Europese Commissie
De Commissie verwelkomt een politiek akkoord over nieuwe regels voor stoffen van menselijke oorsprong
De Commissie is ingenomen met het politieke akkoord dat op 14 december tussen het Europees Parlement en de Raad is bereikt om de veiligheid en kwaliteit van stoffen van menselijke oorsprong (SoHO) verder te vergroten. Als voorgestelde door de Commissie in juli 2022 en als onderdeel van de acties om een sterke Europese Gezondheidsunie op te bouwen, zullen de nieuwe regels ervoor zorgen dat burgers beter beschermd worden bij het doneren of ontvangen van stoffen zoals bloed, weefsels, cellen, moedermelk of microbiota.
De nieuwe regels omvatten een reeks maatregelen die lacunes in de regelgeving opvullen, om het functioneren van deze essentiële gezondheidszorgsector te ondersteunen. Bovendien streven zij ernaar het vergemakkelijken van de grensoverschrijdende circulatie van SoHO en meer promoten samenwerking tussen nationale volksgezondheidsautoriteiten. Bovendien pakt de verordening nu de zorgen aan voldoende aanbod, benadrukt door de COVID-19-pandemie.
Het Europees Parlement en de Raad zullen nu de nieuwe verordening formeel moeten goedkeuren, die drie jaar na de aanneming ervan van toepassing zal worden. Zodra de verordening in alle lidstaten is aangenomen en geïmplementeerd, zal zij de regels voor veiligheid en kwaliteit vervangen die zijn vastgelegd in twee richtlijnen (3/2002/EG, voor bloed en bloedbestanddelen, en 98/2004/EG, voor weefsels en cellen). en hun uitvoeringshandelingen.
Commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid Stella Kyriakides (afgebeeld) zei: "Ik ben zeer verheugd over de overeenkomst van gisteren, die miljoenen patiënten in de EU direct voordelen zal opleveren en een andere belangrijke pijler aan onze Europese Gezondheidsunie zal toevoegen. Gezondheidszorg is afhankelijk van stoffen van menselijke oorsprong voor een breed scala aan ingrepen - van bloedtransfusies en beenmergtransplantaties tot in-vitrofertilisatie, om er maar een paar te noemen. De nieuwe regels zullen ervoor zorgen dat deze producten voldoen aan hoge veiligheids- en kwaliteitsnormen, terwijl het risico op tekorten wordt aangepakt en meer innovatie in de sector wordt bevorderd."
Meer informatie beschikbaar in de persbericht en factsheet (Engels).
Deel dit artikel:
EU Reporter publiceert artikelen van diverse externe bronnen die een breed scala aan standpunten verwoorden. De standpunten in deze artikelen komen niet noodzakelijkerwijs overeen met die van EU Reporter. Raadpleeg de volledige pagina van EU Reporter. Algemene voorwaarden voor publicatie Voor meer informatie gebruikt EU Reporter kunstmatige intelligentie als hulpmiddel om de journalistieke kwaliteit, efficiëntie en toegankelijkheid te verbeteren, met behoud van strikt menselijk redactioneel toezicht, ethische normen en transparantie in alle AI-ondersteunde content. Zie de volledige AI-beleid voor meer informatie.
Boodschap aan premier Burnham: 'Spreek namens tweederde van de Britten die een nieuwe start willen met onze buren aan de overkant van het Kanaal.'
De Kazachse minister van Buitenlandse Zaken en EU-minister Kallas bespreken samenwerking op het gebied van energie en handel.
De EU kondigt nieuwe steun aan voor degenen die getroffen zijn door de crisis in Myanmar.
Wetenschappers komen bijeen in Cambridge voor het Internationale Instituut over Hedendaags Antisemitisme.
Het multidimensionale buitenlandbeleid van Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië en de toekomst van de Shanghai Cooperation Organization
De Europese Commissie publiceert een reeks richtlijndocumenten ter ondersteuning van de implementatie van CBAM in de definitieve periode.
Het EU-consultatieproces over tabak is afgesloten, terwijl Brussel zich voorbereidt op een ingrijpende herziening van de tabakswetgeving.
Een kijkje in SULB Libië: de bouw van een van 's werelds grootste fabrieken voor direct gereduceerd ijzer.
De Europese Commissie keurt 290 miljoen euro Nederlandse staatssteun goed ter ondersteuning van duurzame vliegtuigbrandstoffen.
Het aantal bedrijfsregistraties zal dalen, het aantal faillissementen zal stijgen in het tweede kwartaal van 2026.
Commissie neemt richtlijnen aan inzake fiscale flexibiliteit voor maatregelen ter bevordering van de energiezekerheid
De EU mobiliseert steun nu de bosbranden zich over Europa verspreiden.
De EU verstrekt 2.3 miljoen euro aan noodhulp om de cholera-uitbraak in West- en Centraal-Afrika te bestrijden.
EU-steun bij de bestrijding van grote bosbranden in België en Spanje.
Het volgende hoofdstuk van Kazachstan: hervorming, veerkracht en partnerschap met Europa
Wil Europa groeien? Dan moet Brussel stoppen met het in de weg staan van degenen die produceren.
Hervormingen in Kazachstan onder de loep tijdens rondetafelgesprek bij de Brusselse persclub.
Japan moet de geschiedenis onder ogen zien en meer bijdragen aan de regionale vrede.
Ambassadeur roept op tot 'versnelling' van samenwerking tussen EU en Kazachstan
Timur Turlov op de Smart Moves Summit 2025: Hoe schaken het wereldwijde onderwijs kan transformeren
De zaak van Shevtsova: Buitengerechtelijke sancties ondermijnen het vertrouwen in de Oekraïense zaak
De toekomst van het Europese transport
Trump versus Trueman
VS 'niet langer' een 'onvoorwaardelijke bondgenoot' voor Europa - MEP
-
Brexit2 dagen geledenBoodschap aan premier Burnham: 'Spreek namens tweederde van de Britten die een nieuwe start willen met onze buren aan de overkant van het Kanaal.'
-
Kazachstan2 dagen geledenDe Kazachse minister van Buitenlandse Zaken en EU-minister Kallas bespreken samenwerking op het gebied van energie en handel.
-
Myanmar2 dagen geledenDe EU kondigt nieuwe steun aan voor degenen die getroffen zijn door de crisis in Myanmar.
-
Antisemitisme1 dag geledenWetenschappers komen bijeen in Cambridge voor het Internationale Instituut over Hedendaags Antisemitisme.