Het waarmaken met voorwaartse beweging op het gebied van versnippering van de gezondheidszorg: het definiëren van het ecosysteem van de gezondheidszorg om de waarde te bepalen' - EAPM-rapport beschikbaar

Goedemiddag en welkom bij de eerste update van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) na de succesvolle 9e jaarlijkse conferentie van het EU-voorzitterschap van EAPM, schrijft EAPM uitvoerend directeur Denis Horgan. 

Om te beginnen, de volledige rapport vanaf de 17 september conferentie is beschikbaar hier. De conferentie, het negende jaarlijkse evenement van EAPM tijdens het ESMO-congres, bracht zo'n 160 geregistreerde deelnemers samen.

Het rapport geeft de belangrijkste onderwerpen weer die tijdens de vergadering aan de orde zijn gekomen. Na elke sectie worden de aanbevelingen opgenomen en EAPM zal deze aanbevelingen de komende weken en maanden opvolgen, met de verschillende instellingen op EU- en landenniveau. 

De conferentie hoorde dat naarmate Europa uit de pandemie begint te komen en vooruit te kijken, sommige van de vooruitzichten goed zijn voor een betere gezondheidszorg met een beter begrip van de waarde van innovatie. Het European Health Data Space-initiatief heeft tot doel het potentieel van data en digitalisering optimaal te benutten om de behandeling, de gezondheidszorg en de kwaliteit van leven te verbeteren, door gezondheidsgegevens naadloos te laten stromen naar waar ze nodig zijn: tussen ziekenhuizen in een land, maar ook tussen landen. 

Genomische gegevens kunnen van onschatbare waarde zijn om zeldzame ziekten bij patiënten te diagnosticeren, en enorme hoeveelheden geanonimiseerde patiëntgegevens kunnen ook worden gebruikt om ziekteonderzoek te stimuleren met behulp van machine learning-tools. Voor patiënten en artsen zijn er meer opties, duurzaam klinisch voordeel, verminderde blootstelling aan niet-effectieve geneesmiddelen en potentieel om de huidige wetenschappelijke en technologische vooruitgang te benutten. Voor de particuliere sector, het potentieel om kernuitdagingen aan te pakken bij het ontdekken en ontwikkelen van effectievere geneesmiddelen, het verloop van de ontwikkeling van geneesmiddelen te verminderen en de bijbehorende escalerende kosten te verminderen die essentieel zijn voor een duurzamere toekomst en levering voor gezondheidszorgbehoeften.

En voor gezondheidszorgstelsels en betalers is verbeterde efficiëntie door het leveren van effectieve en kosteneffectieve zorg door het vermijden van ineffectieve en overbodige interventies opnieuw de sleutel tot een meer. duurzaam en leverbaar toekomstig systeem. Voor instellingen en lidstaten kan het een meer doelgerichte discussie betekenen – meer rekening houden met input van belanghebbenden, herhaling voorkomen en beslissingen omzetten in actie... 

Op het niveau dat voor iedereen het belangrijkst is, hun eigen persoonlijke belang, zou een herijking van het beleid ten aanzien van de patiënt niet alleen de gezondheid kunnen verbeteren, maar ook het vertrouwen in Europa zelf kunnen herstellen, op voorwaarde dat het proces gebaseerd is op vertrouwen van alle belanghebbenden. De meest voor de hand liggende behoefte, gezien de huidige mate van versnippering van beleid en praktijk, is – zoals tijdens de conferentie veelvuldig werd betoogd – een nieuwe mate van samenhang.

advertentie

En bij deze gelegenheid ving de conferentie de sfeer van het moment bijzonder treffend op met de focus op "hoe het te laten gebeuren". Er was een algemene erkenning dat de versnippering die de Europese gezondheidszorg nog steeds belemmert, moest worden vervangen door een nieuwe mate van coherentie.

Nogmaals, het volledige rapport van de conferentie van 17 september is beschikbaar hier.

Publieke consultatie ter voorbereiding van herziening farmaceutische wetgeving

Vanaf vandaag (29 september) wil de Commissie van burgers en belanghebbenden horen over lacunes in de geneesmiddelenregelgeving van het blok.

Bijdragen van alle belanghebbenden en geïnteresseerden zijn welkom. Dit omvat bijvoorbeeld verenigingen die patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de industrie en academische instellingen vertegenwoordigen. Ook burgers zijn welkom om aan deze consultatie bij te dragen. Doel van de consultatie Deze maatregelen hebben betrekking op: Vervaardiging, op de markt brengen van geneesmiddelen en aanverwante inspecties. 

Import, export, doorvoer (overslag) van geneesmiddelen. Vervaardiging, op de markt brengen van werkzame stoffen en gerelateerde inspecties. 

Ten behoeve van deze openbare raadpleging, die zich concentreert op sectorale farmaceutische EU-wetgeving, heeft de Commissie drie gebieden van regulering van geneesmiddelen geïdentificeerd waarop verbeteringen van het regelgevingskader een echte bijdrage zouden kunnen leveren aan de bescherming tegen namaakgeneesmiddelen. Het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie raadpleegt alle belanghebbenden en belanghebbenden over de belangrijkste ideeën voor de wijziging van het regelgevingskader voor geneesmiddelen.

De EU is van plan de farmaceutische wetgeving te herzien om enkele van de meest urgente problemen op het gebied van geneesmiddelen aan te pakken – waarvan er vele zijn blootgelegd door de pandemie van het coronavirus. Deze omvatten problemen met de levering van geneesmiddelen, de behoefte aan medische behandelingen waar die niet bestaan, en de afnemende werkzaamheid van antibiotica.

Feedback over plannen om de farmaceutische wetgeving van de EU bij te werken, die in 20 jaar niet is gewijzigd, begint met een vragenlijst waarin de meningen van de hele sector worden gevraagd.

"Een regelgevend kader voor geneesmiddelen, dat is gemoderniseerd en geschikt voor het beoogde doel, is een sleutelelement van een sterke Europese gezondheidsunie en cruciaal om de vele uitdagingen waarmee deze sector wordt geconfronteerd, aan te pakken", Stella Kyriakides zei in een verklaring.

De openbare vragenlijst is open tot 21 december, waarna de Commissie de wetgevingsvoorstellen zal afronden met het oog op de goedkeuring van voorgestelde nieuwe wetgeving in het vierde kwartaal van 2022.

Kyriakides verdedigt haar HERA

Gezondheidscommissaris Stella Kyriakides probeerde op maandag (27 september) HERA - de non-instantie voor noodhulp die het parlement omzeilt - te verkopen aan de gezondheidscommissie. 

De COVID-19-pandemie heeft diepgewortelde zwakheden aan het licht gebracht in het vermogen van de EU om op te treden in een gezondheidscrisis, voornamelijk omdat haar bevoegdheden op dit gebied beperkt zijn. Maar de Europese Commissie gebruikt nu het gevoel van urgentie om uit de gezondheidscrisis te komen als de grondgedachte om de oprichting van een nieuwe EU-brede gezondheidsinstantie, HERA, te versnellen - waarbij het Europees Parlement wordt uitgesloten van het wetgevingsproces. 

De nieuwe autoriteit voor paraatheid en respons op gezondheidsproblemen (HERA) zal mogelijke grensoverschrijdende noodsituaties op gezondheidsgebied onderzoeken en identificeren, de beschikbaarheid van medicijnen en behandelingen waarborgen door de EU-aanbestedingen te verhogen, en de coördinatie tussen de lidstaten vergemakkelijken. 

HERA zal niet per se een bekwaam EU-agentschap zijn, maar eerder een onderdeel van de interne diensten van de commissie, bestuurd door vertegenwoordigers van elke lidstaat. Het Europees Parlement zou echter alleen als 'waarnemer' aan de raad van bestuur kunnen deelnemen - een stap die verontwaardiging heeft gewekt bij leden van het Europees Parlement die meer macht eisen dan budgettaire controle.

Voor de commissie was het gebruik van deze juridische formule (formeel bekend als een raadsverordening) de enige mogelijkheid om snel te reageren op de bestaande dreigingen van de pandemie en andere ziekten. 

"Dit ging nooit over uitsluiting, maar over snel handelen zodat HERA onmiddellijk kan opereren," Commissaris voor Gezondheid Stella Kyriakides tegen de leden van het Europees Parlement in de gezondheidscommissie op maandag (27 september). 

Ze rechtvaardigde ook het besluit van de commissie en voerde aan dat het tot drie jaar interinstitutionele discussies zou hebben gekost om van HERA een EU-agentschap te maken. 

Maar Europarlementariërs verwierpen dit argument en beweerden dat ze tijdens de pandemie hebben aangetoond hoe snel het parlement kan reageren om maatregelen te nemen in tijden van crisis. 

"We hebben in het parlement het vermogen getoond om snelle resultaten te leveren in het verleden, en dat hebben we nodig om op de lange termijn te bouwen, dus waarom krijgt het Europees Parlement geen volledige zetel in het HERA-bestuur?" EP-lid Jytte Gutelanvroeg d. 

In navolging van dezelfde boodschap herhaalde het liberale EP-lid Véronique Trillet-Lenoir haar "teleurstelling en frustratie" over het voorstel. Ze zei dat het terugbrengen van het parlement tot een waarnemer bij de nieuwe autoriteit niet in overeenstemming was met "de geest van eenheid en samenwerking".

Europa's Beating Cancer Plan onder de loep 

Het kankerplan van Europa werd maandag breed verwelkomd door EU-landen, van leden van het Europees Parlement tot nationale wetgevers, maar verschillende belangrijke zorgen werden herhaaldelijk gesignaleerd tijdens een bijeenkomst georganiseerd door de BECA-kankercommissie. Het Europese kankerbestrijdingsplan is bedoeld om te worden ondersteund door acties die zich uitstrekken over beleidsterreinen, van werkgelegenheid, onderwijs, sociaal beleid en gelijkheid, via marketing, landbouw, energie, milieu en klimaat tot vervoer, cohesiebeleid en belastingen. 

Zoals besproken in eerdere updates, is het Kankerplan gestructureerd rond vier belangrijke actiegebieden met 10 vlaggenschipinitiatieven en meerdere ondersteunende acties. Het zal worden uitgevoerd met gebruikmaking van het hele scala van financieringsinstrumenten van de Commissie, waarbij in totaal 4 miljard euro wordt uitgetrokken voor acties ter bestrijding van kanker, onder meer uit het EU4Health-programma, Horizon Europa en het programma Digitaal Europa. 

Daarnaast zal tegen eind 2021 een nieuw initiatief "Cancer Diagnostic and Treatment for All" worden gelanceerd om de toegang tot innovatieve kankerdiagnose en -behandelingen te helpen verbeteren, en een Europees initiatief om kanker te begrijpen (UNCAN.eu) zal helpen bij het identificeren van personen met hoge risico op veelvoorkomende kankers. 

Ook komt er een 'Beter Leven voor Kankerpatiënten Initiatief', gericht op nazorg. 

EU-leiders streven naar deal over technische regelgeving tegen volgend voorjaar

De Europese Raad "nodigt de medewetgevers uit om verder te werken aan de voorstellen voor de Digital Services Act en de Digital Market Act met het oog op een akkoord in het voorjaar van 2022", staat in de vroege ontwerpverordening.

Het doel om beide wetsvoorstellen in de eerste helft van 2022 af te ronden, wanneer Frankrijk het roulerend voorzitterschap van de Raad overneemt, is eerder verwoord door leden van het Europees Parlement en Commissiefunctionarissen, maar de rekeningen werden niet genoemd tijdens de State of the State van de Commissievoorzitter Ursula Von der Leyen. Toespraak van de Europese Unie eerder deze maand.

De volgende top van de Europese Raad is gepland op 21 oktober.

Goed nieuws om af te ronden: Frankrijk gaat COVID-vaccindoses verdubbelen voor armere landen 

Frankrijk zal het aantal vaccindoses dat het naar armere landen stuurt verdubbelen tot 120 miljoen, beloofde president Emmanuel Macron op zaterdag (25 september), in een video-uitzending tijdens het Global Citizen-concert in Parijs. "Het onrecht is dat in andere continenten de vaccinatie natuurlijk erg laat is", zei hij. 

"We moeten sneller en sterker gaan. "Frankrijk belooft het aantal doses dat het geeft te verdubbelen", voegde hij eraan toe. "We gaan van 60 miljoen naar 120 miljoen aangeboden doses." Dat was meer dan de tot dusver in Frankrijk toegediende doses, zei hij. 

Woensdag kondigden de Verenigde Staten aan dat het zijn donatie van vaccindoses zou verdubbelen, waardoor zijn totale bijdrage op 1.1 miljard komt. 

President Joe Biden beschreef de pandemie als een “alle hens aan dek crisis”, eraan toevoegend “we hebben andere landen met een hoog inkomen nodig om hun eigen ambities waar te maken”. De Europese Unie heeft toegezegd 500 miljoen doses te verdelen.

Dat was het, een goede week toegewenst en het volledige verslag van de conferentie van 17 september is beschikbaar hier.

Deel dit artikel: