondheidscollega's, en welkom bij de update van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM), die zich vandaag richt op de cruciale kwestie van samenwerking op het gebied van gezondheidsgegevens, schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan.

Samenwerken aan gegevens

Operationeel gezien is het delen van gegevens technisch. Op een dieper niveau is het delen van gegevens politiek, in die zin dat het afhangt van de toezegging van regeringen en officiële instanties om verder te reiken dan hun eigen nationale of regionale grenzen.  

Maar op het meest fundamentele niveau is het delen van gezondheidsgegevens meer dan technisch, meer dan politiek. Het overstijgt de gangbare vormen van denken bij nationale overheden en autoriteiten over 'wat de patiënten in ons land nodig hebben'. Dit komt omdat patiënten geen nationale aangelegenheid zijn en ook niet mogen worden gezien. 

Centraal: Data Empowerment voor de patiënten op EU-niveau

Patiënt zijn is een persoonlijke kwestie, voor een individu, voor zijn of haar familie en omgeving, en voor alle gezondheidswerkers die betrokken zijn bij diagnose of behandeling. De nationaliteit van de patiënt of andere betrokkenen is secundair. Wat centraal staat in de ervaring van een slechte gezondheid - en op elke reactie daarop - is intens persoonlijk en individueel. En dat geldt op een niveau dat zo fundamenteel is dat nationaliteit totaal irrelevant is. Wat iedereen overal verenigt, is hun gemeenschappelijke menselijkheid, het lot dat we allemaal, als individuen, onvermijdelijk delen met iedereen: leven, goede gezondheid, slechte gezondheid, sterfelijkheid. 

Voor zover er significante gemeenschappelijke factoren zijn tussen patiënten, is het niet zo dat patiënt A en patiënt B beide Frans of beide Spaans zijn. Het is eerder dat ze allebei aan dezelfde aandoening lijden, of dezelfde leeftijd of hetzelfde profiel hebben. Op dat moment is het nuttig om een ​​bredere blik te werpen dan het individu, want naarmate wetenschap en technologie meer deuren openen naar begrip, kan de ervaring met één ander geval – of honderd vergelijkbare gevallen – licht werpen op de aard, oorzaak, prognose en zelfs behandelingsopties. 

Op dat moment wordt het delen van gegevens niet alleen nuttig; delen is zo waardevol dat het nalatig zou zijn om het niet op EU-niveau te delen. Het delen moet open zijn, niet gedefinieerd of beperkt door irrelevante overwegingen van nationaliteit, en alleen onderworpen zijn aan de normen ter bescherming van de persoonlijke privacy. 

advertentie

Dit is de reden waarom systemen moeten wijken voor een geest van samenwerking - en voor zover het binnen de taak van een systeem valt om dit te doen, moet elk systeem ernaar streven het delen van gegevens te maximaliseren, waarbij de administratieve, organisatorische, technische en, ja, politieke regelingen dienovereenkomstig.

Fase links: AVG

De lijst van wat er nog moet gebeuren om op dit gebied succes te behalen, opgesteld door de Commissie in haar 2013 (bijna 10 jaar geleden) -omics paper, krijgt het karakter van een profetie die grotendeels onvervuld is. De krant merkte, duidelijk maar vooruitziend, op: "de hoeveelheid medisch relevante gegevens die elektronisch beschikbaar zijn, neemt dramatisch toe. De uitdaging is om elektronische gegevens te ordenen en bruikbaar te maken voor onderzoek.

 De essentie van dit dilemma is dat het normaliseren van het wijdverbreide gebruik van digitale oplossingen voor gezondheid en zorg het welzijn van miljoenen burgers kan vergroten en de manier waarop gezondheids- en zorgdiensten aan patiënten worden geleverd radicaal kan veranderen, maar het gebeurt niet zoiets als zo veel of zo snel als het zou moeten.

In EAPM's multi-stakeholderbetrokkenheid met patiëntengroepen verenigen wetenschappelijke verenigingen en professionele en academische organisaties zich rond een agenda die een aantal krachtige berichten bevat van steun voor vooruitgang bij het aanpakken van de tekortkomingen op dit gebied. Het steunde uitdrukkelijk het opzetten van een European Health Data Space om een ​​reeks gezondheidsgegevens te produceren om het werk van beleidsmakers, onderzoekers, de industrie en zorgverleners te informeren. 

Zoals onze belanghebbenden hebben verklaard, blijft dataprivacy duidelijk een groot probleem voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en voor onderzoekers, en toen hen werd gevraagd in hoeverre de algemene verordening gegevensbescherming van de EU hun werk had beïnvloed, zei meer dan de helft van hen dat de impact negatief was geweest en minder dan een derde dacht dat het positief was geweest. 

Aandachtspunten waren onder meer de behoefte aan nieuwe oplossingen voor big data-projecten en voor secundair gebruik van data, het remmende effect van de bureaucratie van de verordening op de snelheid van werken, en onzekerheden over de implementatie ervan in verschillende landen. De respondenten uit de industrie waren nog kritischer, en in veel grotere aantallen, en benadrukten uiteenlopende interpretaties en verhoogde nalevingsvereisten die internationale samenwerking op het gebied van het gebruik van big data bemoeilijkten.

Ook professionals in de gezondheidszorg waren van mening dat de huidige regelgeving een belemmering kan vormen voor een optimaal gebruik van de gegevens. Ook zij noemden regels voor gegevensbescherming, een gebrek aan uniformiteit van Europese wetgeving en interpretatie, en een focus op privacy ten koste van de vooruitgang van wetenschap en gezondheidszorg. 

Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn de belangrijkste belemmeringen voor het gebruik van gepersonaliseerde geneeskunde het gebrek aan gegevens, economische problemen, gebrek aan opleiding en onderwijs, de ongelijkheid tussen diagnostiek en verwante therapieën, tekorten aan geneesmiddelen, nationale richtlijnen, toegang tot diagnostische tests en het opzetten van klinische proeven . Oncologen en pathologen ontdekten dat terugbetaling de belangrijkste beperkende factor was voor kankerpatiënten om toegang te krijgen tot medicatie en de prijsstelling van geneesmiddelen kwam in de buurt als een andere belangrijke barrière.

Fase rechts: plaatsvervangend EU-ambassadeurs

De plaatsvervangende ambassadeurs van de EU ondertekenen morgen (13 mei) de Data Governance Act, het wetsvoorstel dat tot doel heeft neutrale gegevenstussenpersonen te reguleren om het delen van gegevens te bevorderen. Het werk is echter al begonnen, aangezien de Commissie heeft bevestigd dat ze is begonnen met de oprichting van de nieuwe European Data Innovation Board (EDIB).

En wat is de EDIB, vraag je je misschien af: De Data Innovation Board is een nieuwe entiteit, die zowel nationale als EU-vertegenwoordigers samenbrengt, de Commissie adviseert over praktijken voor het delen van gegevens en het opstellen van richtlijnen voor de aangrenzende dataruimten.

Een blik vanuit de coulissen in de afgelopen dagen: Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming

De Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming Wojciech Wiewiórowski zegt dat toegang tot gegevens 'altijd goed moet worden gedefinieerd en beperkt tot wat strikt noodzakelijk en evenredig is'!

In een gezamenlijk advies vestigden de Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming en het Europees Comité voor gegevensbescherming de aandacht op een "aantal overkoepelende zorgen" en drongen er bij zowel het Parlement als de Raad op aan deze aan te pakken met betrekking tot de EU-gezondheidsgegevensruimte.

Beide instanties erkennen dat er inspanningen zijn geleverd om ervoor te zorgen dat de Datawet de huidige gegevensbeschermingsregels niet verstoort, maar "aanvullende waarborgen" worden noodzakelijk geacht om de lat voor gegevensbescherming niet te verlagen. De mening is een klap voor de Commissie - een topfunctionaris beweerde eerder dat de Data Act geen instrument voor gegevensbescherming is en dat geen van de maatregelen de Algemene Verordening Gegevensbescherming wil "wijzigen of verstoren".

De datawet – die in februari werd gepresenteerd als onderdeel van de EU-datastrategie voor 2020 – heeft een slechte start gemaakt. EAPM zal er in ieder geval zijn om het Data governance raamwerk te ondersteunen. 

Verschillende commissies in het parlement strijden om een ​​rol bij de besluitvorming over het wetsvoorstel, wat een territoriumoorlog ontketent. Een van de panels die strijden om een ​​stem, is de commissie burgerlijke vrijheden, die de leiding heeft over de EU-regels voor gegevensbescherming. Het ontwerpadvies van de privacyorganen zou de campagne van de commissie een boost kunnen geven.

Uitzicht vanuit Brexit: GP-gegevens delen 'een fout'

Meer dan 1 miljoen mensen hebben hun toestemming voor het gegevensuitwisselingsprogramma voor huisartsen van de Britse National Health Service ingetrokken, wat er uiteindelijk toe leidde dat het plan werd opgeschort na publieke verontwaardiging. Dat gebeurde in 2021 en nu staat het land voor een heel andere toekomst voor zijn gezondheidsgegevens, een toekomst waar Ben Goldacre - die de beoordeling leidde over hoe het land zijn gezondheidsgegevens kan benutten - aanzienlijk positiever is. 

Goldacre zei woensdag (11 mei) voor parlementsleden dat het een vergissing was om het GP-gegevensuitwisselingsprogramma te lanceren zonder dat de risico's op de juiste manier werden aangepakt. 

Centraal in de aanbevelingen van Goldacre staat het creëren van Trusted Research Environments (TRE's), die de overheid eigenlijk al is begonnen uit te rollen. Wat zo anders is aan deze TRE's is dat ze goedgekeurde, onderzochte toegang geven tot geanonimiseerde gegevens in beveiligde omgevingen, waar het gebruik van deze gegevens kan worden gevolgd en de gegevens zelf kunnen worden ontwikkeld, zodat het nuttiger is voor toekomstige onderzoekers die het willen gebruiken. 

Op naar goed nieuws....

€ 100 miljoen voor gezondheidsonderzoek in Italië

Er is nu € 100 miljoen aan overheidsgeld beschikbaar voor onderzoekers in de gezondheidssector. Het project is verdeeld in twee delen: de oprichting van op onderzoek gerichte biowetenschappelijke hubs om innovatie te stimuleren, en de opening van een pandemische hub om toekomstige gezondheidsproblemen op te lossen. 

En dat is alles van EAPM voor nu. Blijf veilig en gezond, en geniet van je weekend.

Deel dit artikel: