Rusland zegt dat zijn Sputnik V COVID-19-vaccin voor 92% effectief is

Het Russische Sputnik V-vaccin is voor 92% effectief in het beschermen van mensen tegen COVID-19 volgens tussentijdse onderzoeksresultaten, zei het staatsinvesteringsfonds van het land op woensdag (11 november), terwijl Moskou zich haast om gelijke tred te houden met westerse medicijnfabrikanten in de race voor een schot, schrijft Polina Ivanova.

De eerste resultaten zijn pas de tweede die worden gepubliceerd van een menselijke proef in een laat stadium in de wereldwijde inspanning om vaccins te produceren die een halt kunnen toeroepen aan een pandemie die meer dan 1.2 miljoen mensen heeft gedood en de wereldeconomie heeft geteisterd. Rusland registreerde zijn COVID-19-vaccin voor openbaar gebruik in augustus, het eerste land dat dit deed, hoewel de goedkeuring kwam vóór de start van de grootschalige proef in september.

"We laten op basis van de gegevens zien dat we een zeer effectief vaccin hebben", zei RDIF-hoofd Kirill Dmitriev, eraan toevoegend dat dit het soort nieuws was waar de ontwikkelaars van het vaccin op een dag met hun kleinkinderen over zouden praten. De tussentijdse resultaten zijn gebaseerd op gegevens van de eerste 16,000 proefdeelnemers die beide injecties van het vaccin met twee doses hebben gekregen, aldus het Russian Direct Investment Fund (RDIF), dat het vaccin ondersteunt en wereldwijd op de markt brengt.

De tussentijdse analyse werd uitgevoerd nadat 20 deelnemers aan de proef COVID-19 hadden ontwikkeld en onderzocht hoeveel het vaccin hadden gekregen versus een placebo. Dat is aanzienlijk lager dan de 94 infecties in de proef van een vaccin dat wordt ontwikkeld door Pfizer Inc PFE.N en BioNTech. Om het werkzaamheidspercentage te bevestigen, zei Pfizer dat het zijn proef zou voortzetten totdat er 164 COVID-19-gevallen waren.

De Russische proef zal nog zes maanden doorgaan, zei RDIF in een verklaring, en de gegevens van de proef zullen na een collegiale toetsing ook worden gepubliceerd in een toonaangevend internationaal medisch tijdschrift.

De zogenaamde Fase III-studie van de prik ontwikkeld door het Gamaleya Instituut vindt plaats in 29 klinieken in heel Moskou en zal in totaal 40,000 vrijwilligers omvatten, waarvan een kwart een placebo-injectie krijgt. De kans om COVID-19 op te lopen was 92% lager bij mensen die met Sputnik V waren gevaccineerd dan bij degenen die de placebo kregen, aldus de RDIF. Dat is ruim boven de effectiviteitsdrempel van 50% voor COVID-19-vaccins die is vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De aankondiging van Rusland volgt snel op de resultaten die maandag zijn gepost door Pfizer en BioNTech BNTX.O, die zeiden dat hun injectie ook voor meer dan 90% effectief was.

Het vaccin van Pfizer en BioNTech maakt gebruik van messenger RNA (mRNA)-technologie en is ontworpen om een ​​immuunrespons op gang te brengen zonder gebruik te maken van ziekteverwekkers, zoals echte virusdeeltjes. Het Spoetnik V-vaccin is ontworpen om een ​​reactie op te wekken van twee injecties die elk 21 dagen na elkaar worden toegediend op basis van verschillende virale vectoren die normaal gesproken verkoudheid veroorzaken: menselijke adenovirussen Ad5 en Ad26.

advertentie

Het medicijn is Sputnik V genoemd, naar de satelliet uit het Sovjettijdperk die de ruimtewedloop op gang bracht, een knipoog naar het geopolitieke belang van het project voor Poetin. Rusland test ook een ander vaccin, geproduceerd door het Vector Institute in Siberië, en staat op het punt een derde te registreren, zei Poetin dinsdag, eraan toevoegend dat alle vaccins van het land effectief waren. "Studies hebben al aangetoond en bevestigd dat deze vaccins ten eerste veilig zijn en na gebruik geen ernstige bijwerkingen hebben, en ten tweede dat ze allemaal effectief zijn", citeerde het persbureau RIA Poetin.

RDIF zei dat er tot nu toe geen ernstige bijwerkingen zijn gemeld tijdens de Sputnik V Fase III-studie. Succesvolle vaccins worden gezien als cruciaal voor het herstel van het dagelijks leven over de hele wereld door een einde te maken aan de gezondheidscrisis die bedrijven heeft gesloten en miljoenen werkloos heeft gemaakt. Rusland registreerde het vaccin voor binnenlands gebruik in augustus, voorafgaand aan de start van de grootschalige proef, en heeft ook buiten de proef 10,000 mensen ingeënt die een hoog risico lopen op COVID-19.

Poetin heeft gezegd dat Rusland verwacht tegen het einde van het jaar met massale vaccinaties te beginnen. "De publicatie van de tussentijdse resultaten van de klinische onderzoeken na registratie die op overtuigende wijze de werkzaamheid van het Sputnik V-vaccin aantonen, maakt de komende weken plaats voor massale vaccinatie in Rusland tegen COVID-19", zei Alexander Gintsburg, directeur van het Gamaleya Institute. Moskou rolt een groot netwerk van vaccinatiekamers uit en inwoners die de injectie willen, kunnen deze misschien al volgende maand krijgen als er tegen die tijd grote hoeveelheden doses worden geleverd, zei loco-burgemeester Anastasia Rakova op 30 oktober.

Er blijven echter productie-uitdagingen. Eerdere schattingen dat Rusland dit jaar 30 miljoen doses van het vaccin zou kunnen produceren, zijn sindsdien naar beneden bijgesteld. Moskou wil deze maand 800,000 doses produceren, zei minister van Industrie Denis Manturov, gevolgd door 1.5 miljoen in december. Maar vanaf begin 2021 worden aanzienlijk hogere productievolumes per maand verwacht. Manturov noemde problemen met het opschalen van de productie van kleine naar grote bioreactoren, terwijl Poetin vorige maand problemen noemde met de beschikbaarheid van apparatuur.

Ambtenaren hebben gezegd dat de binnenlandse productie van het vaccin eerst zal worden gebruikt om aan de behoeften van Rusland te voldoen. RDIF heeft echter ook verschillende internationale leveringsovereenkomsten gesloten, voor een totaal van 270 miljoen doses. De verwachting is dat deze grotendeels in andere landen zullen worden geproduceerd en RDIF heeft eerder een deal aangekondigd voor de productie van 300 miljoen doses in India en een onbekend aantal doses in Brazilië, China en Zuid-Korea.

Proeven met het vaccin zijn ook begonnen in Wit-Rusland en zullen binnenkort beginnen in de Verenigde Arabische Emiraten, Venezuela en India. Rusland meldde de afgelopen 19,851 uur 24 nieuwe besmettingen met het coronavirus en een recordaantal van 432 doden. Met 1,836,960 is het totale aantal gevallen het op vier na grootste ter wereld, na de Verenigde Staten, India, Brazilië en Frankrijk. De autoriteiten zijn er echter van overtuigd dat strenge lockdown-beperkingen, zoals die in het voorjaar, niet opnieuw zullen worden ingevoerd.

Deel dit artikel: