Verbind je met ons

EU

#EAPM: Er is meer samenwerking nodig om HTA echt effectief te maken

DELEN:

gepubliceerd

on

We gebruiken uw aanmelding om inhoud aan te bieden op manieren waarmee u heeft ingestemd en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

Health Technology Assessment (HTA) wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie beschreven als de systematische evaluatie van eigenschappen, effecten en/of effecten van gezondheidstechnologie, schrijft de Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Het is een multidisciplinair proces dat wordt gebruikt om de sociale, economische, organisatorische en ethische kwesties te evalueren en het belangrijkste doel van het uitvoeren van een beoordeling is het informeren van beleidsbeslissingen. Het vat informatie samen over de medische, sociale, economische en ethische kwesties die verband houden met het gebruik van gezondheidstechnologie op een systematische, transparante, onbevooroordeelde en robuuste manier.

Gezondheidstechnologie vormt ondertussen de toepassing van georganiseerde kennis en vaardigheden in de vorm van medicijnen, medische hulpmiddelen, vaccins, procedures en systemen die zijn ontwikkeld om een ​​gezondheidsprobleem op te lossen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

EUnetHTA is een netwerk van door de overheid aangewezen organisaties (uit lidstaten, EU-toetredingslanden, plus EER- en EVA-landen) en een groot aantal relevante regionale agentschappen en non-profitorganisaties die HTA produceren of bijdragen aan HTA in Europa. Het doel is om de formulering van een veilig, effectief gezondheidsbeleid te informeren dat gericht is op de patiënt en streeft naar de beste waarde.

De organisatie stelt dat HTA stevig moet vertrouwen op onderzoek en wetenschappelijke methoden, en voorbeelden zijn diagnostische en behandelmethoden, medische apparatuur, geneesmiddelen,
rehabilitatie- en preventiemethoden, plus organisatorische en ondersteunende systemen waarbinnen gezondheidszorg wordt verleend.

Maar als het gaat om de introductie van innovatieve medicijnen en behandelingen, kan het zeker beter. Europarlementslid António Correia De Campos, vicevoorzitter van het panel voor de beoordeling van wetenschappelijke en technologische beleidsopties voor het Europees Parlement, zei: "Hoewel evaluatie van gezondheidstechnologie een waardevol en noodzakelijk instrument is voor besluitvorming, is het belangrijk dat het vormt geen onnodige last voor bedrijven die te maken hebben met een diversiteit aan nationale vereisten voor HTA en goedkeuringsmechanismen.”

De EAPM van haar kant heeft er consequent op gewezen dat vertraagde besluitvorming door HTA-autoriteiten en hoofden van de gezondheidszorg heel weinig bijdraagt ​​aan de toegang van patiënten tot de behandelingen die ze nodig hebben (en die ze mogen verwachten) en in feite doet veel kwaad.

advertentie

De Commissie kan op dit gebied waarschijnlijk niet veel alleen doen, maar de silo-mentaliteit binnen verschillende disciplines moet worden doorbroken, aangezien er veel meer samenwerking en samenwerking moet plaatsvinden tussen lidstaten, binnen die landen (dwz regionaal). en zelfs tussen ziekenhuizen.

Verbeterde dialoog is de sleutel. EMA kwam in de zomer van dit jaar tot de conclusie dat vroegtijdige dialoog zo waardevol wordt geacht dat het een nieuwe vorm van samenwerking met EUnetHTA heeft ingesteld. Dit, legt het EMA uit, is bedoeld om medicijnontwikkelaars in staat te stellen feedback te krijgen van regelgevers en HTA-instanties over hun plannen voor het genereren van bewijsmateriaal ter ondersteuning van de besluitvorming over handelsvergunningen en de vergoeding van nieuwe geneesmiddelen.

Het doel is om te helpen bij het genereren van optimaal en robuust bewijs dat voldoet aan de behoeften van zowel regelgevers als HTA-instanties. Dit is een stap voor op de eerdere parallelle wetenschappelijke adviesprocedure die werd uitgevoerd door EMA en HTA-instanties, die omslachtiger was omdat het vereiste dat medicijnontwikkelaars afzonderlijk contact moesten opnemen met de HTA-instanties van de lidstaten.

Interacties tussen ontwikkelaars van geneesmiddelen, regelgevende instanties en HTA-instanties of andere mogelijke belanghebbenden om het ontwikkelingsplan te bespreken, betekent dat er bewijsmateriaal kan worden gegenereerd om zo efficiënt mogelijk aan de behoeften van de respectieve besluitvormers te voldoen.

"Dit vergemakkelijkt de toegang van patiënten tot belangrijke nieuwe geneesmiddelen en komt dus de algehele volksgezondheid ten goede", aldus EMA, wijzend op de voordelen die meer gestructureerde interactie met zich meebrengt in termen van meer wederzijds begrip en probleemoplossend vermogen tussen zichzelf en HTA-instanties.

Het is duidelijk dat een vertraagde implementatie voor patiënten levens kost. Maar een verbetering was het EMA-proefproject met adaptieve/staggered licenties met als doel de time-to-market te verkorten door HTA-bureaus bij het hele ontwikkelingsproces te betrekken. HTA is natuurlijk een onmisbare schakel in de keten om gezondheidsinnovaties naar patiënten te brengen, maar EAPM is van mening dat het nog ver verwijderd is van een effectief Europees akkoord, ondanks de dringende noodzaak om op EU-niveau een beter begrip te krijgen van de concept van waarde in de gezondheidszorg.

In belangrijke ziektecategorieën zoals diabetes, neurologische aandoeningen en kanker blijven de EU-lidstaten verschillende opvattingen hebben over wat de moeite waard is op het gebied van behandeling, preventie, diagnose en vergoeding.

Meer dan 50 nationale en regionale HTA-instanties in heel Europa blijven hun beoordelingen op hun eigen manier uitvoeren, en 15 jaar van goedbedoelde maar ondoeltreffende aanmoedigingen om samen te werken op EU-niveau hebben aan die situatie nauwelijks iets veranderd. Er wordt serieus geprobeerd samen te werken om een ​​vorm van overeenstemming te bereiken voordat de EU-steun in 2020 afloopt, maar halverwege 2017 was de Commissie niet verder gekomen dan het afronden van een raadpleging over opties, met de belofte van een aantal nog niet gedefinieerde "verdere initiatief".

De cruciale rol van HTA in therapeutische innovatie mag niet over het hoofd worden gezien. Essentieel is dat zaken als combinatiegebruik en sequentiebepaling en gebruiksduur de aandacht krijgen die ze verdienen. Het is goed dat het in de eerder genoemde discussies over nieuwe medicijnen tussen EMA en HTA-instanties enigszins gebeurt, maar het gaat niet ver genoeg.

Als het gaat om broodnodige innovatie in de gezondheidszorg en de implementatie ervan, kan HTA besluitvormers helpen met de op feiten gebaseerde selectie van gezondheidstechnologieën en -diensten en de even belangrijke taak om hun effectiviteit en efficiëntie in de loop van de tijd te verbeteren.

Het fungeert als een ondersteunend proces dat betalers in staat stelt serieus te overwegen om de ene behandeling boven de andere te financieren en deze beschikbaar te stellen aan die patiëntengroepen die er waarschijnlijk het meeste baat bij zullen hebben. De EAPM heeft verklaard dat betalers steeds vaker de toegang tot gezondheidstechnologieën en -diensten voor patiënten ernstig beperken of zelfs weigeren wanneer er geen duidelijke of uitzonderlijke waarde is, omdat ze proberen kosten te besparen en de efficiëntie van het gezondheidszorgsysteem te vergroten.

Dit moet worden aangepakt, aangezien er duidelijk nog een lange weg te gaan is als het gaat om het opzetten van een beter systeem ten behoeve van alle patiënten in de hele EU.

Deel dit artikel:

EU Reporter publiceert artikelen uit verschillende externe bronnen die een breed scala aan standpunten uitdrukken. De standpunten die in deze artikelen worden ingenomen, zijn niet noodzakelijk die van EU Reporter.

Trending