Naar een betere farmaceutische voorziening in Europa - Wie beslist over de toekomst?

Gegroet, en welkom bij de update van de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM), schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan.

Wetgevers dringen er bij Commissie op aan om farmastrategie zakelijker te maken

Over dit onderwerp heeft EAPM een academisch artikel gepubliceerd, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? die kan worden gelezen hier.

De Europese Commissie moet ervoor zorgen dat haar geplande herziening van de farmaceutische regels van de EU niet de industrie ondermijnt waarop ze is gericht, schreef een groep Europese en nationale wetgevers in een brief aan de uitvoerende macht.

Het opvallend pro-zakelijke initiatief werd geleid door het Roemeense EP-lid Cristian Bușoi, voorzitter van de industriecommissie van het Europees Parlement (ITRE), en werd ondertekend door 34 andere Europese en nationale wetgevers.

“We nemen met bezorgdheid nota van de focus van sommige actoren om de rol van de farmaceutische industrie in te perken, ongeacht de impact die deze heeft op de ontwikkeling van geneesmiddelen, en onze autonomie als Unie van lidstaten om onze toekomstige onderzoeksagenda te bepalen, terwijl in wereldwijde concurrentie met bijvoorbeeld de VS en China”, staat in de brief die woensdagavond (5 oktober) is verzonden.

Het stelt drie prioriteiten voor de Commissie voor: het vraagt ​​om flexibiliteit van regelgevers om een ​​"zeer competitieve" farmaceutische onderzoeksomgeving te creëren, en om meer toegang tot gezondheidsgegevens voor bedrijven. Strategische autonomie is een andere prioriteit, waarbij in de brief wordt gesuggereerd dat deze kan worden versterkt door de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen aan te moedigen door middel van "versterkende prikkels".

Ten slotte zegt het dat hoewel de Commissie "ongelijkheden en vertragingen bij de toegang tot medicijnen" moet aanpakken, dit niet moet gebeuren met "onevenredige verplichtingen". Het richt zich specifiek op alle voorstellen die stimulansen zouden kunnen bieden voor het al dan niet op de markt brengen van een product op de Europese markten. Dit sluit aan bij de bezwaren die al zijn geuit door de farmaceutische industriegroep EFPIA, die zich ook publiekelijk heeft verzet tegen pogingen om markttoegang en prikkels te koppelen.

Met betrekking tot het hierboven genoemde academische artikel is een belangrijke boodschap van het artikel dat een beter begrip van de gevolgen van beleidsbeslissingen of therapeutische keuzes aanzienlijke verbeteringen mogelijk zou kunnen maken. De ontwikkeling van databases over het gebruik van hulpbronnen en de resultaten zou vergelijkende studies van de efficiëntie in verschillende landen/regio's/populaties mogelijk maken. Onderzoek zou kunnen uitwijzen in hoeverre landen uitgeven aan kosteneffectieve medicijnen – waar momenteel weinig bewijs voor is, omdat dit niet wordt onderzocht. Evenzo is er weinig informatie over verspilling in de uitgaven voor gezondheidszorg - en het gebrek aan informatie betekent dat er weinig prikkels zijn om het te verminderen. Nieuwe opties voor preventie, diagnose en behandeling zijn alleen nuttig als er ook gegevens zijn over hoe ze in de gezondheidszorg moeten worden geïmplementeerd. Het nieuwe bewijslandschap biedt meer alternatieven en meer keuzes, en creëert een grotere behoefte aan evaluatie. 

klik op hier om het artikel te lezen.

Europarlementariërs steunen uitbreiding van ECDC-mandaat en regelgeving voor grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen

Meer dan twee jaar na de pandemie van het coronavirus hebben leden van het Europees Parlement met een overweldigende meerderheid voor de laatste twee bouwstenen van het pakket Gezondheidsunie gestemd.

Wetgevers hebben de verordening betreffende grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen aangenomen, waarbij 544 leden van het Europees Parlement voor het akkoord met de Raad stemden, 50 tegen en 10 onthoudingen.

Bij de verlenging van het mandaat van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) stemden 542 EP-leden voor, 43 stemden tegen en 9 onthielden zich van stemming.

"Het verlengde ECDC-mandaat is een belangrijke stap op weg naar een veiliger, beter voorbereid en veerkrachtiger Europa", aldus ECDC-directeur Andrea Ammon. “Ik kijk uit naar versterkte samenwerking en actie met de Europese Commissie en andere EU-organen, nationale autoriteiten en internationale partners om gezamenlijk te reageren op de bedreigingen van infectieziekten, en om ervoor te zorgen dat we het leven van mensen in Europa en wereldwijd blijven verbeteren.”

"Deze wetgeving komt duidelijk tegemoet aan de 74 [procent] Europese burgers die een grotere Europese betrokkenheid bij crisisbeheersing willen", zegt EP-lid Véronique Trillet-Lenoir van de Renew Europe-groep, de rapporteur voor het dossier over grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen. “De Europese Gezondheidsunie wordt stap voor stap opgebouwd. We zullen dit project voortzetten in de context van discussies over een toekomstige conventie over de herziening van de Europese verdragen”, zei ze.

De teksten moeten nu formeel worden goedgekeurd door de Raad om van kracht te worden.

Stemmen van de gezondheidsunie

Leden van het Europees Parlement stemden dinsdag met een overweldigende meerderheid voor de laatste twee bouwstenen van het pakket Gezondheidsunie: de verordening grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen en de uitbreiding van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding 

advertentie

mandaat. Trifecta: De bundel initiatieven om de gezondheidsbevoegdheden van de EU te versterken kwam als reactie op de coronaviruspandemie, waarbij de Commissie de voorstellen in november 2020 aankondigde. 

Naast de twee wetten die dinsdag zijn aangenomen, omvat het ook de uitbreiding van de opdracht van het Europees Geneesmiddelenbureau, die in januari door het Parlement werd goedgekeurd en vanaf maart werd toegepast. Europarlementariër Peter Liese, de gezondheidswoordvoerder van de EVP, zei maandag (3 oktober): "Ik denk dat Joe Biden redelijk dicht bij een realistische inschatting van de situatie zit", door te stellen dat de pandemie voorbij was, maar eraan toevoegend dat we nog steeds een probleem hebben met covid. Hij wees erop dat Europa zich vandaag in een veel betere situatie bevindt dan in de afgelopen twee jaar, dankzij vaccins, en voegde eraan toe: “Als we naar China kijken, zien we dat het probleem daar niet ligt. Dus Europa deed het niet zo slecht.” 

Trans-Atlantische gegevensstromen

De Amerikaanse president Joe Biden zal naar verwachting vandaag een langverwacht uitvoerend bevel inzake trans-Atlantische gegevensstromen ondertekenen, waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor een nieuw kader waarmee bedrijven alles, van familiefoto's tot loonlijstgegevens, van de VS naar de EU kunnen vervoeren. Het nieuwe kader, dat in maart van dit jaar werd aangekondigd, is bedoeld om de privacyproblemen weg te nemen die het Hof van Justitie van de EU in 2020 aanhaalde toen het een eerder protocol, het Privacy Shield Framework, ongeldig maakte. Juridische experts verwachten dat privacyactivisten de nieuwe overeenkomst zullen aanvechten, zoals ze met succes hebben gedaan met het privacyschild en een eerder kader.

NHS gaat het aantal huisartsen voor de winter een boost geven

Duizenden extra medewerkers zullen worden aangeworven voor nieuwe rollen in de huisartsenpraktijk, zodat de tijd van huisartsen kan worden vrijgemaakt om meer patiënten in de winter te zien, heeft de NHS aangekondigd.

Vanaf deze maand worden meer dan duizend huisartsenassistenten in de praktijk geworven om meer administratieve ondersteuning te bieden met de rollen waarvan al is bewezen dat ze de tijd die huisartsen besteden aan taken zoals het schrijven van brieven met meer dan twee vijfde verminderen.

Huisartsassistenten worden opgeleid om bloeddrukmetingen, hartslag- en bloedonderzoeken te doen en om afspraken, verwijzingen en nazorg voor patiënten te regelen.

Een Europese zorgstrategie voor zorgverleners en zorgontvangers

De Europese Commissie heeft de Europese zorgstrategie gepresenteerd om te zorgen voor hoogwaardige, betaalbare en toegankelijke zorgdiensten in de hele Europese Unie en om de situatie te verbeteren voor zowel zorgontvangers als de mensen die voor hen zorgen, professioneel of informeel. De strategie gaat vergezeld van twee aanbevelingen voor de lidstaten over de herziening van de Barcelona-doelstellingen voor onderwijs en opvang voor jonge kinderen, en over toegang tot betaalbare, hoogwaardige langdurige zorg.

Betaalbare en toegankelijke zorgdiensten van hoge kwaliteit bieden duidelijke voordelen voor alle leeftijden. Deelname aan voor- en vroegschoolse educatie heeft een positief effect op de ontwikkeling van een kind en helpt het risico op sociale uitsluiting en armoede te verminderen, ook op latere leeftijd. Langdurige zorg stelt mensen, die als gevolg van ouderdom, ziekte en/of handicap afhankelijk zijn van hulp bij dagelijkse bezigheden, in staat hun autonomie te behouden en een waardig leven te leiden. Voor veel mensen zijn deze diensten echter nog steeds niet betaalbaar, beschikbaar of toegankelijk.

Investeren in de zorg is belangrijk om talenten aan te trekken en vast te houden in de zorgsector, die vaak wordt gekenmerkt door moeilijke arbeidsomstandigheden en lage lonen, en om arbeidstekorten aan te pakken en het economische en werkgelegenheidspotentieel van de sector te benutten.

Het eigen vermogen verankeren in een toekomstig pandemisch verdrag

Gelijke toegang tot medicijnen voor 's werelds meest kwetsbare groepen is de sleutel tot een pandemieverdrag. Hoewel men het er unaniem over eens is dat rechtvaardigheid het essentiële ingrediënt is in elk toekomstig 'recept' voor een pandemieverdrag, is het voor de lidstaten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) onduidelijk hoe het praktisch kan worden opgenomen. Dit kwam naar voren uit een informeel overleg over hoe gelijkheid te "operationaliseren en bereiken" dat woensdag is bijeengeroepen door het intergouvernementele onderhandelingsorgaan van de WHO (INB), dat is belast met het vormgeven van het verdrag of instrument om de wereld pandemiebestendig te maken.

Het is de tweede van vier geplande informele consultaties voordat de INB in ​​december opnieuw bijeenkomt om te onderhandelen over een ontwerpovereenkomst die aan de lidstaten moet worden voorgelegd. De eerste concentreerde zich op juridische kwesties, terwijl de derde - die op vrijdag plaatsvindt - de netelige kwestie van intellectueel eigendom behandelt. De vierde, op 14 oktober, staat in het teken van “One Health”.

Dr. Patricia Garcia, voormalig Peruviaanse minister van Volksgezondheid en hoogleraar volksgezondheid aan de Cayetano Heredia University Panelleden van deskundigen schetsten het maar al te bekende beeld: WHO-lidstaten in armere landen die geen toegang kunnen krijgen tot vaccins, persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) en andere essentiële zaken op het hoogtepunt van de COVID-19-pandemie. Garcia, de voormalige Peruaanse minister van Volksgezondheid en hoogleraar volksgezondheid aan de Cayetano Heredia University, zei dat haar land de hoogste COVID-sterfgevallen per hoofd van de bevolking ter wereld had.

"Ook al hadden we de economische middelen, wat echt tragisch en dramatisch was, was het feit dat we geen toegang hadden tot de producten die we in geval van nood nodig hadden", zei Garcia. “Ik heb het over PBM; en we hadden pas heel laat toegang tot vaccins, waardoor er veel mensen stierven, terwijl er in andere landen al vaccins beschikbaar waren.” Dr. Ayoade Alakija, medevoorzitter van de African Vaccine Delivery Alliance Dr. Ayoade Alakija, medevoorzitter van de African Vaccine Delivery Alliance, zei dat de belangrijkste billijkheidsmaatregel in een "bindend verdrag" zou moeten zijn om de productiecapaciteit in alle regio's te waarborgen.

En dat is alles voor nu van EAPM - blijf veilig en gezond en geniet van je weekend.

Deel dit artikel: