Gezondheid
De Commissie schat de kosten van de bescherming door de Biotech Act op €210 miljoen per jaar.
De Europese Commissie heeft zojuist een werkdocument (Staff Working Document, SWD) gepubliceerd waarin haar analyse ter ondersteuning van de Biotech Act I wordt uiteengezet. De publicatie volgt ruim vijf maanden nadat de Commissie haar voorstel medio december presenteerde.
Een van de meest omstreden voorstellen in de wet is het voorstel om de geldigheid van het aanvullend beschermingscertificaat (SPC) voor bepaalde geavanceerde therapieën met nog eens een jaar te verlengen, op voorwaarde dat klinische proeven in een laat stadium in meer dan twee EU-lidstaten worden uitgevoerd en dat ten minste een deel van het productieproces binnen de EU plaatsvindt.
Hoewel de Commissie stelt dat de maatregel het biotechnologische ecosysteem van Europa zou kunnen versterken, waarschuwen critici dat dit hoge kosten met zich mee kan brengen voor de openbare gezondheidszorg en de toegang van patiënten tot goedkopere biosimilaire geneesmiddelen kan vertragen.
Nu Europa ernaar streeft de concurrentiekracht van zijn biotechnologiesector te waarborgen – een van de weinige sectoren waar Europa nog steeds zeer productief is – lijken SPC's (Supplemental Protection Certificates) misschien een gemakkelijke oplossing die geen directe aanspraak maakt op de krappe nationale schatkisten van de EU. Het is echter een oplossing die niet zonder kosten is.
Deel dit artikel:
EU Reporter publiceert artikelen van diverse externe bronnen die een breed scala aan standpunten verwoorden. De standpunten in deze artikelen komen niet noodzakelijkerwijs overeen met die van EU Reporter. Raadpleeg de volledige pagina van EU Reporter. Algemene voorwaarden voor publicatie Voor meer informatie gebruikt EU Reporter kunstmatige intelligentie als hulpmiddel om de journalistieke kwaliteit, efficiëntie en toegankelijkheid te verbeteren, met behoud van strikt menselijk redactioneel toezicht, ethische normen en transparantie in alle AI-ondersteunde content. Zie de volledige AI-beleid voor meer informatie.
Commissie opent diepgaand onderzoek naar arbitrale uitspraak waarin Roemenië wordt veroordeeld tot betaling van schadevergoeding aan tien energie-investeerders
De Europese Commissie maakt de weg vrij voor Malta om haar Sociaal Klimaatplan van € 60 miljoen uit te voeren, ter ondersteuning van kwetsbare huishoudens en gebruikers van het openbaar vervoer bij de overgang naar een schonere economie.
Commissaris Lahbib bezoekt hulpverleners in de frontlinie in Gironde, terwijl Europese vliegtuigen en brandweerlieden Frankrijk ondersteunen.
Vind je het lastig om je vaardigheden op een cv te vermelden? Je hebt er meer dan je denkt.
Het door de EU gefinancierde project The Gaming Police versterkt de online veiligheid van kinderen.
Klinische cardiologische studies bevestigen de effectiviteit van Attruby in ATTR-CM, terwijl GLP-1's en CHAMPION-AF de toekomst van de cardiovasculaire zorg vormgeven.
De commissie vraagt om feedback op de voorgestelde wijzigingen in de regionale richtlijnen voor staatssteun.
Joodse organisaties in België nemen afstand van de zogenaamde 'rabbijn' Moshe Friedman.
Kazachstan voltooit belangrijke fase van de aanleg van de trans-Kaspische glasvezelkabel.
Europa's kortere route naar China: de nieuwe snelweg in Kazachstan verkort de doorvoerroutes met bijna 1,000 kilometer.
Bertoldi's "Het nieuwe kwaadaardige imperium": het in kaart brengen van de allianties die het Westen bedreigen.
Vrouwen die de blauwe economie vormgeven staan in de schijnwerpers tijdens het Malta Sustainability Forum 2026.
Europese ziektekostenverzekeringskaart: uw veiligheid tijdens uw reis naar het buitenland
Copernicus: Wereldwijde oceaanwatertemperaturen bereikten in juli de hoogste waarden ooit, terwijl uitzonderlijk hete en droge omstandigheden de bosbranden in Europa aanwakkeren.
Het EES-systeem voorkomt dat mensen met valse identiteiten de EU binnenkomen.
De Europese koolstofmarkt omvat nu eindelijk ook afvalverbranding. Nu moet de markt de uitstoot daadwerkelijk terugdringen.
Hervormingen in Kazachstan onder de loep tijdens rondetafelgesprek bij de Brusselse persclub.
Japan moet de geschiedenis onder ogen zien en meer bijdragen aan de regionale vrede.
Ambassadeur roept op tot 'versnelling' van samenwerking tussen EU en Kazachstan
Timur Turlov op de Smart Moves Summit 2025: Hoe schaken het wereldwijde onderwijs kan transformeren
De zaak van Shevtsova: Buitengerechtelijke sancties ondermijnen het vertrouwen in de Oekraïense zaak
De toekomst van het Europese transport
Trump versus Trueman
VS 'niet langer' een 'onvoorwaardelijke bondgenoot' voor Europa - MEP
-
Roemenië5 dagen geledenCommissie opent diepgaand onderzoek naar arbitrale uitspraak waarin Roemenië wordt veroordeeld tot betaling van schadevergoeding aan tien energie-investeerders
-
Klimaatneutrale economie5 dagen geledenDe Europese Commissie maakt de weg vrij voor Malta om haar Sociaal Klimaatplan van € 60 miljoen uit te voeren, ter ondersteuning van kwetsbare huishoudens en gebruikers van het openbaar vervoer bij de overgang naar een schonere economie.
-
Frankrijk5 dagen geledenCommissaris Lahbib bezoekt hulpverleners in de frontlinie in Gironde, terwijl Europese vliegtuigen en brandweerlieden Frankrijk ondersteunen.
-
werk5 dagen geledenVind je het lastig om je vaardigheden op een cv te vermelden? Je hebt er meer dan je denkt.