Verbind je met ons

coronavirus

Coronavirus: eerste rescEU-ventilatoren verzonden naar Tsjechië 

gepubliceerd

on

Naar aanleiding van een verzoek om bijstand vanuit Tsjechië, stuurt de EU onmiddellijk een eerste batch van 30 beademingsapparaten uit rescEU - de gemeenschappelijke Europese reserve van medische apparatuur die eerder dit jaar is opgezet om landen te helpen die getroffen zijn door de coronaviruspandemie.

Zoals president von der Leyen (afgebeeld) zei: “Tsjechië wordt momenteel geconfronteerd met een van de moeilijkste situaties in Europa. Het aantal gevallen van coronavirus stijgt snel. En het heeft medische apparatuur nodig om patiënten in ziekenhuizen te behandelen. We laten onze Europese vrienden niet alleen in deze moeilijke tijden. De Europese Commissie mobiliseert medisch materiaal via ons mechanisme voor civiele bescherming. Ik heb premier Andrej Babiš gebeld om hem te vertellen dat we snel een set van 30 ventilatoren uit onze RescEU-reserve naar Tsjechië sturen. We hebben deze reserve in recordtijd in het voorjaar aangelegd om essentieel medisch materiaal op te slaan dat we naar Europese landen in nood kunnen sturen. En we hebben contact met andere EU-landen om meer ventilatoren voor Tsjechië te mobiliseren. We doen dit samen. "

Commissaris voor crisisbeheersing Janez Lenarčič voegde toe: “We hebben de klok rond gewerkt om een ​​herhaling te voorkomen van de situatie van eind februari, toen de hele EU overweldigd was in de strijd tegen de pandemie. We hebben de rescEU-medische reserve gecreëerd, zodat geen enkele lidstaat met dezelfde uitdaging te maken heeft. Na al in heel Europa beschermende gezichtsmaskers te hebben geleverd, zal dit de eerste keer zijn dat de Europese Commissie ventilatoren uit de EU-reserve stuurt. "

Het coördinatiecentrum voor respons in noodsituaties van de EU staat voortdurend in contact met de autoriteiten in Tsjechië en de komende dagen kan meer EU-bijstand worden verstrekt via het EU-mechanisme voor civiele bescherming, afkomstig uit de lidstaten. Om de lidstaten de tijd te geven om hun reactievermogen te beoordelen en rekening houdend met de ernst van de situatie in Tsjechië, heeft de EU proactief een begin gemaakt met de inzet van rescEU van medische reserve. Het volledige persbericht is beschikbaar online..

coronavirus

Brexit Groot-Brittannië heeft zojuist een Europees vaccin goedgekeurd, zegt de Duitse minister van Volksgezondheid

gepubliceerd

on

Het vieren van de snelle goedkeuring door Groot-Brittannië van BioNtech en het coronavirusvaccin van Pfizer als voordeel van de Brexit is misplaatst omdat het vaccin zelf een product was van de Europese Unie die Groot-Brittannië heeft verlaten, de Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn (foto) zei: schrijft Thomas Escritt.

Spahn vertelde journalisten dat hoewel Groot-Brittannië de eerste was die het vaccin goedkeurde, hij optimistisch was dat het Europees Geneesmiddelenbureau snel zou volgen. Het tijdsverschil was te wijten aan het feit dat Groot-Brittannië en de VS een noodgoedkeuringsproces hadden uitgevoerd, terwijl de EU een reguliere procedure hanteerde.

“Maar een paar opmerkingen over Brexit aan mijn Britse vrienden: Biontech is een Europese ontwikkeling, uit de EU. Het feit dat dit EU-product zo goed is dat Groot-Brittannië het zo snel goedkeurde, toont aan dat in deze crisis Europese en internationale samenwerking het beste is, ”zei hij.

Sommigen hebben gesuggereerd dat Groot-Brittannië met zijn eigen goedkeuring voor medicijnen betekende dat het behendiger kon handelen dan het EU-agentschap voor het hele blok.

Verder lezen

coronavirus

De EU bekritiseert de 'overhaaste' Britse goedkeuring van het COVID-19-vaccin

gepubliceerd

on

By

De Europese Unie bekritiseerde de snelle goedkeuring door Groot-Brittannië van het COVID-19-vaccin van Pfizer en BioNTech op woensdag (2 december), en zei dat de eigen procedure grondiger was, nadat Groot-Brittannië het eerste westerse land was dat een COVID-19-injectie onderschreef, schrijft .

De stap om noodtoestemming te verlenen aan het Pfizer / BioNTech-vaccin wordt door velen gezien als een politieke staatsgreep voor de Britse premier Boris Johnson, die zijn land uit de EU heeft geleid en kritiek kreeg vanwege zijn aanpak van de pandemie.

De beslissing werd genomen in het kader van een ultrasnel goedkeuringsproces in noodgevallen, waardoor de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen het vaccin slechts tien dagen nadat het was begonnen met het onderzoeken van gegevens uit grootschalige onderzoeken, tijdelijk toestemming kon geven voor het vaccin.

In een ongewoon botte verklaring zei het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), dat verantwoordelijk is voor de goedkeuring van COVID-19-vaccins voor de EU, dat de langere goedkeuringsprocedure geschikter was omdat deze was gebaseerd op meer bewijsmateriaal en meer controles vereiste dan de noodsituatie. procedure gekozen door Groot-Brittannië.

Het bureau zei dinsdag dat het op 29 december zou beslissen of het vaccin van de Amerikaanse medicijnfabrikant Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech voorlopig zou worden goedgekeurd.

Een woordvoerder van de Europese Commissie, de uitvoerende macht van de EU, zei dat de procedure van het EMA "het meest effectieve regelgevingsmechanisme was om alle EU-burgers toegang te verlenen tot een veilig en effectief vaccin", aangezien het gebaseerd was op meer bewijs.

June Raine, het hoofd van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), verdedigde zijn beslissing.

"De manier waarop de MHRA heeft gewerkt, is gelijkwaardig aan alle internationale normen", zei ze.

"Onze vooruitgang is volledig afhankelijk geweest van de beschikbaarheid van gegevens in onze doorlopende evaluatie en onze rigoureuze beoordeling en onafhankelijk advies dat we hebben ontvangen," voegde ze eraan toe.

Het EMA is op 6 oktober begonnen met een doorlopende evaluatie van voorlopige gegevens van Pfizer-proeven, een noodprocedure gericht op het versnellen van mogelijke goedkeuring, die gewoonlijk ten minste zeven maanden duurt na ontvangst van de volledige gegevens.

De Britse toezichthouder lanceerde op 30 oktober zijn eigen doorlopende evaluatie en analyseerde minder gegevens dan beschikbaar waren voor de EMA.

"Het idee is niet om de eerste te zijn, maar om een ​​veilig en effectief vaccin te hebben", vertelde de Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn op een persconferentie.

Gevraagd naar de noodprocedure die Groot-Brittannië gebruikt, zei hij dat de EU-landen hadden gekozen voor een meer grondige procedure om het vertrouwen in vaccins te vergroten.

"Als je alleen de gedeeltelijke gegevens beoordeelt terwijl ze bezig zijn, nemen ze ook een minimum aan risico", zei Guido Rasi, voormalig hoofd van het EMA, tegen een Italiaanse radio.

"Persoonlijk had ik een gedegen herziening van alle beschikbare gegevens verwacht, wat de Britse regering niet heeft gedaan om te kunnen zeggen dat jij zonder Europa op de eerste plaats komt", voegde hij eraan toe.

EU-wetgevers waren zelfs nog explicieter in hun kritiek op de Britse beslissing.

"Ik beschouw deze beslissing als problematisch en raad de EU-lidstaten aan om het proces niet op dezelfde manier te herhalen", zei Peter Liese, een EU-wetgever die lid is van de partij van de Duitse bondskanselier Angela Merkel.

"Een paar weken grondig onderzoek door het Europees Geneesmiddelenbureau is beter dan een overhaaste spoedvergunning voor het in de handel brengen van een vaccin", zegt Liese, die de centrumrechtse groep vertegenwoordigt, de grootste in het EU-parlement.

Volgens de EU-regels moet het Pfizer-vaccin worden goedgekeurd door de EMA, maar EU-landen kunnen een noodprocedure gebruiken waarmee ze thuis een vaccin kunnen distribueren voor tijdelijk gebruik.

Groot-Brittannië is nog steeds onderworpen aan EU-regels totdat het aan het einde van het jaar het blok volledig verlaat.

"Er is een duidelijke wereldwijde race om het vaccin zo snel mogelijk op de markt te krijgen", zei Tiemo Wolken, een EU-wetgever van de socialistische groepering, de op een na grootste in het parlement.

"Ik geloof echter dat het beter is om de tijd te nemen en ervoor te zorgen dat de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid gegarandeerd zijn en voldoen aan onze EU-normen."

Verder lezen

coronavirus

President von der Leyen op de EU-gezondheidstop

gepubliceerd

on

Op 1 december hield Ursula von der Leyen, voorzitter van de Europese Commissie, een toespraak op de virtueel gehouden EU-gezondheidstop. In haar toespraak benadrukte de president de noodzaak van een gemeenschappelijke en wereldwijde reactie om het virus te verslaan: “De uitdaging van deze pandemie is ongekend in de moderne tijd. We weten nu dat het verslaan van dit virus mogelijk is. Maar geen enkel land en geen regering kan het virus alleen verslaan. Dit geldt allereerst op mondiaal niveau. Ten tweede binnen Europa. En ten derde, tussen de publieke en de private sector. De EU heeft het voortouw genomen om een ​​wereldwijde reactie op COVID-19 bijeen te roepen. " 

Voorzitter Von der Leyen herinnerde ook aan de "ongekende samenwerking op het gebied van gezondheidskwesties" in de Europese Unie gedurende de afgelopen maanden, waardoor we op weg zijn naar de oprichting van een Europese gezondheidsunie. Dit zal de paraatheid en het reactievermogen in de hele EU verbeteren, meer verantwoordelijkheden en middelen geven aan het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding en aan het Europees Geneesmiddelenbureau, en nauwe samenwerking met de particuliere sector bij de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen mogelijk maken.

'Regeringen alleen kunnen deze pandemie niet beëindigen. Daarom heeft de Commissie vorige week haar farmaceutische strategie gepresenteerd. Het gaat om het creëren van win-winsituaties met de particuliere sector. Maar we willen patiënten ook centraal stellen in de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen. Europa kan het voortouw nemen bij het leveren van baanbrekende medicijnen die ook betaalbaar en algemeen verkrijgbaar zijn ”, zei ze.

Ten slotte herhaalde president Von der Leyen de mantra dat "vaccins geen levens redden, vaccinaties wel", en dat "de ontwikkeling van vaccins een opmerkelijke teaminspanning is geweest", maar dat we, om ze aan iedereen in de wereld te bezorgen, een nog grotere inspanning nodig hebben: "Vaccinatie gaat over zelfbescherming en solidariteit."

Lees de volledige toespraak hier.

Verder lezen
advertentie

Facebook

Twitter

Trending