#EEAPM - Er komen drukke tijden aan voor de EU, terwijl de Gezondheidscommissie haar standpunten uitrolt

Volgend jaar belooft een ‘biggie’ te worden, zelfs volgens de normen van de Europese Unie. schrijft Denis Horgan, uitvoerend directeur van de European Alliance for Personalized Medicine (EAPM).

Niet alleen zal Groot-Brittannië eind maart 2019 het blok verlaten, maar er is ook nog de kleine kwestie van de verkiezingen voor het Europees Parlement eind mei en een nieuwe Commissie in de nasleep van dat alles.

Oh, en misschien zien we wel het schrappen van de verplichte zomertijd en al het gepraat over het niet vergeten om de klokken in de lente en de herfst te verzetten, waarbij de Commissie suggereert dat de lidstaten zelf tot een besluit moeten komen. Dat zou natuurlijk tot een hele hoop verwarring kunnen leiden, maar de Europese commissaris voor Transport, Violeta Bulc, is er zeker voorstander van en loopt voorop door gekscherend naar buiten te komen met de boodschap dat we “aan de koeien moeten denken”. Nee echt.

Bulc zei: “Het is een grap, maar het is waar: voor koeien is het moeilijk te begrijpen dat ze een uur eerder of later gemolken moeten worden.” De meeste a-moo-zingen, commissaris. De komende tijd zal het leren...

Ondertussen zal na de terugtrekking van Groot-Brittannië het aantal parlementszetels dalen van de huidige 751 naar 705, hoewel geen van de resterende EU-27 minder zetels zal hebben in de nieuwe legislatuur. Het maximale aantal onder de verdragen is de huidige 751. Na de Brexit zullen 27 van de 71 Britse zetels worden verdeeld, terwijl de resterende 46 gereserveerd zullen worden voor een eventuele toekomstige uitbreiding.

Dit zal de invloed van het Parlement bij wijzigingsvoorstellen niet wegnemen, en integendeel, de in Brussel gevestigde Europese Alliantie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) heeft met de zittende leden samengewerkt om ervoor te zorgen dat hun invloed op het vitale gebied van de Europese gezondheidszorg niet alleen gaat onverminderd door, maar zal steeds belangrijker worden.

EAPM heeft al steun van alle partijen in de vergaderzaal via zijn STEPs-groep van Europarlementariërs. STEPs staat voor Specialized Treatment for Europe's Patiënten en er is sprake van een voortdurende discussie tussen gekozen vertegenwoordigers en een breed scala aan belanghebbenden over eventuele nieuwe wetten die gevolgen hebben voor de gezondheidszorg.

advertentie

De Alliantie heeft een sleutelrol gespeeld bij het beïnvloeden van wijzigingen op gebieden als klinische onderzoeken, IVD's, gegevensbescherming en, meer recentelijk, de plannen van de Commissie en de amendementen van het Parlement op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie.

Deze betrokkenheid zal in de toekomst worden voortgezet, ook voor de nationale en regionale gezondheidszorgsystemen en de relevante directoraten-generaal van de Europese Commissie.

Eén ding waar zowel oude als nieuwe politici in de zetels van het Parlement in Brussel en Straatsburg zich volledig van bewust moeten zijn, is de nadruk die burgers, en dus kiezers, in de hele EU leggen op gezondheidszorg, de prijs ervan, nieuwe ontwikkelingen en toegang tot de gezondheidszorg. de best mogelijke zorg en medicijnen, ongeacht persoonlijke omstandigheden, zowel fiscaal als geografisch.

De basis voor de ongelooflijke wetenschappelijke sprongen in de gezondheidszorg is uiteraard voortgekomen uit innovatie, waarbij baanbrekend onderzoek op het gebied van onder meer genetica centraal staat. Horizon Europa uitgedaagd door lagen Op het gebied van onderzoek duiken juridische adelaars op voorstellen voor het komende onderzoeksprogramma van de EU, Horizon Europa, waarbij de Juridische Dienst van de Europese Raad beweert dat het Parlement een te grote rol krijgt om te spelen bij het bepalen van de details.

(Sommigen zullen dat misschien een beetje vreemd vinden, gezien de nooit eindigende klachten over het ‘democratische tekort’ van de EU, vooral omdat die kiezers in mei volgend jaar door rechtstreeks gekozen EP-leden zullen worden uitgelokt, in plaats van door advocaten.)

Hoe het ook zij, het zal nu aan de Raad overgaan om te beslissen of er wijzigingen in het huidige voorstel zullen worden geëist, wat natuurlijk elk akkoord over de begroting van Horizon Europa zou vertragen (deze zal deel uitmaken van de begrotingscyclus 2021-2027). Momenteel wordt in de begroting ongeveer 95 miljard euro uitgetrokken voor onderzoek en innovatie op gebieden die onder meer de gezondheidszorg omvatten.

De situatie is duidelijk niet ideaal, zeker niet op de gebieden die raken aan de gezondheidszorg. En er kunnen problemen in het verschiet liggen. Christian Ehler, leden van het Europees Parlement, zeiden onlangs: “De argumenten die naar voren zijn gebracht zijn zeer problematisch omdat ze aantonen dat de Raad duidelijk niet bereid is tot een snelle procedure.”

Ehler wees er ook op dat interinstitutionele ruzies “niet bepaald het beeld zijn dat we willen schetsen van een Europa dat begrijpt dat innovatie een belangrijke motor is voor banen en groei”. Au. In de huidige vorm zullen de ministers als volgende stap eind deze maand (28 september) bijeenkomen, terwijl de ministers van de Raad de kwestie in een aanloop naar een nieuwe dreigende strijd tussen de lidstaten en de gekozenen zullen bespreken. Parlement. Zo was het altijd.

Zowel het Parlement als het huidige roulerende voorzitterschap van de EU, Oostenrijk, willen vóór de verkiezingen volgend jaar graag een politiek akkoord bereiken. Maar de mogelijkheid bestaat dat de Commissie haar voorstel zal moeten intrekken en de hele zaak terug moet brengen naar het begin.

De Raad kan dus aandringen op veranderingen, wat, zoals opgemerkt, kan betekenen dat het weer terug is naar de tekentafel, maar de Commissie is momenteel van plan vast te houden aan haar oorspronkelijke plan.

Volgens Wolfgang Burtscher, adjunct-directeur-generaal voor onderzoek: “De Commissie is van oordeel dat haar voorstel juridisch verantwoord en robuust is en verdedigt (het) daarom.” Mocht de Commissie vasthouden aan haar standpunt, dan is de eigen juridische mening van de Raad dat er een unanieme stemming in de lidstaten nodig is om veranderingen door te voeren.

Het budgettaire gemopper blijft voortduren 

Intussen zullen veel belanghebbenden op de hoogte zijn van het gemopper van de Commissie Milieu, Volksgezondheid en Voedselveiligheid (ENVI) over de plannen van de Commissie om gezondheidsprogramma's onder de paraplu van het zogenaamde Europees Sociaal Fonds+ te plaatsen, en roept zij op tot het gezondheidsprogramma “ te herstellen als een robuust, op zichzelf staand programma”.

Aan de positieve kant heeft ENVI de voorgestelde verhoging van de begroting verwelkomd, en “in het bijzonder de speciale enveloppen voor onderzoek en innovatie op het gebied van de gezondheidszorg”, die 6.83 miljard euro zullen bedragen. Met betrekking tot een op zichzelf staand gezondheidsprogramma zegt ENVI dat het ernstige zorgen heeft “over de voorgestelde verlaging van de financiering voor het gezondheidsprogramma”, en “herhaalt het zijn oproep om het gezondheidsprogramma te herstellen als een robuust op zichzelf staand programma met verhoogde financiering … om een ​​ambitieus gezondheidsbeleid te garanderen, met inbegrip van met name een grondige verhoging van de gemeenschappelijke EU-inspanningen in de strijd tegen kanker en een gemakkelijkere toegang tot grensoverschrijdende gezondheidszorg”. Ontheffingen van ABC's ondersteund door ENVI In andere ENVI-aangelegenheden heeft de commissie haar steun uitgesproken voor een eerste ontwerpadvies van Tiemo Wölken, lid van het EP, over ontheffingen voor de productie van aanvullende beschermingscertificaten, of SPC's.

Daarin heeft Wölken geprobeerd een aantal van de ernstigste klachten van de generieke geneesmiddelenindustrie over het voorstel van de Commissie aan de orde te stellen. Het ontwerp beoogt het voorstel te wijzigen, zodat producenten van genetische geneesmiddelen geneesmiddelen kunnen opslaan, zodat ze deze in de EU kunnen verkopen zodra het ABC verloopt.

Het oorspronkelijke voorstel staat alleen ontheffing toe voor exportdoeleinden. Hoewel bedrijven op het gebied van generieke geneesmiddelen nog steeds verplicht zouden zijn om de IE-autoriteiten (intellectueel eigendom) van de lidstaten op de hoogte te stellen van plannen om geneesmiddelen te produceren onder de ontheffing, zou de autoriteit de informatie niet openbaar hoeven te maken, waardoor rekening wordt gehouden met het argument van de industrie dat dit de vertrouwelijkheid zou ondermijnen. ten opzichte van concurrenten.

De belangrijkste strekking van het voorstel van de Commissie is om producenten van generieke geneesmiddelen te helpen bij het vergroten van de Europese productie, waarbij farmaceutische bedrijven zeggen dat het ondermijnen van prikkels voor intellectuele eigendom een ​​negatief effect zal hebben op de onderzoeks- en ontwikkelingsinvesteringen van de EU.

Wölken zei dat zijn amendementen zouden helpen “de belemmeringen voor de toegang tot medicijnen te verminderen” en “de positie van de EU als knooppunt voor farmaceutische innovatie en productie te versterken, vooral op het gebied van biosimilars, waardoor banen zouden worden gecreëerd en ervoor zou worden gezorgd dat expertise binnen de Unie blijft.”

ENVI van haar kant is van mening dat de ontheffing voor de productie en de aanleg van voorraden de sector van generieke geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen zal versterken en tegelijkertijd de positie van de EU als draaischijf voor farmaceutische innovatie en productie zal versterken, vooral op het gebied van biosimilars, waardoor banen zullen worden gecreëerd en ervoor zal worden gezorgd dat de expertise binnen de perken blijft. EU.

Deel dit artikel: