De EU heeft vooruitgang geboekt met gepersonaliseerde geneeskunde - dus meer van hetzelfde in 2015 alstublieft

Advies Uitvoerend directeur van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM). Denis Horgan

Op het gebied van gezondheidszorg, en specifiek gepersonaliseerde geneeskunde, kan worden gesteld dat de Europese Unie in het algemeen een redelijk goed 2014 heeft gehad.

De Commissie, het Parlement en de Raad hebben de handen in elkaar geslagen om nieuwe wetgeving vlot te laten verlopen en rekening te houden met de standpunten van verschillende belanghebbenden – met name patiënten (via het EMA), evenals degenen die deel uitmaken van de European Alliance for Peronalised Medicine (EAPM). We feliciteren de machthebbers voor het openhouden van hun ogen en oren en moge dat nog lang zo blijven.

Er is grote vooruitgang geboekt op de enorme gebieden van de richtlijn klinische proeven, de verordening gegevensbescherming (DPR), Big Data vraagstukken en de wetgeving rond In Vitro Diagnostiek, ofwel IVD's.

Ondertussen gaat Horizon 2020 door, is de tweede fase van het Innovative Medicines Initiative (IMI II) nu aan de gang en zelfs het nieuwe Semester-proces van de Commissie zou de gezondheidszorgstelsels kunnen helpen als ze verstandig en op een vooruitstrevende manier worden gebruikt, waardoor er mogelijkheden ontstaan ​​voor investeringen, opleiding , onderzoek en aandacht voor duurzaamheid.

Met gepersonaliseerde geneeskunde staan ​​we aan de vooravond van een revolutie in de gezondheidszorg. Maar of we innovatie kunnen ondersteunen – en het ons kunnen veroorloven – zal afhangen van hoe slimme zorgstelsels middelen op de juiste manier toewijzen. Het semesterproces moet hiermee rekening houden.

Een andere belangrijke ontwikkeling vanaf 2014 zou het ambitieuze Europees Fonds voor strategische investeringen van Commissievoorzitter Jean-Claude Juncker kunnen zijn, dat tot doel heeft Europa een vliegende start te geven door € 315 miljard over drie jaar. Dit wordt gezamenlijk gefinancierd door particuliere investeerders (252 miljard euro) en gegarandeerd overheidsgeld uit de EU-begroting en de Europese Investeringsbank.

advertentie

Een goed en heel druk jaar dus. De verordening inzake klinische proeven werd in mei gepubliceerd in het officiële tijdschrift van de EU, en in het voorjaar van 2014 stemde het Europees Parlement ook over het EU-voorstel voor een DPR, dat de regels zal bepalen voor het omgaan met persoonsgegevens in de lidstaten.

Maar het werk is nog niet klaar en moet in het nieuwe jaar worden voortgezet. EAPM is bijvoorbeeld van mening dat de verordening gegevensbescherming moet het primaire en secundaire gebruik van gegevens voor gezondheidsonderzoek mogelijk maken, rekening houdend met de waarborgen die al in de hele EU gelden. Ondertussen mogen verbeteringen in klinische proeven niet ongedaan worden gemaakt door de gegevensverordening.

Daarnaast biedt de herziening van de IVD-richtlijn een kans om het huidige goedkeuringssysteem voor IVD's te versterken ten behoeve van patiëntveiligheid, concurrentiekracht en innovatie. Maar er is een overgangsperiode van vijf jaar nodig voor fabrikanten om volledig aan verschillende nieuwe eisen te kunnen voldoen.

Niet te vergeten is het feit dat, in de veranderende wereld van de gezondheidszorg in Europa, de opleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg een sleutelelement is. Het ware potentieel van alle nieuwe wetenschap, opgebouwd rond genetische profilering en individueel DNA, zal nooit volledig worden gerealiseerd tenzij de eerstelijns clinici de kennis en het inzicht hebben om het te exploiteren. De EU moet stappen ondernemen op dit gebied en het Bondgenootschap heeft opgeroepen tot dringende actie.

Het werk van de EAPM, waaronder talloze vergaderingen met beleidsmakers en wetgevers, haar vier werkgroepen (over Big data, opleiding en training van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, vroege toegang en betere besluitvorming, onderzoeksroutekaart voor gepersonaliseerde geneeskunde plus een Regulatory Affairs Task Force), en zijn STEPs-belangengroep van 15 partijoverkoepelende EP-leden, betaalt dividenden in de strijd om gepersonaliseerde geneeskunde te bieden aan alle 500 miljoen burgers van Europa in 28 lidstaten.

Maar zoals hierboven vermeld, moet er meer worden gedaan. Bijvoorbeeld de Alliantie hoopt ten zeerste dat de EU in 2015 en daarna de aanbevelingen van haar werkgroepen en de belangengroep STEPs zal opvolgen.

STEPs staat overigens voor Specialized Treatment for Europe's Patients en de campagne roept de Unie op zich te committeren aan:

• STAP 1: Zorgen voor een regelgevingsomgeving die vroege toegang tot nieuwe en doeltreffende gepersonaliseerde geneeskunde voor patiënten mogelijk maakt.

• STAP 2: R&D voor gepersonaliseerde geneeskunde vergroten en tegelijkertijd de waarde ervan erkennen.

• STAP 3: Verbetering van de opleiding en training van zorgprofessionals.

• STAP 4: Ondersteuning van nieuwe benaderingen van terugbetaling en HTA, vereist voor toegang van patiënten tot gepersonaliseerde geneeskunde.

• STAP 5: Bewustwording en begrip van gepersonaliseerde geneeskunde vergroten.

Daarnaast heeft de Europese Unie in 2015 twee van de kleinere lidstaten als roulerend voorzitterschap: Letland en Luxemburg. Het Europese gezondheidsbeleid moet de inherente kwetsbaarheden van het gezondheidsstelsel erkennen en aanpakken, met name in kleinere landen en in de regio's van de grotere landen. EAPM pleit daarom voor een SMART-aanpak –'SMaller Mlidstaten And RREGIO 'S Tsamen'.

En patiënten roepen om hetzelfde: Elke is een 24-jarige Oostenrijker met een zeldzame vorm van kanker. Ze zei: “Hoewel mijn land niet bijzonder groot is, vind ik het nog steeds moeilijk om informatie over klinische onderzoeken te vinden. Toch is mijn kanker zo zeldzaam dat ik waarschijnlijk voor veel geld en tijd naar een ander land zou moeten reizen.”

Ondertussen zei Samantha – 53 jaar oud – in het noorden van Engeland: “Ik ben een groot voorstander van gepersonaliseerde geneeskunde en zou op een dag mijn volledige DNA willen testen. Hopelijk hebben de gezondheidsdiensten tegen de tijd dat ik het nodig heb de achterstand ingehaald en zullen ze al deze prachtige nieuwe technologie begrijpen.”

En de 37-jarige Mario in Rome vertelde EAPM dat zijn idee van een gelukkig nieuwjaar is dat zijn tweeling, tienerdochters, indien nodig, verzekerd kunnen zijn van de juiste behandeling op het juiste moment als ze ooit borstkanker krijgen als hun moeder deed.

Dergelijke verhalen zijn alledaags, maar de toekomst ziet er rooskleurig uit voor gepersonaliseerde geneeskunde en de Alliantie verwelkomt het harde werk van de EU. We hopen en verwachten dat de Commissie, het Parlement en de Raad zich blijven inzetten voor het bevorderen van gepersonaliseerde geneeskunde en de effectieve implementatie ervan, om de gezondheidsopties van de 500 miljoen burgers van de EU in 28 lidstaten drastisch te verbeteren.

Deel dit artikel: