Het is druk, druk, druk voor EAPM

Goedemorgen, gezondheidscollega's, en welkom bij de update van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) - EAPM is op dit moment zeker druk bezig met de voorbereiding van de reeks consensuspanels volgende week op 15 maart, en met het organiseren van interne vergaderingen over de implementatie van het EU Beating Cancer Plan en over de regelgevende kaders, zoals de implementatie van de verordeningen voor in-vitrodiagnostiek. Hierover hieronder meer, schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan.

'Pragmatische' wetgeving

EAPM organiseert op 15 maart een reeks consensuspanels over het onderwerp farmaceutische wetgeving - de dramatische verbetering van de gezondheid van de burgers van Europa in de afgelopen twee eeuwen heeft het continent en de levens van de mensen die erop leven veranderd. Maar is Europa in staat om de nieuwe voordelen te benutten die wetenschap, technologie en vooruitstrevende openbare beleidsbeslissingen zouden kunnen opleveren voor huidige en toekomstige generaties Europeanen - of verliest het de wil en het vermogen om de vruchten van vooruitgang te plukken? Om de agenda te bekijken klik op hier en om te registreren, klik op hier.

Betrokkenheid, EU-implementatieplan kanker en Reglement voor in-vitrodiagnostiek

Een belangrijk onderdeel van het EAPM-werk is om met belanghebbenden uit de verschillende specialismen en patiëntenorganisaties samen te werken en hun prioriteiten aan beleidsmakers te communiceren. Publiek vertrouwen staat hierbij centraal, waar EAPM naar streeft, en EAPM werkt ook hard aan de uitvoering van het EU Beating Cancer Plan. Het is onmogelijk om het belang van de afgelopen 18 maanden voor de evolutie van het publieke bewustzijn van de wetenschap te overschatten, aangezien de hoop is gegroeid op vaccins en behandelingen om COVID tegen te gaan. Maar dit grotere bewustzijn brengt overeenkomstige verantwoordelijkheden met zich mee, naast de voor de hand liggende potentiële voordelen voor het verzamelen van steun voor de wetenschap.

De overeenkomstige sprong in het bewustzijn en de verwachtingen van burgers van de wereld van de wetenschap stelt echter een nieuw dilemma voor: hoewel het gezondheidsbeleid de wetenschap aanmoedigt en bevordert (en zelfs grotendeels afhankelijk is van) de wetenschap om de ongekende uitdaging die Covid met zich meebrengt op te lossen, moet het ook spelen in op het belang van het meebewegen van de samenleving met ontwikkelingen, het bevorderen van begrip en het tegengaan van scepsis, achterdocht, twijfel en zelfs vijandigheid.

De COVID-ervaring belichaamt een vraag die de afgelopen 50 jaar steeds belangrijker is geworden, vooral in Europa: rekening houden met het publieke sentiment naarmate de wetenschap zelf evolueert. 

Kanker, kanker, kanker

Verspilde kansen bij het aanpakken van kanker en bij het profiteren van nieuwe technologie voor de gezondheidszorg worden scherp geprofileerd in een rapport van het Europees Parlement. De tekst die onlangs is goedgekeurd door de speciale commissie voor het verslaan van kanker (BECA), en werd goedgekeurd door het voltallige parlement, kon niet explicieter zijn in zijn ontwerp.

advertentie

Het "betreurt de frequente vertragingen bij de diagnose van kanker in verband met een gebrek aan informatie of de naleving van de screenings- en detectieprocessen van kanker". En het "betreurt de ongelijkheden tussen de lidstaten bij de toegang tot borstkankerscreening, die in de EU minstens tien keer verschilt". Het suggereert dat de bredere introductie van de gepersonaliseerde benadering van kanker - en de dramatische verbeteringen die het kan aanbrengen in de zorg - afhankelijk is van een mentaliteitsverandering ten aanzien van het belangrijkste probleem van detectie.

Het probleem dat in het verslag van de leden van het Europees Parlement wordt gesignaleerd, is kenmerkend voor soortgelijke aarzelingen die zichtbaar zijn in de reactie van Europa op innovatie. Kanker is een van de gebieden waar vooruitgang kan worden geboekt – en is gemaakt – in de toepassing van zich snel ontwikkelende disciplines, met name het combineren van genomica, biomarkers, big data en kunstmatige intelligenties. EP-leden merken op "enorme vooruitgang in de biologie", en de toenemende verfijning van de diagnose en behandeling van tal van verschillende vormen van kanker, zodat de behandeling nauwkeuriger kan worden afgestemd op de individuele patiënt.

Ze beweren dat precisie- of gepersonaliseerde geneeskunde "een veelbelovende manier is om de kankerbehandeling te verbeteren" door het richten op mutaties, met "behandelingskeuze op basis van individuele tumorbiomarkers". Het ontwerpverslag verwelkomt vervolgens het beloofde initiatief 'Cancer Diagnostic and Treatment for All' in het kader van het Europese kankerbestrijdingsplan, dat tot doel heeft de toegang tot innovatieve kankerdiagnose en -behandeling te verbeteren. Het is met name bedoeld om het gebruik van next generation sequencing (NGS)-technologie te bevorderen voor snelle en efficiënte genetische profielen van tumorcellen, waardoor onderzoekers en clinici kankerprofielen kunnen delen. Op die manier kunnen ze dezelfde of vergelijkbare diagnostische en therapeutische benaderingen toepassen op patiënten met vergelijkbare kankerprofielen.

Dit zal de focus zijn van een reeks rondetafelgesprekken die EAPM de komende weken en maanden zal organiseren, gericht op de uitvoering van het EU Beating Cancer Plan.

WHO-adviseurs onzeker over volgende samenstelling van COVID-vaccin

Experts die de Wereldgezondheidsorganisatie adviseren over de samenstelling van nieuwe COVID-19-vaccins, hebben meer bewijs nodig over de werkzaamheid van variantspecifieke prikken bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde mensen voordat ze een beslissing nemen, zei de groep op 8 maart.

De TAG-CO-VAC beoordeelt de beschikbare gegevens om de vaccin-gemedieerde bescherming tegen veelvoorkomende circulerende varianten te optimaliseren. De TAG-CO-VAC is een groot voorstander van dringende en brede toegang tot de huidige COVID-19-vaccins voor primaire series en boosterdoses, met name voor groepen die het risico lopen een ernstige ziekte te ontwikkelen, aangezien de huidige COVID-19-vaccins een hoog niveau van bescherming blijven bieden tegen ernstige ziekte en overlijden, zelfs in de context van de circulatie van Omicron. Om er echter voor te zorgen dat COVID-19-vaccins in de toekomst optimale bescherming bieden, moeten ze mogelijk worden bijgewerkt als er nieuwe, antigeen verschillende varianten verschijnen. De bijgewerkte vaccins kunnen monovalent zijn gericht op de overheersende circulerende variant, of multivalent op basis van verschillende varianten.

Stemming COVID-19 commissie

Europarlementariërs stemmen vandaag (9 maart) om de oprichting van een nieuwe, eenjarige speciale commissie voor COVID-19 verplicht te stellen. De commissie werd opgeroepen door de centrumlinkse Socialisten en Democraten (S&D)-fractie en werd gewonnen als onderdeel van de onderhandelingen over de positie van voorzitter van het Europees Parlement. Insiders van het Parlement zeggen dat de S&D naar verwachting de commissie zal voorzitten en 8 leden van het Europees Parlement zal hebben, terwijl de fractie van de Europese Volkspartij 10 leden van het Europees Parlement zal hebben en de Groenen 4. Onder het ontwerpmandaat waarover zal worden gestemd, zal de commissie worden belast door lessen te trekken uit de pandemie op een aantal gebieden: waaronder gezondheid, economie en mensenrechten. 

Europa's bod op AI-standaard staat voor een lange weg, zeggen EU-wetgevers

Europa's inspanning om een ​​standaard voor kunstmatige intelligentie vast te stellen, zal waarschijnlijk meer dan een jaar duren, waarbij het debat zich concentreert op de vraag of gezichtsherkenning moet worden verboden en wie de regels moet handhaven, hebben twee belangrijke wetgevers gezegd. De Europese Commissie heeft vorig jaar ontwerp-AI-regels voorgesteld om het voortouw te nemen in een sleuteltechnologie die wordt gedomineerd door China en de Verenigde Staten. lees meer De verhuizing kwam nadat de COVID-19-pandemie het belang van algoritmen en internet-verbonden gadgets in het dagelijks leven aantoonde. De uitvoerende macht van de EU moet over haar voorstel onderhandelen met het Europees Parlement en de EU-landen voordat het wetgeving kan worden. Het Parlement kan het in november eens worden over een gemeenschappelijk standpunt, waarmee de besprekingen met EU-landen worden gestart die anderhalf jaar kunnen duren, zei Dragos Tudorache, een van de twee wetgevers die de kwestie aanstuurt.

Commissie verwelkomt het wetenschappelijke advies van het EMA over antimicrobiële stoffen die zijn voorbehouden aan de behandeling van mensen

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een cruciaal wetenschappelijk advies gepubliceerd in de strijd tegen antimicrobiële resistentie (AMR). Het bevat de aanbevelingen van deskundigen over antimicrobiële stoffen en groepen antimicrobiële stoffen, die uitsluitend bestemd zijn voor de behandeling van infecties bij mensen, aangezien het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van AMR. Deze op wetenschap gebaseerde analyse, de eerste in zijn soort ter wereld, heeft systematisch alle soorten antimicrobiële stoffen beoordeeld. Het maakt de weg vrij voor de aanstaande goedkeuring van een wetgeving waarin de antimicrobiële stoffen worden vermeld, die voor mensen zullen worden gereserveerd. Het advies van het EMA komt op verzoek van de Commissie en is samengesteld door een panel van vooraanstaande deskundigen, bestaande uit artsen, microbiologen en dierenartsen. Het is al goedgekeurd door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), dat is samengesteld uit vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten van de lidstaten. Binnenkort starten de besprekingen met de lidstaten over de tijdige vaststelling van de antimicrobiële lijst.

En dat is alles van EAPM voor nu - onthoud, je kunt het EAPM-evenement bekijken op de agenda van de farmaceutische wetgeving hier en om te registreren, klik op hier. Blijf gezond en geniet van de rest van de week.

Deel dit artikel: