Drukke agenda in het verschiet voor EAPM in gezondheidsbeleid op EU- en landenniveau

Gegroet gezondheidscollega's, en welkom bij de update van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM). de EU Health Data-ruimte en over wetgevende onderwerpen zoals de implementatie van de verordening voor in-vitrodiagnostiek en de aanstaande herziening van de farmaceutische wetgeving, waarvan er meer zullen zijn na de paasvakantie, schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan. 

Europarlementariërs heffen het gordijn op voor ontwerp-AI-regels 

Twee corapporteurs van het Europees Parlement hebben op maandag (11 april) het ontwerpverslag over kunstmatige intelligentie (AI) afgerond, waarin wordt beschreven waar ze overeenstemming hebben bereikt. De meest controversiële kwesties zijn verder naar beneden geschoven. 

De liberale Dragoș Tudorache en de sociaal-democraat Brando Benifei hebben de discussie over de AI-wet aangevoerd voor respectievelijk de burgerrechten- en consumentenbeschermingscommissies van het Europees Parlement. 

“Er zijn dingen waarover we het al eens waren, en die zullen in het conceptrapport staan, en dingen waarover we denken dat we het eens zullen worden, maar omdat we de gemeenschappelijke noemer op dit moment niet hebben gevonden, hebben we ze niet in het rapport gezet. ', zei Tudorache. "Onze aanpak was om deze regelgeving echt mensgericht te maken", zei Benifei. "We zijn het nog niet over alles eens, maar we hebben wel een belangrijke stap voorwaarts gezet." 

De twee wetgevers zien het niet eens in de conformiteitsbeoordeling, het proces dat zal leiden tot het op de markt brengen van nieuwe AI-systemen. 

Het oorspronkelijke voorstel is grotendeels afhankelijk van bedrijven die hun zelfbeoordelingen uitvoeren, maar Benifei is van mening dat dit vanuit het oogpunt van consumentenbescherming en grondrechten te riskant zou kunnen zijn. Het conceptrapport wordt op 11 mei besproken in de twee parlementaire commissies. Het is de bedoeling dat de commissies op 26 of 27 oktober over de definitieve tekst stemmen, die op 9 november in de plenaire vergadering worden goedgekeurd.

advertentie

'Recht om vergeten te worden' over kankerdiagnoses uit het verleden 

Een kankerdiagnose uit het verleden kan bijvoorbeeld gevolgen hebben voor de toegang tot verzekeringen voor het uitstaande saldo van een hypotheek. De Belgische wet "recht om te worden vergeten" geeft mensen die genezen zijn van kanker, onder bepaalde voorwaarden, toegang tot deze verzekering zonder bijkomende premies te betalen vanwege hun gezondheidsgeschiedenis. Als het gaat om bepaalde soorten borstkanker, stellen onderzoekers van het Belgian Health Care Knowledge Center voor om de wachttijden om toegang te krijgen tot dergelijke verzekeringen te verkorten. 

Kankeronderzoek

In het kader van het programma Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) zal naar verwachting ongeveer 405 miljoen euro aan financiering voor kankeronderzoek, hernieuwbare energie en klimaatverandering worden vrijgemaakt, zo maakte de Commissie maandag bekend. Met het geld worden meer dan 1,500 promovendi gefinancierd op gebieden als kanker, Alzheimer en glaucoom. In 2021 werd voor het eerst een oproep tot het indienen van aanvragen aangekondigd, en de ontvangers zijn nu bepaald. In augustus starten de eerste projecten. Ondertussen zal de Commissie op 12 mei een nieuwe oproep tot het indienen van sollicitaties aankondigen.

dementie genen 

Onderzoekers hebben 42 genen geïdentificeerd die verband houden met een hoger risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer, de meest voorkomende vorm van dementie. Om dit te doen, vergeleken wetenschappers het genoom van meer dan 100,000 mensen met Alzheimer met dat van meer dan 600,000 mensen zonder. 

De wetenschappers ontdekten dat bepaalde delen van het immuunsysteem betrokken zijn bij de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer. "Bijvoorbeeld, immuuncellen in de hersenen, bekend als microglia, zijn verantwoordelijk voor het opruimen van beschadigd weefsel, maar bij sommige mensen is dat misschien minder efficiënt, wat de ziekte zou kunnen versnellen", zegt professor Julie Williams, co-auteur van de studie en centrumdirecteur. aan het UK Dementia Research Institute aan de Cardiff University en leider van het consortium Genetic and Environmental Risk for Alzheimer's disease.

Digital Markets Act: Commissie verwelkomt politiek akkoord 

De Commissie is ingenomen met het snelle politieke akkoord dat gisteren is bereikt tussen het Europees Parlement en de EU-lidstaten over de Digital Markets Act (DMA). De verordening, overeengekomen in iets meer dan een jaar nadat ze werd voorgesteld, is een van de eerste initiatieven in zijn soort om de poortwachtersmacht van de grootste digitale bedrijven uitgebreid te reguleren. 

A Europe Fit for the Digital Age Executive Vice President Margrethe Vestager, zei: "Wat we willen is simpel: eerlijke markten, ook in digitale vorm. We zetten nu een enorme stap voorwaarts om daar te komen - dat markten eerlijk, open en betwistbaar zijn. Grote poortwachtersplatforms hebben bedrijven en consumenten belet de voordelen van concurrerende digitale markten te benutten. 

De poortwachters zullen nu moeten voldoen aan een welomschreven set van verplichtingen en verboden. Deze verordening zal, samen met een sterke handhaving van het mededingingsrecht, eerlijkere voorwaarden scheppen voor consumenten en bedrijven voor veel digitale diensten in de hele EU.” 

Thierry Breton, commissaris voor interne markt, zei: "Deze overeenkomst bezegelt de economische poot van onze ambitieuze reorganisatie van onze digitale ruimte in de interne markt van de EU. We gaan snel aan de slag met het aanwijzen van poortwachters op basis van objectieve criteria. Binnen zes maanden na hun aanwijzing moeten zij aan hun nieuwe verplichtingen voldoen. 

Door effectieve handhaving zullen de nieuwe regels zorgen voor meer betwistbaarheid en eerlijkere voorwaarden voor consumenten en zakelijke gebruikers, wat meer innovatie en keuze op de markt mogelijk zal maken. We nemen deze gezamenlijke inspanning serieus: geen enkel bedrijf ter wereld kan een oogje dichtknijpen voor het vooruitzicht van een boete tot 20% van hun wereldwijde omzet als ze herhaaldelijk de regels overtreden.” 

Orgaandonaties – zorgwekkende daling in Duitsland

De Duitse Stichting voor Orgaantransplantatie is "diep bezorgd" over een aanzienlijke daling van de orgaandonaties dit jaar. De stichting zei dat de daling onverwacht was en komt ondanks lange wachtlijsten van ongeveer 8,500 mensen. Een van de redenen voor de daling is personeelstekort op IC's, evenals patiënten die zich aanmelden voor een orgaandonatie en besmet zijn met het coronavirus, ondanks dat ze geen symptomen hebben. 

Raad keurt regels voor medicijnlevering aan Noord-Ierland goed

De Raad van de EU heeft wetgeving aangenomen die een stabiele levering van medicijnen van Groot-Brittannië naar Noord-Ierland mogelijk maakt, zo heeft het aangekondigd.

Dit is de laatste stap voordat de regels in het Publicatieblad van de EU kunnen worden gepubliceerd en wet worden. De wetgeving heeft tot doel de levering van medicijnen aan Noord-Ierland veilig te stellen door bedrijven vrij te stellen van EU-regels die het voor hen anders te belastend zouden maken om hun producten in het land op de markt te brengen.

Het Europees Parlement knipoogde vorige week naar de regels nadat de Commissie in december een voorstel over dit onderwerp had gepresenteerd.

WHO geeft groen licht voor een enkelvoudige dosis HPV-vaccinatieschema

Een enkele dosis van het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin biedt vergelijkbare bescherming als het huidige schema van twee doses, volgens een recensie van de WHO's Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) die deze week is vrijgegeven. 

De bijeenkomst van 4-7 april van de WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) evalueerde het bewijs dat de afgelopen jaren naar voren is gekomen dat schema's met een enkele dosis een vergelijkbare werkzaamheid bieden als de regimes van twee of drie doses.

In de review van SAGE werd geconcludeerd dat een vaccin met een enkele dosis humaan papillomavirus (HPV) solide bescherming biedt tegen HPV, het virus dat baarmoederhalskanker veroorzaakt, vergelijkbaar met schema's van 2 doses. Dit zou een game-changer kunnen zijn voor de preventie van de ziekte; zien dat meer doses van de levensreddende prik meer meisjes bereiken.

Vaak aangeduid als de 'stille moordenaar' en bijna volledig te voorkomen, is baarmoederhalskanker een ziekte van ongelijke toegang; de nieuwe SAGE-aanbeveling wordt ondersteund door bezorgdheid over de trage introductie van het HPV-vaccin in immunisatieprogramma's en de algehele lage bevolkingsdekking, vooral in armere landen.

Meer dan 95% van de baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door seksueel overdraagbare HPV, de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd, waarbij 90% van deze vrouwen in lage- en middeninkomenslanden woont.

En dat is alles van EAPM voor nu – we willen onze partners en medewerkers bedanken voor al hun inspanningen van de afgelopen weken, en wensen u een heel gelukkig Pasen. Blijf veilig en wel.

Deel dit artikel: