Verbind je met ons

Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde

De volle zomer lonkt voor de wereld van gezondheid

DELEN:

gepubliceerd

on

We gebruiken uw aanmelding om inhoud aan te bieden op manieren waarmee u heeft ingestemd en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

Goedemiddag, gezondheidscollega's, en welkom bij de update van de European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan.

ESMO-congres

De EAPM is als altijd bezig met het afronden van artikelen over een aantal onderwerpen, om het kader te scheppen voor engagement in Brussel en op het niveau van de lidstaten in de komende maanden. EAPM kijkt ook uit naar het ESMO-congres, het belangrijkste oncologiecongres dat op 9-12 september zal plaatsvinden en waar EAPM een nevenevenement zal organiseren.  

De grote pilot om de EHDS uit te testen

De European Health Data Space is misschien wel het belangrijkste stuk wetgeving voor digitale gezondheid dat in jaren is geland en het succes (of zelfs het falen) ervan zal gevolgen hebben voor patiënten, onderzoekers en beleidsmakers in het hele blok. De inzet is hoog. Maar ondanks brede consensus over de noodzaak van een grote opschudding van gezondheidsgegevens, zal het niet gemakkelijk zijn om het eens te worden over de tekst. In het licht van de uitdaging kondigde de Franse Health Data Hub deze week aan dat het de pilot zou leiden die zal testen hoe een systeem voor eenvoudigere toegang tot gezondheidsgegevens voor onderzoek zou kunnen werken. 

Het is een van de eerste stappen in de richting van de EU-ruimte voor gezondheidsgegevens, de pitch van het blok om gezondheidsgegevens vrijer te laten stromen - in het voordeel van zowel patiënten die toegang willen hebben tot hun bestanden als ze in het buitenland zijn, als van onderzoekers en beleidsmakers die problemen willen oplossen gezondheidsvragen door meer gegevens te raadplegen. 

Maandag maakte de Franse Health Data Hub bekend dat het het startsein had gekregen voor een proefproject van € 8 miljoen gericht op een van de twee doelen van de gezondheidsdataruimte: het hergebruik van gegevens voor onderzoek en beleid. De betrokken landen zijn Frankrijk, België, Denemarken, Finland, Duitsland, Hongarije, Kroatië, Spanje en Noorwegen - door een persoon die bij het project betrokken is beschreven als "de goede studenten in de klas". De Commissie heeft niet bevestigd of zij groen licht heeft gegeven.

Het leggen van de fundamenten

Gegevensuitwisseling is het uiteindelijke doel, maar voor nu moet het project de eerste stap aanpakken: de bestaande nationale platforms veranderen in de knooppunten van een groter en pan-Europees netwerk.

"We gaan de pijplijn bouwen, zodat het technisch mogelijk is om [de gegevens] te verplaatsen", zegt Emmanuel Bacry, hoofd wetenschappelijk directeur van de Franse Health Data Hub. “We bouwen deze pijpleidingen om een ​​netwerk te bouwen, een Europees netwerk.”

Een cruciaal kenmerk is om duidelijke richtlijnen te hebben voor onderzoekers en beleidsmakers, zodat ze weten bij welke deur ze moeten aankloppen voor specifieke soorten gegevens.

Het consortium heeft negen mogelijke testgevallen geïdentificeerd, variërend van COVID-vaccins tot cardiometabole ziekten, die tijdens de tweejarige pilot zullen worden uitgevoerd. Het is aan de Commissie om te beslissen welke zal worden uitgevoerd. Na het bouwen van de infrastructuur kunnen sommige gezondheidsgegevens daadwerkelijk worden verplaatst, "als het legaal is en als het nodig is voor het gebruik", benadrukte Bacry.

Degenen die bij het project betrokken zijn, kennen de uitdagingen, met een verklaring waarin de pilot wordt aangekondigd en ook wordt erkend dat ze problemen moeten aanpakken met "gegevenskwaliteit, toegangstijden, gebrek aan interoperabiliteit [en] gebrek aan duidelijkheid in het wettelijke kader."

Lopende werkzaamheden

Het lijkt misschien een lange weg naar een volwaardig Europees platform, waar gezondheidsgegevens vrij kunnen stromen, maar in feite is dat niet eens het doel van het consortium.

“Het doel van het project is niet om één enkel systeem te bouwen. We kijken dus niet naar het samenvoegen van alle gegevens”, zegt Petronille Bogaert, projectcoördinator bij Sciensano, de Belgische partner in het consortium. "Wat we echter graag zouden willen, is om in elk land één enkel toegangspunt te hebben."

Dat doel sluit aan bij de ontwerpplannen van de EU, die voorzien in de oprichting van "instanties voor toegang tot gezondheidsgegevens". Deze instellingen zouden zorg dragen voor het uitdelen van datavergunningen aan onderzoekers en beleidsmakers.


Betere datasets

De Europese Commissie is voornemens uitvoeringsverordening vast te stellen om de harmonisatie van gezondheidsstatistieken in het hele blok te verbeteren. Dat blijkt uit een antwoord van commissaris Kyriakides op een vraag van het Cypriotische EP-lid Demetris Papadakis (S&D) over het hoge percentage keizersneden op Cyprus.

Scherpe vraag: Europarlementariër Papadakis had de Commissie gevraagd of zij van plan was actie te ondernemen om niet-chirurgische bevallingen in de EU te bevorderen, aangezien meer dan 60% van de geboorten op het eiland via een keizersnede plaatsvindt, vergeleken met een EU-gemiddelde van 30%. 

HTA-besluitvorming voor medicijnen voor zeldzame ziekten

advertentie

Geneesmiddelen voor zeldzame ziekten (DRD's) bieden belangrijke gezondheidsvoordelen, maar vormen een uitdaging voor traditionele beoordelings-, terugbetalings- en prijsstellingsprocessen voor gezondheidstechnologie vanwege het beperkte bewijs van effectiviteit. Onlangs zijn in Canada aangepaste processen voorgesteld om deze uitdagingen aan te pakken en tegelijkertijd de toegang voor patiënten te verbeteren. 

Deze review onderzocht processen in 12 jurisdicties om aanbevelingen te ontwikkelen voor overweging tijdens formele, door de overheid geleide multisectorale discussies die momenteel plaatsvinden in Canada. Methoden (i) Een scopingbeoordeling van DRD-vergoedingsprocessen, (ii) interviews met sleutelinformanten, (iii) een casestudy van evaluaties voor en de vergoedingsstatus van een set van 7 DRD's, en (iv) een virtueel overleg met meerdere belanghebbenden terugtocht werden gehouden. Resultaten Alleen NHS Engeland heeft een proces specifiek voor DRD's, terwijl Italië, Schotland en Australië processen hebben aangepast voor in aanmerking komende DRD's. Bijna alle houden rekening met economische evaluaties, budgetimpactanalyses en door patiënten gerapporteerde resultaten; maar minder dan de helft accepteert surrogaatmaatregelen. 

Ernst van de ziekte, gebrek aan alternatieven, therapeutische waarde, kwaliteit van bewijs en prijs-kwaliteitverhouding zijn factoren die in alle besluitvormingsprocessen worden gebruikt; alleen NICE England hanteert een kosteneffectiviteitsdrempel. De impact op de begroting wordt in alle rechtsgebieden overwogen, behalve in Zweden. In Italië, Frankrijk, Duitsland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk wordt rekening gehouden met specifieke factoren voor DRD's. 

In alle rechtsgebieden zijn de mogelijkheden voor inbreng van de arts/patiënt echter dezelfde als die voor andere geneesmiddelen. Van de 7 DRD's die in de casestudy waren opgenomen, was het aantal dat een positief terugbetalingsadvies ontving het hoogst in Duitsland en Frankrijk, gevolgd door Spanje en Italië. Er werd geen relatie gevonden tussen het type aanbeveling en specifieke elementen van het prijsstellings- en vergoedingsproces. 

EURORDIS screening van pasgeborenen

Pasgeboren screening (NBS) is een uitgebreid systeem dat verschillende elementen omvat zoals het testen van de pasgeborene, diagnose, communicatie van informatie aan ouders, nazorg en opslag van monsters voor secundair gebruik. NBS is belangrijk voor mensen met een zeldzame ziekte en hun families, omdat bij ongeveer 70% van de zeldzame ziekten het begin tijdens de kindertijd optreedt, maar voor veel ziekten verschijnen klinische symptomen niet in de eerste dagen of maanden na de geboorte. 

Recente en voortdurende wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen hebben de discussie op gang gebracht over de uitbreiding van NBS-programma's met zeldzame ziekten die kunnen worden gescreend met behulp van nieuwe sequencing-technieken. 

Apenpokken rood alarm

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft de uitbraak van apenpokken uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. De aanduiding is het hoogste waarschuwingsniveau van de gezondheidsinstantie en onderstreept de snelheid en omvang van de uitbraak, die tot nu toe 16,000 geregistreerde gevallen van de virale ziekte telt.

Het grote risico is dat de ziekte – die tot nu toe alleen endemisch is in delen van Afrika – ontsnapt aan pogingen om het onder controle te krijgen en wereldwijd wordt ingeburgerd. De EU bouwt een voorraad vaccins op om te proberen de verspreiding van infecties tegen te gaan: "Beproefde en geteste maatregelen voor de volksgezondheid, waaronder een versterkt ziektetoezicht, het opsporen van contacten en gelijke toegang tot tests, behandelingen en vaccins voor degenen die het meeste risico lopen, zijn van cruciaal belang", aldus de EU. Josie Golding, hoofd epidemieën en epidemiologie bij de Wellcome Trust. 

"Maar overheden moeten ook meer onderzoek ondersteunen om te begrijpen waarom we nieuwe transmissiepatronen zien, de effectiviteit van onze huidige instrumenten evalueren en de ontwikkeling van verbeterde interventies ondersteunen." Zonder deze zouden apenpokken zich in meer populaties kunnen vestigen, waarschuwde ze. 

Britse NHS 'in grote problemen' 

Chronische onderbezetting is een groot risico voor de veiligheid van personeel en patiënten, volgens een rapport van de Health and Social Care Committee.

Deskundig cijfer: "We kunnen de regering niet hoger dan een 'ontoereikende' beoordeling geven voor haar algemene vooruitgang bij het behalen van haar eigen doelstellingen voor de NHS en de sociale zorg", zegt Jane Dacre, een professor en voorzitter van het expertpanel dat ook een rapport publiceerde. rapport vandaag over de toezeggingen van de regering op het gebied van gezondheids- en sociale zorgpersoneel in Engeland.

Het rapport van de commissie beschrijft hoe uitgerekt NHS Engeland is, volgens het laatste onderzoek en de laatste cijfers.

12,000: Het aantal ziekenhuisartsen waar het tekort zou kunnen komen.

Boven de 50,000: Het aantal verpleegkundigen en verloskundigen zou kunnen ontbreken. 

Bijna 6.5 ​​miljoen: Het recordaantal mensen wachtte in april op een ziekenhuisbehandeling. 

Een hervorming van de NHS-pensioenregeling is ook nodig, zegt het rapport: "Het is een nationaal schandaal dat senior artsen worden gedwongen hun werkbijdrage aan de NHS te verminderen of deze volledig te verlaten vanwege de pensioenregelingen van de NHS."

Wereldwijde hiv-inspanningen haperen door de pandemie, waarschuwt VN-rapport

De vooruitgang om de verspreiding van hiv te stoppen blijft door de pandemie glippen, zo blijkt uit een nieuw VN-rapport, dat waarschuwt dat het verlies aan momentum zou kunnen voortduren – en zelfs versnellen – zonder actie.

Hoewel het aantal gemelde besmettingen tussen 2020 en 2021 daalde, vertraagde het tempo van de daling ten opzichte van de afgelopen jaren, aldus het rapport. Sommige regio's zagen voor het eerst sinds jaren een toename van infecties. En omdat mensen uit angst voor COVID-19 uit de buurt van de gezondheidszorg blijven, zijn infecties waarschijnlijk groter dan in de officiële telling.

"De nieuwe gegevens die in dit rapport worden onthuld, zijn beangstigend: de vooruitgang hapert, de middelen zijn afgenomen en de ongelijkheden zijn groter geworden", zegt het rapport.

Azië, de dichtstbevolkte regio, zag voor het eerst in tien jaar een toename van infecties. Andere regio's, waaronder Oost-Europa, Noord-Afrika, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten, hebben de afgelopen jaren langzaam vooruitgang geboekt bij de bestrijding van de ziekte.

De politieke wil om hiv te bestrijden is afgenomen, evenals de binnenlandse financiering, aldus het rapport.

Het aantal nieuwe infecties vorig jaar - ongeveer 1.5 miljoen - was een miljoen meer dan de wereldwijde doelen voor het jaar, wat een grote tegenslag betekent in de doelstelling om aids tegen 2030 te beëindigen.

En dat is alles van EAPM voor nu. Blijf gezond en geniet van begin augustus.

Deel dit artikel:

EU Reporter publiceert artikelen uit verschillende externe bronnen die een breed scala aan standpunten uitdrukken. De standpunten die in deze artikelen worden ingenomen, zijn niet noodzakelijk die van EU Reporter.

Trending