#EAPM - Impact van geneesmiddelen op het milieu moet door de Commissie worden aangepakt

Een ontwerpversie van de mededeling van de Europese Commissie over geneesmiddelen in het milieu wordt na lang uitstel eindelijk verspreid, schrijft Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Maar ondanks het tijdschema heeft de Commissie het niet terzijde geschoven. Integendeel: naast het aanmoedigen van minder drugsgebruik om afval te verminderen en de voortdurende lekkage naar de watervoorraden te stoppen, wil de EU-executive een deel van het beschikbare geld voor zijn Horizon Europe-programma gebruiken om de productie van afbreekbare medicijnen aan te moedigen. efficiënter.

De Commissie is ook van plan er bij de lidstaten op aan te dringen wetten aan te nemen die burgers beschermen tegen misleidende reclameclaims en ervoor zorgen dat de geneesmiddelen efficiënter worden verwijderd.

De beschikbare opties omvatten daarom het stimuleren van vrijwillige initiatieven op EU- of nationaal niveau, evenals verplichte maatregelen.

Belangrijk is ook het aanpakken van antimicrobiële resistentie, die ertoe leidt dat medicijnen niet langer effectief zijn.

Wat dat betreft heeft de Commissie erkend (zeker sinds 2014) dat "de vervuiling van het milieu door antimicrobiële stoffen de opkomst en verspreiding van resistente micro-organismen versnelt".

advertentie

Er staat dat er voldoende bewijs is dat sommige geneesmiddelen in het milieu terechtkomen in hoeveelheden die een risico kunnen vormen, en dat er actie moet worden ondernomen om dit te verminderen.

In de mededeling wordt opgemerkt dat veel EU-burgers zich zorgen maken over het feit dat er sporen van geneesmiddelen in het drinkwater worden aangetroffen, en dat sommige lidstaten en belanghebbenden "al blijk geven van inzet om de problemen aan te pakken", en dat er aanvankelijk succes is.

Ter ondersteuning van deze inspanningen heeft de Commissie gezegd dat zij bredere actie zal aanmoedigen door optimaal gebruik te maken van EU-instrumenten en -beleid en "door de uitwisseling van beste praktijken tussen de autoriteiten van de lidstaten te vergemakkelijken en de ontwikkeling van sectorspecifieke strategieën aan te moedigen".

De Commissie heeft toegezegd het voortouw te zullen nemen bij acties die binnen haar bevoegdheidsgebied vallen, en zal de dialoog stimuleren over acties waar anderen het voortouw zouden moeten nemen, en zegt dat ze de voortgang regelmatig zal evalueren.

Ondertussen zegt het dat het zich ertoe verbindt om multilaterale samenwerking op gang te brengen om de milieuverontreiniging door antimicrobiële geneesmiddelen, met name door productiefaciliteiten, te verminderen, eraan toevoegend dat er minder risico's voor het milieu zouden zijn "als er minder geneesmiddelen moesten worden weggegooid en het gebruik van inzamelingssystemen zou toenemen ”.

Het erkent dat milieuverontreiniging door farmaceutische stoffen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik een opkomend probleem is, en onderstreept dat het plan is om de toezegging van de Commissie te ondersteunen "om follow-up te geven aan de bestaande werkzaamheden in het kader van de geneesmiddelenbewakingswetgeving die de omvang van het probleem van geneesmiddelen in het milieu onderzoekt" in het kader van het 7e milieuactieprogramma voor een niet-toxisch milieu”.

Het citeert bewijs dat de aanwezigheid van antibiotica in het milieu kan bijdragen aan de ontwikkeling en verspreiding van antibioticaresistente bacteriestammen begint te groeien.

De Commissie heeft er ook naar behoren op gewezen dat water- en andere milieuverontreiniging grensoverschrijdend is en dat ongeveer de helft van de stroomgebiedsdistricten van de EU de nationale grenzen overschrijdt.

Dit rechtvaardigt volgens haar actie op Europees niveau.

Elders staat dat de belangrijkste doelstellingen zullen zijn om resterende kennislacunes en onzekerheden te identificeren en mogelijke oplossingen te presenteren om deze op te vullen; onderzoeken hoe de uitdaging aan te gaan om het milieu (en de gezondheid van de mens via het milieu) te beschermen en tegelijkertijd de toegang tot effectieve en geschikte farmaceutische behandelingen voor menselijke patiënten en dieren te waarborgen.

De aanpak van de Commissie is erop gericht om geneesmiddelen in het milieu in het algemeen aan te pakken, wat grotendeels, maar niet alleen, het watermilieu inhoudt, zegt zij, om te voldoen aan de vereisten in de water- en geneesmiddelenbewakingswetgeving, waarbij wordt opgemerkt dat deze laatste ook betrekking heeft op de bodem.

Het merkt op dat emissies van farmaceutische stoffen naar het milieu plaatsvinden tijdens hun hele levenscyclus - van productie via consumptie tot verwijdering.

In het nieuwe ontwerp staat dat “geneesmiddelen in alle stadia van hun levenscyclus in het milieu kunnen worden uitgestoten; tijdens fabricage, tijdens gebruik en wanneer het als afval wordt afgevoerd. Ze komen in heel Europa voor in oppervlakte- en grondwater, en in mindere mate ook in drinkwater”.

De Commissie merkt op dat zij een strategische aanpak moet voorstellen voor de verontreiniging van water door farmaceutische stoffen, en benadrukt dat zij deze wettelijke verplichting nakomt.

De voorgestelde aanpak, zegt het, is gebaseerd op studies en rapporten, plus de resultaten van openbare en gerichte raadplegingen van belanghebbenden die vorig jaar zijn gestart.

De Commissie merkt op dat de actieve farmaceutische ingrediënten (bekend als API's) meestal de stoffen zijn die zorgen baren. Hun metabolieten en afbraakproducten kunnen echter relevant zijn, evenals enkele andere stoffen die aanwezig zijn in geneesmiddelen, waaronder op kwik gebaseerde thiomersal in sommige vaccinproducten.

Ondanks de studies zegt de Commissie dat er "nog steeds onzekerheden zijn voor een groot aantal geneesmiddelen met betrekking tot hun concentraties in het milieu en welke risiconiveaus die concentraties inhouden".

Dit komt doordat veel geneesmiddelen die enkele jaren geleden op de markt kwamen, niet onderworpen waren aan een milieurisicobeoordeling als onderdeel van het autorisatieproces.

Een andere reden, zo stelt de ontwerpmededeling, is dat de monitoring van geneesmiddelen in het milieu beperkt is, hoewel geselecteerde stoffen in oppervlakte- en grondwater worden gecontroleerd op grond van de Kaderrichtlijn Water.

Er wordt ook in beperkte mate toezicht gehouden op wat de Commissie 'hotspot'-locaties noemt, "zoals locaties die worden beïnvloed door afvalwater van ziekenhuizen". Concentraties in de bodem zijn nog een ander probleem, en dit is grotendeels niet gekwantificeerd.

De uitvoerende macht van de EU schat dat minder dan 10% van de geneesmiddelen op de markt een risico vormt door hun individuele aanwezigheid in het milieu, maar dat het belangrijk is om ze te identificeren om inspanningen op het gebied van risicobeheer toe te passen.

In tegenstelling tot enkele jaren geleden moet tegenwoordig voor alle geneesmiddelen een milieurisicobeoordeling plaatsvinden.

In het ontwerp wordt verder opgemerkt dat de farmaceutische sector een sterke en levendige industrie is, met een constante drang om te innoveren, en kan ondersteunen wat het "groen ontwerp" noemt. Dit resulteert in het verbeteren van de recycleerbaarheid van materialen en het stimuleren van alternatieven zoals niet -farmaceutische therapieën.

Het voegt eraan toe dat de in de mededeling voorgestelde aanpak "zal bijdragen tot de huidige eerste politieke prioriteit van de Commissie, namelijk het bevorderen van banen, groei en investeringen", terwijl wordt erkend dat het probleem van geneesmiddelen in het milieu ook bronnen heeft buiten de grenzen van de EU, en dat het daarom belangrijk om samen de internationale dimensie aan te pakken.

Het complexe onderwerp zal worden besproken op het tweede jaarlijkse congres van EAPM, dat van 26 tot 28 november in Milaan wordt gehouden.  Om u aan te melden voor het congres, klik hier.