Verbind je met ons

coronavirus

EAPM: Waarom het vergroten van het vertrouwen tussen belanghebbenden een stap vooruit moet zijn voor de gezondheid

DELEN:

gepubliceerd

on

We gebruiken uw aanmelding om inhoud aan te bieden op manieren waarmee u heeft ingestemd en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

Goedemorgen, en welkom allemaal bij de eerste update van de Europese Alliantie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van de week. We hebben een drukke maand achter de rug voor EAPM in oktober, na onze 1 Million Genome-bijeenkomst en de conferentie van het Duitse EU-voorzitterschap, evenals betrokkenheid bij het EU Beating Cancer Plan, dat tot doel heeft het kader te scheppen voor de bestrijding van kanker. En iets later deze week is er de maandelijkse EAPM-nieuwsbrief om naar uit te kijken, schrijft EAPM uitvoerend directeur Denis Horgan.

Vertrouwen en bestuur

Ondanks de bevoegdheid van de lidstaten op veel gebieden, is er ongetwijfeld behoefte aan zoveel mogelijk gemeenschappelijke Europese gezondheidswetgeving, maar dan wel de juiste wetgeving. Helaas leert de ervaring dat het hebben van aparte regels in elke lidstaat om uiteenlopende redenen niet echt werkt. Het leidt bijvoorbeeld vaak tot een R&D-omgeving die niet concurrerend is, vertraagt ​​de innovatieve dynamiek en vormt uiteindelijk een belemmering voor de opkomst van effectieve therapieën voor onbehandelde ziekten. Met meer integratie, samenwerking, dialoog en meer vertrouwen tussen iedereen in het veld, kunnen belanghebbenden helpen bij het vormgeven van de juiste kaders, op de juiste plaats, op het juiste moment. Over de doelstellingen van EAPM in dit verband later meer.

Europa heeft 'serieuze versnelling' nodig in de strijd tegen het coronavirus: WHO

Europa heeft een "serieuze versnelling" nodig in de strijd tegen het coronavirus en een gebrek aan capaciteit voor het opsporen van contacten zou de ziekte in het duister kunnen drijven, zei een topfunctionaris van de Wereldgezondheidsorganisatie op maandag (26 oktober). In Europa is het beeld onverbiddelijk grimmig, aangezien een reeks landen recordstijgingen meldde, aangevoerd door Frankrijk, dat zondag voor het eerst meer dan 50,000 gevallen per dag registreerde, terwijl het continent de grens van 250,000 doden passeerde. De 46 landen op het niveau van de Wereldgezondheidsorganisatie waren goed voor 46% van de wereldwijde gevallen en bijna een derde van de sterfgevallen, zei Mike Ryan, de belangrijkste noodexpert van de WHO. "Op dit moment lopen we ver achter op dit virus in Europa, dus om het voor te zijn zal een serieuze versnelling nodig zijn in wat we doen", vertelde Ryan op een persconferentie.

Vertrouwen in de handen van anderen leggen

Vanaf de eerste stappen van de mens in de gezondheidszorg, toen sjamanen, priesters of medicijnmannen de zieken bedienden, stond vertrouwen centraal in het pact tussen patiënt en verzorger. Mensen kiezen er op hun meest kwetsbare momenten voor om zichzelf in de handen van anderen te plaatsen, in het vertrouwen - of in ieder geval het geloof - van voordeel en opluchting. Dat compact blijft net zo geldig in de huidige wereld van wetenschap en technologie. De snelle ontwikkeling van de geneeskunde in de afgelopen 50 jaar, en meer in het bijzonder de exponentiële sprongen van de laatste 25 jaar, hebben kansen gecreëerd die slechts een paar generaties geleden ondenkbaar waren. Genomics maakt het in toenemende mate mogelijk om te focussen op de onderliggende aard van ziekte – en de onderliggende gezondheidsprocessen. Als gevolg hiervan is er aan de ene kant van de schaal een groeiend vermogen om kleinere populaties te behandelen – met weesgeneesmiddelen voor zeldzame ziekten, of gevalideerde pediatrische geneesmiddelen, of geavanceerde therapieën, en met een zich ontvouwend scala aan mogelijkheden naarmate gepersonaliseerde geneeskunde evolueert. En aan de andere kant van de schaal beginnen gezondheidsautoriteiten een schat aan informatie aan te boren over gezondheidstrends, gevoeligheden en de waarde van verschillende behandelingsopties die het beheer van gezondheidssystemen radicaal kunnen verbeteren. Het vertrouwen in de sjamaan is vandaag dus nog belangrijker. De opkomst van evidence-based geneeskunde en georganiseerde gezondheidsdiensten die onder toezicht staan ​​van regeringen, geven patiënten het recht op een zekere mate van zekerheid dat hun belangen worden behartigd op basis van rede en billijkheid, evenals van geloof.

advertentie

Raad is verheugd over het vooruitzicht van een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens

De Europese Raad is verheugd over de Europese datastrategie, die de wereldwijde digitale ambities van de EU ondersteunt om een ​​echte Europese concurrerende data-economie op te bouwen. De Europese Raad is ingenomen met de totstandbrenging van gemeenschappelijke Europese dataruimten in strategische sectoren, en verzoekt de Commissie met name prioriteit te geven aan de gezondheidsdataruimte, die tegen eind 2021 moet zijn opgezet en die wordt genoemd als een middel om de onmiddellijke respons op COVID-19 te versterken.

En ikHet is niet alleen de Commissie die werkt aan digitale gezondheid, de Wereldgezondheidsorganisatie presenteert ook haar wereldwijde strategie voor digitale gezondheid, die naar verwachting in november zal worden voorgelegd aan de Wereldgezondheidsvergadering. De WHO is momenteel bezig met het samenstellen van een investeringsdossier om deze strategie uit te voeren, waarbij wordt gewacht op goedkeuring door de lidstaten, zei de Chief Information Officer van de WHO, Bernardo Mariano Jr. Maar opnieuw is het vertrouwen van het publiek een grote overweging, waarbij critici zich afvragen of mensen bereid zullen zijn hun gegevens te delen op een pan-EU-platform, en of bestuur nodig zal zijn om volledige participatie te garanderen.

Verbetering van precisie en kracht in gerandomiseerde onderzoeken voor COVID-19-behandelingen

Tijd is van cruciaal belang bij het evalueren van potentiële medicijnen en biologische geneesmiddelen voor de behandeling en preventie van COVID-19. Er zijn momenteel 876 gerandomiseerde klinische onderzoeken (fase 2 en 3) van behandelingen voor COVID-19 geregistreerd op clinicaltrials.gov. Covariate-aanpassing is een statistische analysemethode die de precisie kan verbeteren en de vereiste steekproefomvang voor een aanzienlijk aantal van deze onderzoeken kan verkleinen. Hoewel covariabele aanpassing wordt aanbevolen door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau, wordt deze onderbenut, vooral voor de soorten uitkomsten (binair, ordinaal en time-to-event) die gebruikelijk zijn in COVID-19-onderzoeken. In gesimuleerde proeven met steekproeven variërend van 100 tot 1000 deelnemers, er zijn geweest substantiële precisiewinsten door het gebruik van covariabele aanpassing - gelijk aan 4-18% reducties in de vereiste steekproefomvang om een ​​gewenst vermogen te bereiken.

EAPM zal vertrouwen en bestuur bespreken tijdens de komende voorzitterschapsconferenties begin 2021

In Europa maakt de onderlinge afhankelijkheid van lidstaten het zowel noodzakelijk als wenselijk dat een groot deel van die toezichtstaak op EU-niveau wordt georganiseerd. Het is tegenwoordig onvermijdelijk natuurlijk een complexer compact. Elk onderdeel van de systemen waarvan mensen nu routinematig afhankelijk zijn voor hun gezondheid, moet zijn deel van de afspraak nakomen. Deze vertrouwenskwesties zullen worden besproken tijdens de twee conferenties van het EAPM gepland zijn For januari en juli 2021 die deze elementen van governance behandelen.

Minister van Volksgezondheid haalt 'sterkste EU-standpunt over WHO in jaren' aan

De Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn heeft onlangs gesproken over "het sterkste standpunt op EU-niveau met betrekking tot de WHO, in ieder geval in de afgelopen jaren". Spahn voegde eraan toe dat hij pleit voor "een sterkere rol van de EU" in de WHO en in de wereldwijde gezondheid in het algemeen. "We moeten het niet aan de VS en China overlaten om de touwtjes in handen te nemen", zei hij. 

Openbare raadpleging over borstimplantaten

Op vrijdag (23 oktober) tD e Europese Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over een voorlopig advies over de veiligheid van borstimplantaten. Het advies van het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids-, milieu- en nieuwe risico's (SCHEER) is gebaseerd op anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL). Belanghebbenden kunnen hun opmerkingen uiterlijk 7 december indienen.

Intensieve zorg eenheden 'zou binnen enkele weken kunnen worden overschreden', waarschuwt de WHO

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft gewaarschuwd dat de intensive care-afdelingen in Europa binnen enkele weken overbelast zouden kunnen zijn en dat er onmiddellijk actie moest worden ondernomen essentieel om te voorkomen dat essentiële gezondheidssystemen instorten en scholen sluiten. "In veel steden in Europa zal de capaciteit voor ICU de komende weken worden bereikt”, zegt Maria Van Kerkhove, de technische leider van de WHO voor COVID-19. WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus waarschuwde dat de hele wereld, en met name het noordelijk halfrond, zich op een "kritiek moment" bevond.

En daar is alles voor nu – let op de EAPM-nieuwsbrief, die later deze week beschikbaar zal zijn, en blijf gezond en wel.

Deel dit artikel:

EU Reporter publiceert artikelen uit verschillende externe bronnen die een breed scala aan standpunten uitdrukken. De standpunten die in deze artikelen worden ingenomen, zijn niet noodzakelijk die van EU Reporter.

Trending