EAPM: Overbruggingsconferentie voorzitterschap 'een groot succes', HTA-compromis overeengekomen en gegevens op de agenda

De Europese Alliantie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) heeft vandaag (2 juli) haar laatste virtuele conferentie “een groot succes” genoemd, bijgewoond door 164 afgevaardigden, nadat het Bridging Event tussen het vertrekkende en het komende EU-voorzitterschap op 1 juli plaatsvond. schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan. 

Op dezelfde dag droeg Portugal de teugels van het EU-voorzitterschap over aan Slovenië en terwijl dat plaatsvond, was de EAPM gastheer van de tweede EAPM-overbruggingsvoorzitterschapsconferentie getiteld 'Innovatie, publiek vertrouwen en bewijs: afstemming genereren om gepersonaliseerde innovatie in gezondheidszorgsystemen mogelijk te maken', dat fungeerde als een brugevenement tussen de EU-voorzitterschappen van Portugal en Slovenië, waarbij de belangrijkste onderwerpen die sprekers en afgevaardigden bespraken waren RWE en het vertrouwen van het publiek, het verslaan van prostaatkanker en longkanker, gezondheidsgeletterdheid en het veiligstellen van de toegang van patiënten tot geavanceerde moleculaire diagnostiek.

Het probleem voor beide voorzitterschappen is, zoals altijd, de streng bewaakte bevoegdheid van de lidstaten op het gebied van de gezondheidszorg, wat een hot topic was tijdens de conferentie. We hebben inderdaad recente gevechten gezien in deze arena over de door de Europese Commissie voorgestelde verplichte aspecten van HTA, hoewel er op de laatste dag een compromis werd bereikt. Hieronder meer daarover.

Wat zeker duidelijk is, is dat Europa ervoor moet zorgen dat het veel beter wordt gecoördineerd in de aanloop naar de volgende grote pandemie en de aanhoudende pandemieën zoals kanker. Als Europese Commissie-voorzitter Ursula von der Leyen heeft eerder gezegd dat de beste investering in de toekomst van de EU gelegen is in vernieuwers en onderzoekers als sleutel tot concurrentievermogen. Dit geldt net zo goed voor de gezondheidszorg als voor elke andere sector, zo niet nog meer, wat een belangrijke consensus was voor de conferentie. 

Volgende week verschijnt er een rapport. 

HTA-compromistekst 

De compromistekst van de overeenkomst tussen onderhandelaars over de verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) is een grote symbolische overwinning voor Portugal, dat een deal heeft kunnen sluiten die aan de vorige zes voorzitterschappen was ontsnapt die aan gezamenlijke HTA werkten – inclusief de Duitsers die dat wel deden. verwacht dat zij degenen zullen zijn die een deal zullen sluiten. Naast Portugal kregen Frankrijk en Duitsland hun grootste vraag: geen bindende formulering om inbreuk te maken op de nationale bevoegdheden op het gebied van wetenschappelijke beoordelingen van medicijnen. 

advertentie

Het digitale COVID-19-certificaat van de EU is eindelijk live

Het Digitale COVID-certificaat van de EU is vanaf 1 juli officieel van kracht. Woensdagavond (30 juni) waren 21 van de in totaal 27 EU-landen aangesloten op het netwerk van het systeem en waren zes andere landen technisch gereed. Sommige landen zijn in juni al begonnen met het gebruik van het nieuwe gezondheidscertificaat. 

Volgens de Europese Commissie zouden alle lidstaten nu in staat moeten zijn de pas af te geven en te accepteren, behalve Ierland, dat vertraging heeft opgelopen door cyberaanvallen. Er geldt nu een geleidelijke implementatieperiode, met een uitstelperiode die loopt tot 12 augustus voor landen die op 1 juli nog niet klaar zijn. Gedurende deze periode moeten andere staten nationale documenten accepteren, op voorwaarde dat deze gegevens bevatten die op Europees niveau vereist zijn. 

Maar de lancering vindt plaats onder de wolk van de Delta-variant, die EU-landen er al toe aanzet het reizen te beperken vanuit landen waar deze variant voorkomt, zoals Groot-Brittannië, Portugal en India. 

COVID-gevallen in de Europese regio stijgen met 10% 

Nieuwe COVID-gevallen in de Europese regio van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), die uit 53 landen bestaat, stegen vorige week met 10% na tien opeenvolgende weken te zijn gedaald, aldus het lichaam, waarschuwend voor een mogelijke nieuwe golf vóór de herfst en oproepend tot meer monitoring van Euro 10-wedstrijden . Het aantal besmettingen blijft in veel delen van de regio, waaronder de EU, dalen, maar Katy Smallwood, senior noodhulpmanager van de WHO Europa, zei dat sommige – zoals Rusland – het hoogste dagelijkse dodental als gevolg van de pandemie registreerden. Gedreven door de meer besmettelijke Delta-variant, gecombineerd met “meer vermenging, reizen, bijeenkomsten en versoepeling van sociale beperkingen”, namen de infecties toe terwijl de vaccinatieniveaus in de regio niet hoog genoeg waren, aldus de regiodirecteur Hans Kluge.

