#EAPM: Nieuw #HTA-conceptrapport ter discussie door deskundigen op het gebied van gezondheidszorg op 6 juni

Het ontwerpverslag van het Europees Parlement over de plannen om de richtlijn over de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) te wijzigen, zal het onderwerp zijn van een belangrijke bijeenkomst in Brussel op 6 juni, voordat de ENVI-commissie van het Europees Parlement op 7 juni wordt besproken. schrijft Denis Horgan, uitvoerend directeur van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde. 

Het Parlement zal zelf gastheer zijn van de door de Alliantie georganiseerde bijeenkomst die wordt gehouden om het rapport te onderzoeken dat is verspreid door rapporteur Soledad Cabezon Ruiz, lid van het Europees Parlement, en de EAPM steunt over het algemeen de richting van de inhoud.

Het voorstel van de Commissie heeft tot doel een gezamenlijke klinische beoordeling van gezondheidstechnologieën op EU-niveau in te voeren, hoewel dit op enige tegenstand stuitte van bepaalde lidstaten die traditioneel hun individuele competentie in de gezondheidszorg bewaken.

In het ontwerp van het Parlement wordt het voorstel van de Commissie echter geprezen als "op het juiste moment" omdat het een grote toegevoegde waarde vertegenwoordigt. Het Parlement is ook van mening dat het een volgende stap is in de richting van nauwere EU-integratie op gezondheidsgebied.

In het rapport wordt opgemerkt dat de harmonisatie van geneesmiddelen op EU-niveau dateert uit de jaren zestig, en wordt verwezen naar de oprichting van het Europees Geneesmiddelenbureau in 1960. Sindsdien is een nieuwe richtlijn de belangrijkste basis geweest voor farmaceutische wetgeving in het hele blok.

Het Parlement stelt in zijn ontwerp dat elk beleid dat gezondheid en zorgverlening reguleert, tot doel moet hebben de toegang tot medicijnen voor patiënten te garanderen. Toch bestaat er grote bezorgdheid over de realiteit van de situatie. Het betoogt dat Europa meer en beter klinisch bewijs nodig heeft om de werkzaamheid en het therapeutische voordeel van geneesmiddelen te bepalen.

Tot nu toe namen de lidstaten beslissingen over werkzaamheid en waarde op individuele basis, maar de Commissie en nu het Parlement zijn van mening dat gezamenlijke klinische evaluatie de juiste weg is. Ze baseren dit deels op de noodzaak om overlapping tussen lidstaten te voorkomen, veroorzaakt door een gebrek aan klinisch bewijs in de hele EU en suboptimale communicatie. Andere gebieden moeten worden verbeterd, zegt het ontwerp, zoals klinisch bewijs met betrekking tot medische hulpmiddelen. Ondertussen is het Parlement van mening dat het voorstel kan leiden tot meer samenwerking op gebieden zoals gepersonaliseerde geneeskunde.

advertentie

Het voegt eraan toe dat er nieuwe manieren moeten worden gevonden om meer van deze gepersonaliseerde geneesmiddelen te leveren, vooral in het geval van zeldzame ziekten en kleinere groepen, gebieden die de EAPM krachtig ondersteunt. In een artikel 'The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation' wees de Alliantie op de hoge kosten om innovatieve nieuwe geneesmiddelen en behandelingen op de gezondheidszorgmarkt te brengen, met name geneesmiddelen voor kleinere subgroepen, en het feit dat de gezondheidsstelsels van de lidstaten vaak baal van de prijzen.

EAPM en haar multi-stakeholders zijn van mening dat het omzeilen en blokkeren van innovatieve medicijnen en behandelingen niet alleen contraproductief is als het gaat om de gezondheid van Europese patiënten, maar dat het zelfs geen rekening houdt met de economische argumenten. De voordelen op de lange termijn voor patiënten en de economie zullen op den duur groter zijn dan de initiële kosten, betoogt de Alliantie. Koppel dit aan een slimmer gebruik van informatietechnologieën en andere middelen en het zal mogelijk zijn om veel dichter bij het bouwen van duurzame gezondheidszorgstelsels te komen in een Europa dat worstelt met de last van een vergrijzende bevolking.

Bij de meeste zorginnovaties worden de inkoopbeslissingen niet genomen op basis van een waardeoordeel van de klant, maar door intermediairs die hun eigen economische balans moeten vinden. Vernieuwers hebben uiteraard het vooruitzicht nodig op een rendement dat hun inspanningen rechtvaardigt en stimuleert. Gezien de steeds snellere verschuiving naar gepersonaliseerde geneeskunde, met alle beloftes van voordelen voor de samenleving, maar vaak gericht op kleinere groepen (of markten), is dit moeilijk te realiseren. HTA-berekeningen houden vaak geen rekening met de potentiële besparingen die niet alleen kunnen voortvloeien uit het gebruik van een betere therapie, maar ook uit nauwkeuriger en evidence-based voorschrijven.

Ondertussen wordt innovatie minder aangemoedigd, terwijl de innovaties die gepersonaliseerde geneeskunde biedt, die zoals gezegd vaak gericht zijn op subpopulaties, worden ontmoedigd. Zoals het artikel opmerkt, kunnen betalers blij zijn als ze hun medicijnrekening onder controle houden, maar patiënten blijven vaak onbehandeld, zelfs als er nieuwe behandelingen beschikbaar zijn. Ondertussen vragen vernieuwers zich zeker af of ze verdere investeringen kunnen riskeren. De Alliantie betoogt dat een deel van de hedendaagse uitdaging in de gezondheidszorg de noodzaak is om na te gaan hoe gezondheidsstelsels duurzaam kunnen zijn. Hierbij moet rekening worden gehouden met de manier waarop middelen worden toegewezen en hoe de juiste technologieën efficiënt kunnen worden gebruikt op het juiste moment voor de juiste patiënt.

In wezen gaat een groot deel van het debat over de beste toewijzing van middelen over de gezondheidszorgstelsels. Slimmer gebruik zou profiteren van mogelijke kostenbesparingen, door kosten strategisch te bekijken in plaats van alleen op het niveau van individuele kosten zoals medicijnen en ziekenhuizen.

Natuurlijk, waar het mogelijk is om een ​​patiënt te behandelen met een ouder, goedkoper medicijn, moet dat gebeuren, maar als een patiënt baat kan hebben bij een modernere behandeling, moet toegang worden verleend. Door deze balans goed te krijgen ontstaat er een win-win situatie.

Een nieuw gemeenschappelijk klinisch beoordelingssysteem over het hele continent zal zijn rol spelen, zoals de Commissie en het Parlement duidelijk geloven, en de kunst is om de allerbeste manier te vinden om dit te doen en de afzonderlijke landen van de EU te overtuigen om in het idee te geloven. Als het op de juiste manier wordt gedaan, zal het zeker een grote bijdrage leveren aan het creëren van een 'slimmere' zorgomgeving.

Deel dit artikel: