Verbind je met ons

coronavirus

#Coronavirus - Geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen om in dringende behoeften te voorzien

DELEN:

gepubliceerd

6 jaar geleden

on

We gebruiken uw aanmelding om content te leveren op manieren waarvoor u toestemming hebt gegeven en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

Gisteren (24 maart) heeft de Commissie besluiten aangenomen over geharmoniseerde normen die fabrikanten in staat zullen stellen hoogwaardige hulpmiddelen op de markt te brengen om patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en burgers in het algemeen te beschermen. De normen zullen een snellere en goedkopere conformiteitsbeoordelingsprocedure mogelijk maken. De herziene geharmoniseerde normen spelen een cruciale rol in de huidige pandemie van het coronavirus, omdat ze betrekking hebben op kritieke apparaten zoals medische gezichtsmaskers, operatiedoeken, jassen en pakken, was- en desinfectiemiddelen en sterilisatie.

Gezondheidscommissaris Stella Kyriakides zei: "We mogen geen seconde verliezen in onze strijd tegen het coronavirus. Met de maatregelen die we vandaag nemen, versnellen we de toegang van veilige, essentiële medische apparatuur en hulpmiddelen zoals maskers, jassen en pakken tot de EU-markt. Deze apparatuur is essentieel voor onze zorgprofessionals – de dappere en veerkrachtige vrouwen en mannen aan de frontlinie – om levens te blijven redden."

Eenmaal geïmplementeerd, zal het gebruik van deze normen fabrikanten van medische hulpmiddelen en andere betrokken marktdeelnemers in staat stellen te voldoen aan de gezondheids- en veiligheidseisen van de EU-wetgeving, rekening houdend met de meest recente technische oplossingen. Deze normen, waarvan eenmaal verwezen is in het Publicatieblad van de Europese Unie, garanderen de conformiteit van hulpmiddelen met de vereisten van de drie richtlijnen inzake medische hulpmiddelen.

Meer informatie is online beschikbaar in een persbericht.

Deel dit artikel:

Deel dit
Gerelateerde onderwerpen:
EU Reporter publiceert artikelen van diverse externe bronnen die een breed scala aan standpunten verwoorden. De standpunten in deze artikelen komen niet noodzakelijkerwijs overeen met die van EU Reporter. Raadpleeg de volledige pagina van EU Reporter. Algemene voorwaarden voor publicatie Voor meer informatie gebruikt EU Reporter kunstmatige intelligentie als hulpmiddel om de journalistieke kwaliteit, efficiëntie en toegankelijkheid te verbeteren, met behoud van strikt menselijk redactioneel toezicht, ethische normen en transparantie in alle AI-ondersteunde content. Zie de volledige AI-beleid voor meer informatie.
advertentie

Trending