De digitale agenda van Slovenië 

Zoals hierboven vermeld zal het Sloveense voorzitterschap van de EU-Raad, dat op 1 juli van start ging, zich richten op cyberbeveiliging, het pakket kunstmatige intelligentie en digitale diensten, terwijl de lang hangende e-privacyverordening op de achtergrond zal komen te staan. Ljubljana ziet cyberbeveiliging als een manier om de veerkracht van de EU-economie te vergroten door cyberbeveiligingsnormen, rapportageprocedures en vereisten voor informatie-uitwisseling vast te stellen als onderdeel van de herziene richtlijn inzake de beveiliging van netwerk- en informatiesystemen (NIS II).  

Slovenië steunt ook de onlangs gepubliceerde plannen van de Commissie voor een gezamenlijke cybereenheid van de EU, die tot doel heeft de reacties op EU-niveau op grootschalige cyberaanvallen op kritieke infrastructuur te coördineren.

Wat betreft kunstmatige intelligentie is de aanpak het creëren van “een hoog niveau van vertrouwen in mensgerichte AI”, vertelde minister van Openbaar Bestuur Boštjan Koritnik aan verslaggevers. De Sloveense autoriteiten willen de basis leggen voor een algemene aanpak van de Wet op kunstmatige intelligentie. De wetten inzake digitale diensten en markten zijn de andere hoofdprioriteiten, aangezien het doel is om tegen november een gemeenschappelijk standpunt voor de EU-landen tot stand te brengen. De nadruk zal hier liggen op het voorkomen van “de blootstelling van burgers aan toenemende risico’s en schadelijke gevolgen online”, voegde Koritnik eraan toe. 

De ePrivacy-verordening is bedoeld om het privacykader voor elektronische communicatie te definiëren, nadat onlinecommunicatie hetzelfde niveau van privacybescherming geniet als meer traditionele telecommunicatie. 

De Commissie lanceerde het eerste ontwerp van het voorstel in januari 2017, terwijl het Europees Parlement in september van hetzelfde jaar een gemeenschappelijk standpunt bereikte. Het wetgevingsvoorstel is sindsdien in de Raad blijven hangen, omdat de regeringen van de EU verschillende opvattingen hadden over hoe het recht op privacy te verzoenen met technische vereisten die innovatie niet belemmeren. De raad bereikte uiteindelijk overeenstemming over een mandaat voor de onderhandelingen in februari 2021, dat alleen werd goedgekeurd voor de onthouding van Oostenrijk en Duitsland. Een van de belangrijkste controverses had betrekking op de voorwaarden waaronder metadata konden worden verwerkt. Metadata verwijst naar alle informatie met betrekking tot elektronische communicatie, zoals tijd, plaats en betrokken personen. Een ander controversieel punt is de voorwaarden waaronder dienstverleners toegang krijgen tot de gegevens die zijn opgeslagen op consumentenapparatuur, bijvoorbeeld in de vorm van cookies.

VK krijgt deal voor datastromen van EU - voor nu 

De digitale bedrijven in Groot-Brittannië kunnen vandaag opgelucht ademhalen nu de Europese Commissie officieel haar handtekening heeft gezet onder de toereikendheid van de gegevens voor het (nu) derde land, na de Brexit. Het is een groot probleem voor Britse bedrijven, omdat het betekent dat het land door Brussel zal worden behandeld met in wezen gelijkwaardige regels voor gegevensbescherming als de markten binnen het blok, ondanks dat het zelf geen lid meer is – waardoor persoonlijke gegevens vrijelijk uit de EU kunnen blijven stromen. naar Groot-Brittannië en het vermijden van nieuwe juridische belemmeringen. De toekenning van de adequaatheidsstatus is de afgelopen weken vrijwel zeker geworden, nadat de lidstaten van de Europese Unie een ontwerp-adequaatheidsregeling hadden ondertekend. 

Maar de goedkeuring van het besluit door de Commissie markeert de laatste stap in het proces – althans voorlopig. Het is opmerkelijk dat de PR van de Commissie een duidelijke waarschuwing bevat dat als Groot-Brittannië de bescherming van de gegevens van mensen onder het huidige regime wil verzwakken, het “zal ingrijpen”. In een verklaring zegt vicevoorzitter van de Commissie Waarden en Transparantie Věra jourová zei: “Het Verenigd Koninkrijk heeft de EU verlaten, maar vandaag de dag is het wettelijke regime voor de bescherming van persoonsgegevens nog steeds zoals het was. Daarom nemen wij vandaag deze adequaatheidsbesluiten. Tegelijkertijd hebben we zeer aandachtig geluisterd naar de zorgen die zijn geuit door het Parlement, de lidstaten en het Europees Comité voor gegevensbescherming, in het bijzonder over de mogelijkheid van toekomstige afwijkingen van onze normen in het Britse privacykader.

“We hebben het hier over een fundamenteel recht van EU-burgers dat we moeten beschermen. Daarom hebben we belangrijke waarborgen en als er iets verandert aan de Britse kant, zullen we ingrijpen.” 

Dat is voorlopig alles van EAPM – een uitstekend weekend gewenst, blijf veilig en neem volgende week contact op met EAPM!

Deel dit artikel: