Verbind je met ons

Gezondheid

MOFA is dankbaar voor de ongekende wereldwijde steun van het WHA-bod van Taiwan

gepubliceerd

on

WIE

Het ministerie van Buitenlandse Zaken (MOFA) bedankte op 14 november gelijkgestemde partners uit de hele wereld voor hun ongekende steun voor de deelname van Taiwan als waarnemer bij de World Health Assembly (WHA). Taiwan's bod voor deelname kreeg de steun van meer dan 1,700 wetgevers uit 80 wetgevers, evenals internationale organisaties zoals de Interparlementary Alliance on China en World Medical Association.

De campagne kreeg ook de steun van spraakmakende wereldleiders zoals de Amerikaanse minister van Buitenlandse Zaken Mike Pompeo; Australische premier Scott Morrison; Nieuw-Zeelandse premier Jacinda Ardern; voormalige Japanse premier Shinzo Abe; en ministers van Buitenlandse Zaken en plaatsvervangende ministers van Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Nederland, Zweden en het VK.

De kwestie van de deelname van Taiwan werd zowel tijdens de eerste WHA-bijeenkomst in mei door 14 bondgenoten van Taiwan als tijdens de onlangs hervatte WHA-sessie aan de orde gesteld, waarin ook vertegenwoordigers uit Japan, de VS en andere landen hun steun betuigden.

In reactie op het ongekende niveau van steun zei MOFA dat het een goed voorteken is voor de Taiwanese campagne om deel te nemen aan de volgende WHA en dat de WHO vooruitkijkend een neutraal standpunt moet innemen, politieke inmenging moet vermijden en Taiwan's volledige deelname aan zijn activiteiten mogelijk moet maken. mechanismen en bijeenkomsten om Heath For All te bereiken.

EU

EC Pharma-strategie: de eerste stappen naar een duurzamere industrie?

gepubliceerd

on

Op woensdag 25 november publiceerde de Europese Commissie haar Farmaceutische Strategie, een eerste stap in de richting van het aanpakken van strategische kwetsbaarheden die Europa's vermogen om patiënten te voorzien van belangrijke geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen die zo basaal en essentieel zijn als paracetamol, in gevaar brengen. Voorspelbare en duurzame toegang tot kwaliteitsmedicijnen staat centraal op de Europese gezondheidsagenda en het vertrouwen van de patiënt dat wat er vandaag in zijn medicijnkastje staat, er morgen ook is. De door de Europese Commissie gepubliceerde strategie biedt een unieke kans om de toeleveringsketen in Europa veerkrachtiger te maken en om patiënten te voorzien van medicijnen waar en wanneer ze die nodig hebben, mits de implementatie op de juiste manier gebeurt. schrijft Richard Daniell, die Teva leidt in Europa.

Positief, en voor het eerst, erkent een Europese strategie de complexiteit en waarde van het beveiligen van de gehele waardeketen voor geneesmiddelen, van productie tot distributie aan patiënten, en van de drijfveren die leveringszekerheid belemmeren. Te lang heeft de combinatie van zware regelgevende voorwaarden en onhoudbare marktomstandigheden geleid tot een 'race-to-the-bottom' op het gebied van prijsstelling voor essentiële geneesmiddelen, waardoor Europese investeringen in de productie en consolidering van de toeleveringsketen worden geschaad en kwetsbaarheden ontstaan ​​die tijdens de COVID-19-crisis.

In het afgelopen decennium is Europa te afhankelijk geworden van zogenaamde 'derde landen' - niet-EU-landen - voor de levering van kritische actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en essentiële medicijnen. In 2000 had Europa meer dan de helft van de licenties voor de productie van API's die het nodig had om aan de vraag te voldoen, terwijl Azië ongeveer een derde uitmaakte.

Nu is de situatie omgekeerd en in de afgelopen 20 jaar is de API-ratio volledig veranderd: een op de zes API's die in Europa nodig zijn, wordt uitsluitend in China geproduceerd. De geografische concentratie van de Aziatische API-productie-industrie - in specifieke regio's van China en India - betekent nu dat de toeleveringsketen van het Europese continent zwaar wordt blootgesteld aan geografische, ecologische en politieke problemen in die gebieden. Het was daarom van cruciaal belang dat de strategie een diepe duik deed in de diepere oorzaken die investeringen uit Europa drijven en tekorten veroorzaken, en concrete oplossingen voorstelde om deze aan te pakken. Als Europese wetgevers deze risico's serieus willen aanpakken, moeten ze de financiële en regelgevende factoren aanpakken die de industrie hebben verdreven. Het is dan ook bemoedigend om te zien dat de Commissie enkele voorstellen heeft gedaan om enkele van de onderliggende oorzaken van de voorzieningszekerheid aan te pakken.

Het omkeren van die trend vereist echter een open en openhartig gesprek over hoe we de productie van essentiële medicijnen in Europa waarderen, de status-quo - waar de waarde van een medicijn alleen wordt bepaald door de prijs, en waar de Europese regelgevende regimes effectief tegen spelen. De duurzaamheid van de productie en de voorzieningszekerheid in Europa zijn gewoon niet geschikt voor het beoogde doel.

Dus, zoals we al zeiden, moeten we niet alleen naar de kosten kijken, maar ook naar de waarde die het hebben van een duurzaam productienetwerk en een duurzame voetafdruk in Europa met zich meebrengt. We zullen niet alles in Europa kunnen maken. Dat zeggen we niet. Diversificatie van de toeleveringsketen zal belangrijk blijven, maar we moeten er zeker van zijn dat systematische en duurzame beleidshervormingen deze ambitie zullen ondersteunen.

Teva Pharmaceuticals Europe is verheugd dat de Commissie enkele van de zwakke punten heeft erkend die de farmaceutische productie- en toeleveringsketens van het continent en de miljardenbijdrage van het continent aan de Europese gezondheidszorgstelsels en economieën belemmeren.

Van bijzonder belang is een springplank om een ​​moderne, gedigitaliseerde omgeving te bouwen die economische en ecologische duurzaamheid ondersteunt en die de mogelijkheid biedt voor een openhartige discussie over de noodzaak om slimme en innovatieve aanbestedingsprocedures te ontwerpen.

Er zijn echter nog meer mogelijkheden om te verbeteren, en de strategie zou tekort kunnen schieten - als sommige van de voorstellen tekortschieten om een ​​levendige en concurrerende Europese productievoetafdruk veilig te stellen.

Maar we vinden het bemoedigend dat sommige maatregelen erop wijzen dat de EG duidelijk bereid is om diep in de grondoorzaken te duiken, waardoor Europese patiënten in staat worden gesteld hun medicijnen te krijgen waar ze het nodig hebben, wanneer ze het nodig hebben. In de toekomst zullen we echter duidelijke aandacht besteden aan de implementatie van de strategie. Er staat te veel op het spel om het verkeerd te doen.

Als een van de grootste geneesmiddelenfabrikanten ter wereld, met 20,000 mensen in Europa (waarvan ongeveer 60% in de productie), wat overeenkomt met een bijdrage van ongeveer $ 26 miljard aan het bbp van 12 EU-landen, kijkt Teva uit naar een voortdurende samenwerking met de Europese Commissie, en andere betrokken belanghebbenden, om ervoor te zorgen dat kwaliteitsmedicijnen voor iedereen toegankelijk zijn. En dat deze strategisch belangrijke industrie een concurrentievoordeel voor Europa blijft, vooral in een tijd waarin economisch herstel en herstel van de volksgezondheid met elkaar verweven zijn.

Verder lezen

coronavirus

Brexit Groot-Brittannië heeft zojuist een Europees vaccin goedgekeurd, zegt de Duitse minister van Volksgezondheid

gepubliceerd

on

Het vieren van de snelle goedkeuring door Groot-Brittannië van BioNtech en het coronavirusvaccin van Pfizer als voordeel van de Brexit is misplaatst omdat het vaccin zelf een product was van de Europese Unie die Groot-Brittannië heeft verlaten, de Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn (foto) zei: schrijft Thomas Escritt.

Spahn vertelde journalisten dat hoewel Groot-Brittannië de eerste was die het vaccin goedkeurde, hij optimistisch was dat het Europees Geneesmiddelenbureau snel zou volgen. Het tijdsverschil was te wijten aan het feit dat Groot-Brittannië en de VS een noodgoedkeuringsproces hadden uitgevoerd, terwijl de EU een reguliere procedure hanteerde.

“Maar een paar opmerkingen over Brexit aan mijn Britse vrienden: Biontech is een Europese ontwikkeling, uit de EU. Het feit dat dit EU-product zo goed is dat Groot-Brittannië het zo snel goedkeurde, toont aan dat in deze crisis Europese en internationale samenwerking het beste is, ”zei hij.

Sommigen hebben gesuggereerd dat Groot-Brittannië met zijn eigen goedkeuring voor medicijnen betekende dat het behendiger kon handelen dan het EU-agentschap voor het hele blok.

Verder lezen

coronavirus

De EU bekritiseert de 'overhaaste' Britse goedkeuring van het COVID-19-vaccin

gepubliceerd

on

By

De Europese Unie bekritiseerde de snelle goedkeuring door Groot-Brittannië van het COVID-19-vaccin van Pfizer en BioNTech op woensdag (2 december), en zei dat de eigen procedure grondiger was, nadat Groot-Brittannië het eerste westerse land was dat een COVID-19-injectie onderschreef, schrijft .

De stap om noodtoestemming te verlenen aan het Pfizer / BioNTech-vaccin wordt door velen gezien als een politieke staatsgreep voor de Britse premier Boris Johnson, die zijn land uit de EU heeft geleid en kritiek kreeg vanwege zijn aanpak van de pandemie.

De beslissing werd genomen in het kader van een ultrasnel goedkeuringsproces in noodgevallen, waardoor de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen het vaccin slechts tien dagen nadat het was begonnen met het onderzoeken van gegevens uit grootschalige onderzoeken, tijdelijk toestemming kon geven voor het vaccin.

In een ongewoon botte verklaring zei het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), dat verantwoordelijk is voor de goedkeuring van COVID-19-vaccins voor de EU, dat de langere goedkeuringsprocedure geschikter was omdat deze was gebaseerd op meer bewijsmateriaal en meer controles vereiste dan de noodsituatie. procedure gekozen door Groot-Brittannië.

Het bureau zei dinsdag dat het op 29 december zou beslissen of het vaccin van de Amerikaanse medicijnfabrikant Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech voorlopig zou worden goedgekeurd.

Een woordvoerder van de Europese Commissie, de uitvoerende macht van de EU, zei dat de procedure van het EMA "het meest effectieve regelgevingsmechanisme was om alle EU-burgers toegang te verlenen tot een veilig en effectief vaccin", aangezien het gebaseerd was op meer bewijs.

June Raine, het hoofd van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), verdedigde zijn beslissing.

"De manier waarop de MHRA heeft gewerkt, is gelijkwaardig aan alle internationale normen", zei ze.

"Onze vooruitgang is volledig afhankelijk geweest van de beschikbaarheid van gegevens in onze doorlopende evaluatie en onze rigoureuze beoordeling en onafhankelijk advies dat we hebben ontvangen," voegde ze eraan toe.

Het EMA is op 6 oktober begonnen met een doorlopende evaluatie van voorlopige gegevens van Pfizer-proeven, een noodprocedure gericht op het versnellen van mogelijke goedkeuring, die gewoonlijk ten minste zeven maanden duurt na ontvangst van de volledige gegevens.

De Britse toezichthouder lanceerde op 30 oktober zijn eigen doorlopende evaluatie en analyseerde minder gegevens dan beschikbaar waren voor de EMA.

"Het idee is niet om de eerste te zijn, maar om een ​​veilig en effectief vaccin te hebben", vertelde de Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn op een persconferentie.

Gevraagd naar de noodprocedure die Groot-Brittannië gebruikt, zei hij dat de EU-landen hadden gekozen voor een meer grondige procedure om het vertrouwen in vaccins te vergroten.

"Als je alleen de gedeeltelijke gegevens beoordeelt terwijl ze bezig zijn, nemen ze ook een minimum aan risico", zei Guido Rasi, voormalig hoofd van het EMA, tegen een Italiaanse radio.

"Persoonlijk had ik een gedegen herziening van alle beschikbare gegevens verwacht, wat de Britse regering niet heeft gedaan om te kunnen zeggen dat jij zonder Europa op de eerste plaats komt", voegde hij eraan toe.

EU-wetgevers waren zelfs nog explicieter in hun kritiek op de Britse beslissing.

"Ik beschouw deze beslissing als problematisch en raad de EU-lidstaten aan om het proces niet op dezelfde manier te herhalen", zei Peter Liese, een EU-wetgever die lid is van de partij van de Duitse bondskanselier Angela Merkel.

"Een paar weken grondig onderzoek door het Europees Geneesmiddelenbureau is beter dan een overhaaste spoedvergunning voor het in de handel brengen van een vaccin", zegt Liese, die de centrumrechtse groep vertegenwoordigt, de grootste in het EU-parlement.

Volgens de EU-regels moet het Pfizer-vaccin worden goedgekeurd door de EMA, maar EU-landen kunnen een noodprocedure gebruiken waarmee ze thuis een vaccin kunnen distribueren voor tijdelijk gebruik.

Groot-Brittannië is nog steeds onderworpen aan EU-regels totdat het aan het einde van het jaar het blok volledig verlaat.

"Er is een duidelijke wereldwijde race om het vaccin zo snel mogelijk op de markt te krijgen", zei Tiemo Wolken, een EU-wetgever van de socialistische groepering, de op een na grootste in het parlement.

"Ik geloof echter dat het beter is om de tijd te nemen en ervoor te zorgen dat de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid gegarandeerd zijn en voldoen aan onze EU-normen."

Verder lezen
advertentie

Facebook

Twitter

Trending