#FalsifiedMedicines - Nieuwe regels om de veiligheid van patiënten te verbeteren

Voortaan moet de industrie een 2D-barcode en een anti-sabotage-apparaat op de doos met receptgeneesmiddelen aanbrengen. De apotheken – ook online apotheken – en ziekenhuizen zullen de echtheid van medicijnen moeten controleren voordat ze aan patiënten worden verstrekt. Dit is de laatste stap in de implementatie van de Vervalste geneesmiddelen richtlijn, aangenomen in 2011, gericht op het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen die in de EU worden verkocht.

"Op 9 februari 2019 bereiken we een nieuwe mijlpaal voor de veiligheid van patiënten in de hele EU. Bijna 7 jaar na de goedkeuring ervan zal de implementatie van de richtlijn vervalste geneesmiddelen voltooid zijn dankzij de introductie van end-to-end verificatie en veiligheid kenmerken op receptgeneesmiddelen. Met andere woorden, elke apotheek of elk ziekenhuis in de EU zal een systeem moeten hebben dat het opsporen van vervalste geneesmiddelen gemakkelijker en efficiënter maakt. Hoewel er na de lancering van de systeem om ervoor te zorgen dat het nieuwe systeem in de hele EU naar behoren functioneert, ben ik er zeker van dat we een ander vangnet voor burgers bieden om hen te beschermen tegen de gevaren van niet-toegestane, ineffectieve of gevaarlijke medicijnen", aldus Vytenis Andriukaitis, commissaris voor gezondheid en voedselveiligheid.

“Sinds het begin van mijn mandaat moedig ik de nationale ministers aan om toezicht te houden op de implementatie van dit nieuwe systeem en om alle belanghebbenden te helpen zich voor te bereiden op de nieuwe regels die voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de handen van patiënten terechtkomen. In de komende weken en maanden zal ik het nieuwe systeem zal worden gemonitord om ervoor te zorgen dat het naar behoren functioneert. Toch kijk ik reikhalzend uit naar de lancering van morgen, aangezien het, aan de vooravond van de Europese verkiezingen, het zoveelste voorbeeld is van de toegevoegde waarde van EU-samenwerking, "zei hij toegevoegd.

Geneesmiddelen die vóór zaterdag 9 februari 2019 zijn geproduceerd zonder veiligheidskenmerken, mogen ook in de handel blijven tot hun vervaldatum. Maar het nieuwe end-to-end-verificatiesysteem vereist dat geautoriseerde personen (en met name apothekers en ziekenhuizen) de authenticiteit van de producten in de hele toeleveringsketen verifiëren. Dankzij het nieuwe systeem kunnen lidstaten individuele geneesmiddelen beter traceren, met name als er een probleem is met betrekking tot een van de geneesmiddelen.

Meer informatie

Bekijk Vragen en antwoorden op vervalste medicijnen

advertentie

Volg op Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Gezondheid