EAPM: Conferentievoorzitterschapsrapport nu beschikbaar, digitale updates, Delta brengt nieuwe pieken

Goedemiddag, collega's in de gezondheidszorg, en welkom bij de eerste update van de Europese Alliantie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van de week, schrijft EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan. 

Innovatie, publiek vertrouwen en bewijs: verslag van de Conferentie van het EU-voorzitterschap 

Op 1 juli hield EAPM een virtuele online overbruggingsconferentie om de verschuiving van leiderschap van de EU-ministerraad naar het nieuwe Sloveense EU-voorzitterschap in te luiden – in lijn met wat nu een gevestigde EAPM-traditie is, vormde de conferentie een noodzakelijke brug om een ​​soepele voortzetting te garanderen van reflecties over de prioritaire gezondheidskwesties tijdens de verschuivingen in het leiderschap van de Raad van Ministers van de EU. Onmiddellijk na het veelbewogen Portugese voorzitterschap, en direct aan het begin van het Sloveense voorzitterschap, werd op de bijeenkomst de recente vooruitgang op het gebied van gepersonaliseerde gezondheidszorginnovatie, prostaat- en longkanker en het veiligstellen van de toegang van patiënten tot geavanceerde moleculaire diagnostiek besproken. 

De titel 'Innovation, Public Trust and Evidence: Generating Alignment to faciliteren gepersonaliseerde innovatie in gezondheidszorgsystemen' duidde ook op de andere rol van EAPM als brug: het samenbrengen van belanghebbenden uit het breedste spectrum van de gezondheidszorg, om te zoeken naar gemeenschappelijke basis en consensus en om openhartig de hardnekkige verschillen en uitdagingen te identificeren die nog moeten worden overwonnen bij de implementatie van gepersonaliseerde zorg in Europa en daarbuiten. 

Als gevolg daarvan trok het panel van vooraanstaande sprekers uit de onderzoeksgemeenschap, regelgevende instanties, besluitvormers op het gebied van de volksgezondheid, artsen, patiënten en de industrie 164 afgevaardigden uit een nog breder scala aan disciplines. 

De link naar het rapport is beschikbaar Hier, en geeft een gedetailleerd overzicht van de inzichten van elke spreker en de aanbevelingen. 

ENVI gaat stemmen over definitieve HTA-overeenkomst 

advertentie

Vandaag (13 juli) zal de Commissie Milieu, Volksgezondheid en Voedselveiligheid (ENVI) de eindstemming uitbrengen over de voorlopige overeenkomst inzake Health Technology Assessment (HTA), nadat de Sloveense minister van Volksgezondheid Janez Poklukar maandag ENVI toesprak om het werkprogramma van het voorzitterschap te presenteren in het gezondheidsveld. Poklukar herhaalde de gezondheidsprioriteiten van het land. 

De belangrijkste daarvan is de veerkracht tegen bedreigingen van buitenaf, waaronder zowel “pandemische als grootschalige cyberaanvallen”. Zoals Europarlementariër Veronique Trillet-Lenoir opmerkte, is het Europees Geneesmiddelenbureau het doelwit geweest van hackers in de context van zijn goedkeuringsproces voor vaccins. Het voorzitterschap zal zich ook concentreren op “de toegevoegde waarde van samenwerking op EU-niveau bij het ontwikkelen en implementeren van innovatieve oplossingen voor veerkrachtige gezondheidszorgsystemen”, aldus Poklukar. HERA – de geplande European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) – zal ook een prioriteit zijn. 

Wet digitale markten

“Het Sloveense voorzitterschap zal streven naar een gerichte Digitale Marktwet, die ook snel uitvoerbaar is”, aldus de Sloveense minister van Economische Ontwikkeling en Technologie, Zdravko Počivalšek. Hij voegde eraan toe dat Slovenië ernaar streeft om in november een algemene oriëntatie te bereiken voor een Raad Concurrentievermogen. Wat de regelgeving betreft, wees de minister ook op het pakket digitale diensten als de belangrijkste focus van het volgende voorzitterschap. 

Voor zowel de Digitale Dienstenwet (DSA) als de Digitale Marktenwet (DMA) heeft de Sloveense regering de ambitie om tijdens de Raad Concurrentievermogen die in november zal plaatsvinden, een algemene aanpak te bemiddelen. 

Wet gegevensbeheer 

In de EU-regels om de data-economie te versterken heeft het big data-tijdperk waardevolle hulpbronnen gecreëerd voor resultaten van algemeen belang, zoals de gezondheidszorg. De snelheid waarmee wetenschappers de afgelopen achttien maanden op de covid-18-pandemie hebben kunnen reageren – sneller dan welke andere ziekte in de geschiedenis dan ook – heeft de voordelen aangetoond van het verzamelen, delen en extraheren van waarde uit gegevens voor een breder goed. 

Toegang tot gegevens uit de medische dossiers van 56 miljoen National Health Service (NHS)-patiënten stelde volksgezondheidsonderzoekers in Groot-Brittannië in staat enkele van de sterkste gegevens te verstrekken over risicofactoren voor covid-sterfte en kenmerken van langdurige covid, terwijl toegang tot medische dossiers de ontwikkeling van levensreddende medische behandelingen zoals de messenger-RNA-vaccins geproduceerd door Moderna en Pfizer. Maar het balanceren van de voordelen van het delen van gegevens met de bescherming van de privacy van individuen en organisaties is een delicaat proces – en terecht. 

Overheden en bedrijven verzamelen steeds meer grote hoeveelheden gegevens, wat aanleiding geeft tot onderzoeken, zorgen over privacy en oproepen tot strengere regelgeving. In een brief aan TranspariMED van 8 juli zeiden de Heads of Medicines Agencies (HMA), een netwerk van hoofden van toezichthouders in de Europese Economische Ruimte, dat zij gezamenlijke actie zouden ondernemen met het Europees Geneesmiddelenbureau en de Commissie om de naleving te verbeteren. 

De brief komt slechts enkele dagen nadat uit een rapport blijkt dat geneesmiddelenregelgevers in 14 Europese landen er niet in slagen ervoor te zorgen dat gegevens over nieuwe geneesmiddelen snel openbaar beschikbaar zijn, zoals vereist door de EU-regels. De HMA legde de reden voor de niet-naleving uit en zei dat het “een gebrek aan kennis van de Europese regels zelf bij de sponsors is die de hoofdoorzaak vormt.” De raad van bestuur van de HMA bereidt een overzicht voor van de acties die de lidstaten ondernemen om de naleving te verbeteren, dat als best practice-document zal worden verspreid. 

De WHO dringt aan op regulering van ethische genoombewerking 

Op maandag (12 juli) riep een adviescommissie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de grootste volksgezondheidsautoriteit ter wereld op zich te houden aan de verklaring uit 2019 van haar directeur-generaal, waarin werd aangedrongen op stopzetting van alle experimenten die zouden kunnen leiden tot de geboorte van meer genen. -bewerkte mensen. De commissie – opgericht in december 2018, weken nadat het nieuws bekend werd over de geboorte van tweelingmeisjes wier genomen waren bewerkt door de Chinese wetenschapper He Jiankui – zei in een paar langverwachte rapporten dat de kiembaanbewerkingstechnologie die leidde tot de ‘CRISPR-baby’s’ schandaal is nog steeds te wetenschappelijk en ethisch beladen om te gebruiken. Maar voor andere, minder controversiële vormen van genbewerking bieden de rapporten een weg naar de manier waarop regeringen de technologie kunnen inzetten als instrument voor het verbeteren van de volksgezondheid.

 “Het raamwerk erkent dat het beleid inzake de technologie waarschijnlijk van land tot land zal verschillen”, zei medevoorzitter van de commissie en voormalig commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration Margaret Hamburg op een virtuele persconferentie. “Niettemin roept het raamwerk alle landen op om sleutelwaarden en principes in hun beleid op te nemen, zoals inclusiviteit, gelijke morele waarde, sociale rechtvaardigheid, verantwoordelijk rentmeesterschap van de wetenschap, solidariteit en mondiale gezondheidsrechtvaardigheid.” 

Omgaan met Delta – nieuwe pieken in de EU

De deltavariant is de vierde zorgwekkende variant die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is geïdentificeerd, voor het eerst geïdentificeerd in India (april 2021) en wordt snel de dominante variant over de hele wereld. Het heeft nu het medische ecosysteem wereldwijd overweldigd. Sindsdien heeft het zijn weg gevonden naar veel landen in Europa. Volgens onderzoek is de Delta-variant de meest overdraagbare vorm van het virus en meestal ook dodelijker. 

Wat de Delta-variant anders en gevaarlijker maakt dan de andere mutaties, is dat het veel spike-eiwitten heeft waardoor het sneller en efficiënter aan onze lichaamscellen kan binden. Mensen die met deze mutatie zijn geïnfecteerd, hebben de neiging meer van dit virus over te dragen, waardoor het ongeveer 60% en efficiënter meer treft dan eerdere varianten. 

Feitelijk hebben alle varianten van het coronavirus veel overeenkomsten, maar recente bevindingen tonen aan dat de deltavariant in het begin meer hoofdpijn veroorzaakt, samen met keelpijn, loopneus en koorts. Opvallend was dat bij deze nieuwe variant de traditionele vroege symptomen van COVID-19 minder werden waargenomen, zoals hoesten en reukverlies. Mensen die besmet zijn met deze nieuwe variant hebben een grotere kans om in het ziekenhuis te worden opgenomen in vergelijking met de alfavariant. Dit is gemakkelijk te begrijpen gezien de alarmerende dodentol over de hele wereld. 

COVID is nog steeds ‘verontrustend en gevaarlijk’, waarschuwt de WHO 

Dr. David Nabarro van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft in het Today-programma van de Britse Radio 4 gezegd dat het virus “verontrustend en gevaarlijk” is, dat de “pandemie zich over de hele wereld voortbeweegt” en dat “ik denk niet dat we overal in de buurt heeft het ergste doorstaan". Gevraagd naar de overstap van de regering naar persoonlijke verantwoordelijkheid vanaf 19 juli zei hij: “Dit alles strookt niet helemaal met het standpunt dat Groot-Brittannië, samen met andere landen, enkele maanden geleden innam, toen er een echte poging werd gedaan om te proberen om te voorkomen dat grote aantallen mensen de ziekte krijgen, deels vanwege het risico op overlijden en deels vanwege de erkenning van het risico op langdurige COVID. 

“Ja, wees gerust, maar zorg niet voor die gemengde berichten over wat er aan de hand is. Dit gevaarlijke virus is niet verdwenen, de varianten komen terug en bedreigen degenen die al zijn gevaccineerd – we moeten het serieus nemen.”

Dat komt voorlopig allemaal van EAPM – vergeet niet ons verslag van onze laatste virtuele conferentie te lezen beschikbaar Hier, en zorg ervoor dat je veilig en wel blijft en een uitstekende week hebt, tot snel.

Deel dit artikel: