Verbind je met ons

coronavirus

De EU bekritiseert de 'overhaaste' Britse goedkeuring van het COVID-19-vaccin

gepubliceerd

on

De Europese Unie bekritiseerde de snelle goedkeuring door Groot-Brittannië van het COVID-19-vaccin van Pfizer en BioNTech op woensdag (2 december), en zei dat de eigen procedure grondiger was, nadat Groot-Brittannië het eerste westerse land was dat een COVID-19-injectie onderschreef, schrijft .

De stap om noodtoestemming te verlenen aan het Pfizer / BioNTech-vaccin wordt door velen gezien als een politieke staatsgreep voor de Britse premier Boris Johnson, die zijn land uit de EU heeft geleid en kritiek kreeg vanwege zijn aanpak van de pandemie.

De beslissing werd genomen in het kader van een ultrasnel goedkeuringsproces in noodgevallen, waardoor de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen het vaccin slechts tien dagen nadat het was begonnen met het onderzoeken van gegevens uit grootschalige onderzoeken, tijdelijk toestemming kon geven voor het vaccin.

In een ongewoon botte verklaring zei het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), dat verantwoordelijk is voor de goedkeuring van COVID-19-vaccins voor de EU, dat de langere goedkeuringsprocedure geschikter was omdat deze was gebaseerd op meer bewijsmateriaal en meer controles vereiste dan de noodsituatie. procedure gekozen door Groot-Brittannië.

Het bureau zei dinsdag dat het op 29 december zou beslissen of het vaccin van de Amerikaanse medicijnfabrikant Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech voorlopig zou worden goedgekeurd.

Een woordvoerder van de Europese Commissie, de uitvoerende macht van de EU, zei dat de procedure van het EMA "het meest effectieve regelgevingsmechanisme was om alle EU-burgers toegang te verlenen tot een veilig en effectief vaccin", aangezien het gebaseerd was op meer bewijs.

June Raine, het hoofd van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), verdedigde zijn beslissing.

"De manier waarop de MHRA heeft gewerkt, is gelijkwaardig aan alle internationale normen", zei ze.

"Onze vooruitgang is volledig afhankelijk geweest van de beschikbaarheid van gegevens in onze doorlopende evaluatie en onze rigoureuze beoordeling en onafhankelijk advies dat we hebben ontvangen," voegde ze eraan toe.

Het EMA is op 6 oktober begonnen met een doorlopende evaluatie van voorlopige gegevens van Pfizer-proeven, een noodprocedure gericht op het versnellen van mogelijke goedkeuring, die gewoonlijk ten minste zeven maanden duurt na ontvangst van de volledige gegevens.

De Britse toezichthouder lanceerde op 30 oktober zijn eigen doorlopende evaluatie en analyseerde minder gegevens dan beschikbaar waren voor de EMA.

"Het idee is niet om de eerste te zijn, maar om een ​​veilig en effectief vaccin te hebben", vertelde de Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn op een persconferentie.

Gevraagd naar de noodprocedure die Groot-Brittannië gebruikt, zei hij dat de EU-landen hadden gekozen voor een meer grondige procedure om het vertrouwen in vaccins te vergroten.

"Als je alleen de gedeeltelijke gegevens beoordeelt terwijl ze bezig zijn, nemen ze ook een minimum aan risico", zei Guido Rasi, voormalig hoofd van het EMA, tegen een Italiaanse radio.

"Persoonlijk had ik een gedegen herziening van alle beschikbare gegevens verwacht, wat de Britse regering niet heeft gedaan om te kunnen zeggen dat jij zonder Europa op de eerste plaats komt", voegde hij eraan toe.

EU-wetgevers waren zelfs nog explicieter in hun kritiek op de Britse beslissing.

"Ik beschouw deze beslissing als problematisch en raad de EU-lidstaten aan om het proces niet op dezelfde manier te herhalen", zei Peter Liese, een EU-wetgever die lid is van de partij van de Duitse bondskanselier Angela Merkel.

"Een paar weken grondig onderzoek door het Europees Geneesmiddelenbureau is beter dan een overhaaste spoedvergunning voor het in de handel brengen van een vaccin", zegt Liese, die de centrumrechtse groep vertegenwoordigt, de grootste in het EU-parlement.

Volgens de EU-regels moet het Pfizer-vaccin worden goedgekeurd door de EMA, maar EU-landen kunnen een noodprocedure gebruiken waarmee ze thuis een vaccin kunnen distribueren voor tijdelijk gebruik.

Groot-Brittannië is nog steeds onderworpen aan EU-regels totdat het aan het einde van het jaar het blok volledig verlaat.

"Er is een duidelijke wereldwijde race om het vaccin zo snel mogelijk op de markt te krijgen", zei Tiemo Wolken, een EU-wetgever van de socialistische groepering, de op een na grootste in het parlement.

"Ik geloof echter dat het beter is om de tijd te nemen en ervoor te zorgen dat de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid gegarandeerd zijn en voldoen aan onze EU-normen."

coronavirus

Tweede jaar van pandemie 'zou zelfs moeilijker kunnen zijn': Ryan van de WGO

gepubliceerd

on

By

WIE
Het tweede jaar van de COVID-19-pandemie kan moeilijker zijn dan het eerste, gezien de manier waarop het nieuwe coronavirus zich verspreidt, vooral op het noordelijk halfrond naarmate er meer besmettelijke varianten circuleren, zei de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) woensdag (13 januari), schrijf Stephanie Nebehay in Genève en John Miller in Zürich.

"We gaan een tweede jaar hiervan in, het zou zelfs moeilijker kunnen zijn gezien de transmissiedynamiek en enkele van de problemen die we zien", zei Mike Ryan, de hoogste ambtenaar voor noodgevallen van de WHO, tijdens een evenement op sociale media.

Het wereldwijde dodental nadert 2 miljoen mensen sinds het begin van de pandemie, met 91.5 miljoen geïnfecteerde mensen.

De WHO zei in haar laatste epidemiologische update die van de ene op de andere dag werd uitgegeven, dat na twee weken waarin minder gevallen waren gemeld, vorige week ongeveer vijf miljoen nieuwe gevallen zijn gemeld, het waarschijnlijke resultaat van een teleurstelling van de verdediging tijdens de feestdagen waarin mensen - en het virus - kwamen samen.

“Zeker op het noordelijk halfrond, met name in Europa en Noord-Amerika, hebben we dat soort perfecte storm van het seizoen gezien - kou, mensen die naar binnen gaan, toegenomen sociale menging en een combinatie van factoren die in veel, vele landen hebben geleid tot een verhoogde overdracht, 'Zei Ryan.

Maria Van Kerkhove, de technische leider van de WHO voor COVID-19, waarschuwde: "Na de vakantie zal de situatie in sommige landen een stuk erger worden voordat het beter wordt."

Te midden van de groeiende angst voor de meer besmettelijke coronavirusvariant die voor het eerst werd ontdekt in Groot-Brittannië, maar nu wereldwijd verankerd is, kondigden regeringen in heel Europa woensdag strengere, langere coronavirusbeperkingen aan.

Dat omvat vereisten voor thuiskantoren en winkelsluitingen in Zwitserland, een verlengde Italiaanse COVID-19-noodtoestand en Duitse inspanningen om de contacten tussen mensen die tot dusverre de schuld hebben gekregen van mislukte pogingen om het coronavirus onder controle te krijgen, verder te verminderen.

"Ik ben bang dat we in dit patroon van piek en dal en piek en dal zullen blijven, en dat we het beter kunnen doen", aldus Van Kerkhove.

Ze riep op om fysieke afstand te bewaren en voegde eraan toe: "Hoe verder, hoe beter ... maar zorg ervoor dat je die afstand houdt van mensen buiten je directe huishouden."

Verder lezen

coronavirus

Record dagelijkse Duitse COVID-sterfgevallen leiden tot Merkel 'mega-lockdown'-plan: Bild

gepubliceerd

on

By

Duitsland registreerde op donderdag (14 januari) een nieuw recordaantal sterfgevallen als gevolg van het coronavirus, wat leidde tot oproepen tot een nog strakkere lockdown nadat het land in 2020 relatief ongeschonden tevoorschijn kwam, schrijven en

Bondskanselier Angela Merkel (afgebeeld) wilden een "mega-lockdown", massaal verkopende krant beeld gemeld, waardoor het land bijna volledig werd gesloten uit angst voor de zich snel verspreidende variant van het virus die voor het eerst in Groot-Brittannië werd ontdekt.

Ze overwoog maatregelen, waaronder het afsluiten van zowel het lokale als het langeafstandsvervoer, hoewel dergelijke stappen nog niet waren besloten, meldde Bild.

Hoewel het totale aantal sterfgevallen per hoofd van de bevolking in Duitsland sinds het begin van de pandemie veel lager is dan in de Verenigde Staten, is de dagelijkse sterfte per hoofd van de bevolking sinds half december vaak hoger dan die van de Verenigde Staten.

Het dagelijkse dodental in Duitsland komt momenteel neer op ongeveer 15 doden per miljoen mensen, tegenover 13 sterfgevallen in de VS per miljoen.

Het Robert Koch Institute (RKI) meldde 25,164 gevallen van nieuw coronavirus en 1,244 dodelijke slachtoffers, waarmee het totale dodental in Duitsland sinds het begin van de pandemie op 43,881 komt.

Duitsland heeft de pandemie aanvankelijk beter beheerd dan zijn buren met een strikte lockdown afgelopen voorjaar, maar het aantal gevallen en sterfgevallen is de afgelopen maanden sterk gestegen, waarbij de RKI zei dat de mensen het virus niet serieus genoeg namen.

RKI-president Lothar Wieler zei donderdag dat de beperkingen niet zo consistent werden geïmplementeerd als tijdens de eerste golf en zei dat meer mensen vanuit huis zouden moeten werken, eraan toevoegend dat de huidige lockdown verder moet worden aangescherpt.

Duitsland voerde in november een gedeeltelijke sluiting in waardoor winkels en scholen open bleven, maar het verscherpte de regels medio december, sloot niet-essentiële winkels en kinderen zijn sinds de kerstvakantie niet meer naar de klas teruggekeerd.

Ziekenhuizen in 10 van de 16 staten van Duitsland kampten met knelpunten, aangezien 85% van de bedden op de intensive care werd bezet door coronaviruspatiënten, zei Wieler.

Volgens Winfried Kretschmann, de premier van de deelstaat Baden-Wuerttemberg, moet een vergadering van regionale leiders worden gepland voor 25 januari om te bespreken of de lockdown tot februari moet worden verlengd.

Merkel zou donderdag met de ministers spreken over het opvoeren van de productie van vaccins.

Tot nu toe is slechts ongeveer 1% van de Duitse bevolking gevaccineerd, oftewel 842,455 mensen, meldde de RKI.

Duitsland heeft tot dusver 16 gevallen geregistreerd van mensen met de zich snel verspreidende stam van het virus voor het eerst ontdekt in Groot-Brittannië en vier met de stam uit Zuid-Afrika, zei Wieler, hoewel hij toegaf dat de gensequentiebepaling van monsters niet algemeen werd uitgevoerd.

Wieler drong er bij mensen aan die een COVID-19-vaccinatie kregen op aan om die te accepteren.

"Aan het eind van het jaar zullen we deze pandemie onder controle hebben", zei Wieler. Er zouden dan voldoende vaccins beschikbaar zijn om de hele bevolking te inoculeren, zei hij.

Verder lezen

coronavirus

Rusland moet het Sputnik V-vaccin voor EU-goedkeuring indienen, zegt RDIF-chef

gepubliceerd

on

By

Rusland zal volgende maand een formele aanvraag indienen bij de Europese Unie voor goedkeuring van het Sputnik V-coronavirusvaccin, zei het hoofd van het Russische staatsinvesteringsfonds vandaag (14 januari), schrijf Andrew Osborn en Polina Ivanova.

Peer-reviewed resultaten van het vaccin zouden binnenkort worden vrijgegeven en zouden de hoge werkzaamheid ervan aantonen, zei fondschef Kirill Dmitriev in een interview op de Reuters Next-conferentie.

Hij zei dat de Sputnik V in zeven landen zou worden geproduceerd. Hij voegde eraan toe dat toezichthouders in negen landen naar verwachting het vaccin deze maand voor huishoudelijk gebruik zullen goedkeuren. Het is al goedgekeurd in Argentinië, Wit-Rusland, Servië en elders.

Rusland, dat 's werelds vierde hoogste aantal COVID-19-gevallen heeft, is van plan volgende week met massale vaccinaties te beginnen.

Voor meer berichtgeving over de Reuters Next-conferentie, klik hier.

Ga naar om Reuters Next live te zien hier.

Verder lezen
advertentie

Twitter

Facebook

Trending