EMA vindt een mogelijke - zeer zeldzame - link naar bloedstolsels voor het Janssen-vaccin

De veiligheidscommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft (20 april) geconcludeerd dat een waarschuwing over ongebruikelijke bloedstolsels met lage bloedplaatjes moet worden toegevoegd aan de productinformatie voor het COVID-19-vaccin ontwikkeld door het Nederlandse bedrijf Janssen, ook bekend als de Johnston en Johnson-vaccin. 

Het nieuwe advies komt na acht meldingen van ernstige gevallen van ongebruikelijke bloedstolsels in de Verenigde Staten, die dit product al hebben gebruikt om meer dan zeven miljoen mensen te vaccineren. Eén van deze gevallen resulteerde in een dodelijk ongeval. Alle gevallen deden zich voor bij mensen jonger dan 60 jaar binnen drie weken na vaccinatie, de meerderheid bij vrouwen. De beoordeelde gevallen leken sterk op de gevallen die zich voordeden met het COVID-19-vaccin ontwikkeld door AstraZeneca, Vaxzevria.

Het zal aan de individuele EU-landen zijn om te beslissen of zij dit vaccin willen gebruiken. Het Janssen-vaccin heeft het opmerkelijke voordeel dat er slechts één enkele dosis nodig is, in plaats van een proces met twee doses.

De EMA is duidelijk dat het gebruik van het vaccin nog steeds groter is dan de risico's voor mensen die het vaccin krijgen. Het vaccin is effectief in het voorkomen van COVID-19 en het verminderen van ziekenhuisopnames en sterfgevallen.

Deel dit artikel: