Europese Commissie
Europese gezondheidsunie: nieuwe regels om klinische proeven in de EU te verbeteren
Vanaf vandaag (31 januari) wordt de beoordeling en het toezicht van klinische proeven in de hele EU zal worden geharmoniseerd, met name via a Clinical Trials Informatiesysteem (CTIS) beheerd door het Europees Geneesmiddelenbureau. Op deze datum zal de Verordening inzake klinische onderzoeken zal van toepassing worden. De verordening zal de uitvoering van klinische proeven in de EU verbeteren, met de hoogste veiligheidsnormen voor deelnemers en een grotere transparantie van de proefinformatie. Commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid Stella Kyriakides verwelkomt deze belangrijke stap (foto) legde de volgende verklaring af: “De verordening klinische proeven markeert een belangrijke en positieve stap voor Europese patiënten en brengt ons dichter bij een sterkere Europese gezondheidsunie. Het zal ons in staat stellen om sneller toestemming te krijgen voor klinische proeven in onze lidstaten, waardoor de efficiëntie van het klinische onderzoek als geheel wordt verbeterd. Tegelijkertijd zullen de hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen die al voor dergelijke proeven zijn vastgesteld, worden gehandhaafd. Hoewel er jaarlijks in de EU al bijna 4,000 klinische onderzoeken worden uitgevoerd, zal de verordening essentieel onderzoek nog gunstiger maken voor de onderzoekers en patiënten die het meest afhankelijk zijn van snelle en betrouwbare onderzoeken.” De volledige verklaring is beschikbaar online..
Deel dit artikel:
-
Wereld5 dagen geleden
Aangifte van de ex-emir van de beweging van de Maroc-moujahidines met beschuldigingen van Luk Vervae
-
Moldavië5 dagen geleden
Voormalige ambtenaren van het Amerikaanse ministerie van Justitie en de FBI werpen schaduw op de zaak tegen Ilan Shor
-
China-EU4 dagen geleden
CMG organiseert het 4e Internationale Chinese Taalvideofestival ter gelegenheid van de VN-Chinese Taaldag 2024
-
Europees parlement4 dagen geleden
Een oplossing of een dwangbuis? Nieuwe begrotingsregels van de EU