Toegang, diagnostiek en de opkomst van genomics toponderwerpen op conferentie in Brussel

De jaarlijkse conferentie van het voorzitterschap van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) is slechts zes dagen verwijderd en deze opwindende evenementenruimte snel uitverkocht.  Het evenement zal toonaangevende experts op het gebied van gepersonaliseerde geneeskunde samenbrengen, afkomstig uit patiëntengroepen, betalers, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en vertegenwoordigers van de industrie, de wetenschap, de academische wereld en het onderzoek.s, schrijft EAPM uitvoerend directeur dr. Denis Horgan.  

Conferentie van het voorzitterschap, 5 april

De conferentie heeft als titel: Het bepalen van een pad voor optimale integratie van Access & Diagnostics voor All & Public Health Genomics.  

Een beter gebruik van ons toenemende begrip van het genoom wordt erkend als een van de belangrijkste bepalende factoren voor toekomstige verbetering van de gezondheidszorg als onderdeel van gepersonaliseerde geneeskunde en wordt nu al in toenemende mate toegepast in de dagelijkse klinische praktijk. Om te registreren alstublieft klik hier en om de agenda te bekijken, klik a.u.b. hier.

Sequentiebepaling van al het genetische materiaal van een individu, sequencing van het gehele genoom, wordt een betaalbare en haalbare test voor klinisch gebruik en vormt een krachtige bron voor onderzoek.

Over het algemeen heeft de groeiende en zeer snel veranderende wereld van genomics in de gezondheidszorg veel nieuwe kansen gecreëerd, maar de economische aspecten van de nieuwe technologieën moeten worden geëvalueerd. Ook dit zal tijdens de conferentie in de schijnwerpers komen te staan. Er is een duidelijke behoefte om waar voor je geld te bieden in zorgstelsels die krap bij kas zitten en die worstelen met de vergrijzende bevolking, die te maken hebben met een nieuw paradigma van klinische proeven na de ontdekking van steeds meer zeldzame ziekten, en die bezwijken onder het gewicht van een enorme toename van comorbiditeiten.

Er zijn echter aanwijzingen dat diagnoses toenemen en verbeteren, via het gebruik van moleculaire diagnostiek en andere genetische doorbraken, met dalende kosten en een groeiend vertrouwen, waarschijnlijk naarmate het publiek zich meer bewust wordt van het potentieel om de gezondheid in deze en volgende periode te verbeteren. generaties.

advertentie

Toch moeten de totale kosten nog verder omlaag en moet er een betere infrastructuur voor gegevensverzameling, opslag en delen komen. Aan de andere kant zijn er uitdagingen in de manier waarop we Big Data ethisch verzamelen en delen voor medische doeleinden en technologische uitdagingen in de manier waarop we deze opslaan, classificeren en interpreteren ten behoeve van de EU-patiënten, maar het potentieel is duidelijk.

In de genomische geneeskunde zijn traditionele modellen van toestemming en informatiebeheer niet altijd geschikt omdat het al lang bestaande onderscheid tussen onderzoek en klinische zorg vervaagt en vanwege de identificeerbare aard van genomische gegevens.

Beleids- en wetgevers moeten op de hoogte zijn van de zich ontwikkelende technologieën rond genomische gegevens, niet in het minst door de lidstaten die benaderingen ontwikkelen om toestemming in klinische zorg in te bedden als onderdeel van het sociale contract van de EU.

Ondertussen moeten de EU-regeringen nauwlettend kijken naar de implementatie van de Algemene Verordening Gegevensbescherming als leidraad, juridisch en ethisch. De interface tussen fundamenteel en klinisch onderzoek moet worden versterkt en expliciet gefinancierd, terwijl het onderwijs en de vaardigheden in de datawetenschappen drastisch moeten worden uitgebreid.

Elke sessie zal gericht zijn op het ontwikkelen van concrete beleidsvragen die verband houden met het tot leven brengen van de EU-Raadsconclusies uit Luxemburg over de toegang van patiënten tot gepersonaliseerde geneeskunde, het European Beating Cancer-plan, de farmaceutische wetgeving en de EU-gezondheidsdataruimte.

Aanmelden voor het evenement op 5 april a.u.b. klik hier en om de agenda te bekijken, klik a.u.b. hier.

Clinical Trials

In de loop van de pandemie van het coronavirus is duidelijk geworden dat armere mensen en raciale minderheden onevenredig zijn getroffen door COVID-19. En het VK wil dat de landen van de Wereldgezondheidsorganisatie een plan ondertekenen tijdens de Wereldgezondheidsvergadering in mei om hun vermogen om innovatieve en efficiënte klinische proeven uit te voeren, te versterken. De impact van de Covid-19-pandemie dreigt tientallen jaren van vooruitgang op het gebied van gendergelijkheid teniet te doen, volgens een wereldwijde studie waaruit blijkt dat vrouwen sociaal en economisch veel harder zijn getroffen dan mannen.

Eerder waren coronavirusgerelateerde genderongelijkheidsstudies gericht op de directe gezondheidseffecten van de crisis. Het is bijvoorbeeld bekend dat mannen over de hele wereld vaker Covid-gevallen, ziekenhuisopnames en overlijdens hebben meegemaakt. Tot nu toe hebben echter weinig studies onderzocht hoe genderongelijkheid is beïnvloed door de vele indirecte sociale en economische effecten van de pandemie wereldwijd.

Afwijkingen van klinisch onderzoeksprotocol 'onvermijdelijk' voor onderzoeken in Oekraïne

Europese regelgevers waarschuwen dat afwijkingen van het protocol van klinische proeven "onvermijdelijk" zijn voor studies die in Oekraïne worden uitgevoerd tijdens de Russische invasie, en bedrijven moeten overwegen flexibel te zijn zoals ze zijn geweest tijdens de COVID-19-pandemie om essentieel onderzoek gaande te houden. Het advies van de Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenbureau en de hoofden van geneesmiddelenbureaus komt nadat sponsors in Oekraïne of dicht bij de situatie die om advies is gevraagd met betrekking tot onderzoeksdossiers, documentatie, gegevensverzameling, protocolafwijkingen en de mogelijke impact die ontbrekende gegevens kunnen hebben op methodologie. Nieuw onderzoek toont aan dat meer dan 4% van de wereldwijde onderzoeken moest worden stopgezet of onderbroken vanwege instabiliteit in de regio. Meest recent,

Parlement plant stemming in juli voor Digital Markets Act

De Europese Unie (EU) krijgt binnenkort ingrijpende nieuwe regels om het gedrag van de grootste digitale platforms te reguleren met de langverwachte Digital Markets Act (DMA). Na 15 maanden van intensieve onderhandelingen over wijzigingen van het oorspronkelijke voorstel, bereikten de voorzitters van de belangrijkste EU-instellingen (het Parlement, de Raad en de Commissie) op 24 maart 2022 een politiek akkoord over de definitieve tekst van de DMA. De eindstemming is gepland voor juli 2022, waarbij de regels naar verwachting in oktober 2022 van kracht worden.

Verwacht wordt dat aangewezen poortwachters begin 2024 hieraan moeten voldoen. De DMA is geclassificeerd als een regelgevend instrument en zal parallel met de antitrustregels en andere handhavingsinspanningen op nationaal niveau worden toegepast. De EU legt ook de laatste hand aan verschillende andere regelgevende initiatieven (de Wet digitale diensten, de Datawet en de AI-wet). Bedrijven die in Europa willen opereren, zullen door een steeds complexer web van regels moeten navigeren en van compliance-ontwerp een prioriteit moeten maken. In een "race naar de bodem" zouden deze regels ook de facto de wereldwijde standaard voor technische platforms kunnen zijn, aangezien andere rechtsgebieden hun eigen digitale regelgeving willen modelleren naar het voorbeeld van de EU.

Een stem voor CARE

Leden van het Europees Parlement stemden vandaag (31 maart) bijna unaniem voor een voorstel van de Commissie om de regels van het cohesiebeleid voor 2014-2020 flexibeler te maken, waardoor het gemakkelijker wordt om beschikbare middelen opnieuw toe te wijzen om te voldoen aan de groeiende behoeften van degenen die Oekraïne ontvluchten. De Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) zal onder meer helpen de toegang van vluchtelingen tot tijdelijke huisvesting, medische zorg en voedsel en water te dekken. Sinds Rusland op 24 februari Oekraïne begon met de invasie van Oekraïne, hebben meer dan 24 miljoen vluchtelingen hun huizen in Oekraïne verlaten en zijn op weg naar andere landen.

Op 2 maart heeft de Europese Commissie de richtlijn tijdelijke bescherming geactiveerd om snelle en effectieve hulp te bieden aan mensen die op de vlucht zijn voor de oorlog in Oekraïne, meldt SchengenVisaInfo.com. Volgens deze richtlijn krijgen alle personen die de oorlog ontvluchten tijdelijke bescherming in de EU, wat inhoudt dat ze een verblijfsvergunning, toegang tot onderwijs en de arbeidsmarkt krijgen. Oekraïense vluchtelingen hebben recht op tijdelijke bescherming in elk EU-land als vluchtelingen uit Oekraïne permanente inwoners van Oekraïne zijn geweest en het land hebben verlaten om vanaf 24 februari aan de oorlog te ontsnappen. Tijdelijke bescherming duurt minimaal een jaar, in ieder geval tot 4 maart 2023, maar kan worden verlengd afhankelijk van de situatie in Oekraïne.

Als de redenen voor het verlenen van tijdelijke bescherming blijven bestaan, wordt de tijdelijke bescherming voor Oekraïense vluchtelingen automatisch twee keer met zes maanden verlengd, namelijk tot 4 maart 2024. Oekraïense burgers hebben het recht om vrij binnen de Unie te reizen nadat ze voor een bepaalde periode op het grondgebied zijn toegelaten van 90 dagen.

WHO zegt dat de ernst van COVID in de loop van de tijd zal afnemen

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft woensdag (30 maart) een bijgewerkt plan voor COVID-19 uitgebracht, met drie mogelijke scenario's voor hoe de pandemie dit jaar zal evolueren. "Op basis van wat we nu weten, is het meest waarschijnlijke scenario dat het COVID-19-virus zich blijft ontwikkelen, maar dat de ernst van de ziekte die het veroorzaakt in de loop van de tijd afneemt naarmate de immuniteit toeneemt als gevolg van vaccinatie en infectie", zei directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus. tijdens een briefing.

Het hoofd van de WHO waarschuwde echter dat periodieke pieken in gevallen en sterfgevallen kunnen optreden als de immuniteit afneemt, wat een periodieke versterking van kwetsbare bevolkingsgroepen kan vereisen. Over de andere twee mogelijke scenario's gesproken, zei Tedros dat er ofwel minder ernstige varianten zullen ontstaan ​​en boosters of nieuwe formuleringen van vaccins niet nodig zullen zijn, of dat er een meer virulente variant zal verschijnen en de bescherming tegen eerdere vaccinatie of infectie snel zal afnemen.

En dat is alles van EAPM voor nu - onthoud, je kunt het EAPM-evenement bekijken op de agenda van de farmaceutische wetgeving hier en om te registreren, klik op hier. Blijf veilig en gezond, en geniet van je weekend.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPM uitvoerend directeur,

Hoofdredacteur, Public Health Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brussel, België

Tel: + 386 30 607 281

Website: www.euapm.eu

Over EAPM

De Europese Alliantie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde brengt Europa's vooraanstaande gezondheidszorgdeskundigen en pleitbezorgers van patiënten samen om de patiëntenzorg te verbeteren door de ontwikkeling, levering en invoering van gepersonaliseerde geneeskunde en diagnostiek te versnellen.

Het roept de Europese Commissie, het Europees Parlement en de EU-lidstaten op om de regelgeving te helpen verbeteren, zodat patiënten vroegtijdig toegang hebben tot gepersonaliseerde geneeskunde en zodat onderzoek wordt gestimuleerd.

Deel dit artikel: