Verbind je met ons

Europese Commissie

Europese gezondheidsunie: nieuwe regels om klinische proeven in de EU te verbeteren

DELEN:

gepubliceerd

on

We gebruiken uw aanmelding om inhoud aan te bieden op manieren waarmee u heeft ingestemd en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

Vanaf vandaag (31 januari) wordt de beoordeling en het toezicht van klinische proeven in de hele EU zal worden geharmoniseerd, met name via a Clinical Trials Informatiesysteem (CTIS) beheerd door het Europees Geneesmiddelenbureau. Op deze datum zal de Verordening inzake klinische onderzoeken zal van toepassing worden. De verordening zal de uitvoering van klinische proeven in de EU verbeteren, met de hoogste veiligheidsnormen voor deelnemers en een grotere transparantie van de proefinformatie. Commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid Stella Kyriakides verwelkomt deze belangrijke stap (foto) legde de volgende verklaring af: “De verordening klinische proeven markeert een belangrijke en positieve stap voor Europese patiënten en brengt ons dichter bij een sterkere Europese gezondheidsunie. Het zal ons in staat stellen om sneller toestemming te krijgen voor klinische proeven in onze lidstaten, waardoor de efficiëntie van het klinische onderzoek als geheel wordt verbeterd. Tegelijkertijd zullen de hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen die al voor dergelijke proeven zijn vastgesteld, worden gehandhaafd. Hoewel er jaarlijks in de EU al bijna 4,000 klinische onderzoeken worden uitgevoerd, zal de verordening essentieel onderzoek nog gunstiger maken voor de onderzoekers en patiënten die het meest afhankelijk zijn van snelle en betrouwbare onderzoeken.” De volledige verklaring is beschikbaar online..

Deel dit artikel:

EU Reporter publiceert artikelen uit verschillende externe bronnen die een breed scala aan standpunten uitdrukken. De standpunten die in deze artikelen worden ingenomen, zijn niet noodzakelijk die van EU Reporter.

Trending