#FemTech - Miljoenen vrouwen zouden kunnen profiteren van een nieuwe niet-invasieve behandeling voor bekkenbodemstoornissen

In Europa schatten we dat ongeveer 28% van de vrouwen in Europa met enige vorm van problemen kampt. Wereldwijd heeft meer dan 50% van de vrouwen tenminste één van de drie aandoeningen. In het geval van een bekkenorgaanverzakking schatte het dat er wereldwijd ongeveer 3 miljoen vrouwen zijn met deze aandoening, ongeveer 135% in Europa. Het aantal getroffen vrouwen is enorm, chirurgie is slechts gedeeltelijk bevredigend vanwege het hoge aantal bijwerkingen, en de huidige niet-invasieve manier van behandelen is het gebruik van een pessarium - een alleen herbruikbaar rubberen / siliconen lichaam dat in de meeste gevallen wordt ingebracht door een dokter in de vagina gedurende 28 maanden, daarna eruit gehaald, schoongemaakt en opnieuw ingebracht voor nog eens 3 maanden - en zo vele jaren. Dit gaat gepaard met pijn / ongemak / afscheiding /infecties en een onvermogen om gemeenschap te hebben.

We zijn net klaar met de ontwikkeling van het apparaat. Wij zijn een bedrijf dat algemene hulpmiddelen ontwikkelt die bedoeld zijn voor de niet-chirurgische en disposable behandeling van dergelijke bekkenbodemstoornissen. Dus een daarvan is de verzakking van het bekkenorgaan, die we zojuist hebben ontwikkeld. En het toestel is klaar voor de markt. Het heeft een CE-markering, wat betekent dat het binnen de Europese gemeenschap op de markt kan worden gebracht. En we hebben zojuist de goedkeuring van de FDA (US Federal Drug Administration) ontvangen. Nu gaan we verder met het commercialiseren van het apparaat.

Absoluut ja. Gewoon zo. Het is verbazingwekkend om te zeggen, maar de laatste niet-chirurgische innovatie op dit gebied kwam ongeveer 23 jaar geleden op de markt. En wat betreft uw vraag, ja, de autoriteiten zijn zich niet erg bewust van de behoefte van vrouwen en daarom is er een nieuwe beweging die zich nu daadwerkelijk ontwikkelt en probeert het idee van FEM-technologie voor vrouwen naar voren te schuiven. En we maken deel uit van deze beweging.

Onze apparaten worden geleverd in een verzegelde verpakking zoals deze, open gewoon de verpakking en haal het apparaat eruit. Dit zijn onze apparaten, zoals je kunt zien als een tampon en het wordt door de vrouw zelf in de vagina ingebracht wanneer ze maar wil. Het maakt niet uit waar ze is, ze is misschien op vakantie, er is geen dokter nodig. Het apparaat blijft tot zeven dagen in de vagina tot het moment dat ze het eruit wil halen en dan trek je gewoon aan het touwtje, het apparaat krimpt terug en glijdt gewoon uit de vagina voor verwijdering. Er zijn hier twee hoofdconcepten. Een daarvan is de verschuiving van controle. Ten eerste een verschuiving van de controle over de medische toestand in de handen van de vrouw. En de tweede is de vrijheid om te beslissen. Dat betekent dat een vrouw kan beslissen wanneer ze het apparaat wil plaatsen en wanneer ze het eruit wil halen. Dit is absoluut aan haar.

Dr. Ziv studeerde af aan de Sackler School of Medicine aan de Universiteit van Tel Aviv in Israël en behaalde zijn MD-diploma in 1979. Hij bracht 5 jaar dienst als arts door in de Israëlische Defensietroepen en had vervolgens zijn verblijf in Obstetrie en Gynaecologie (OBGYN) bij het Rabin Medical Center (campus Beilinson), waar hij afstudeerde in 1990. Gedurende die tijd had hij ook een fellowship in FPMRS (Urogynecology), als een fellow voor klinisch onderzoek in St Georges Hospital, in Londen, Verenigd Koninkrijk, onder Prof Stuart Stanton (1987-88).

Tot 2014 was Dr. Ziv directeur van het instituut voor urogynecologie bij Assuta Medical Centers in Tel Aviv, Israël.

Als urogynecoloog heeft Dr. Ziv een langdurige interesse in de niet-invasieve behandelingen van urine-incontinentie en van prolaps van het bekkenorgaan bij vrouwen. Hij is een actieve deelnemer en presentator in vele internationale professionele bijeenkomsten, nam als hoofdonderzoeker deel aan vele klinische onderzoeken en bezit 19-patenten met meer dan 100-patentaanvragen.

Na de uitvinding van verschillende vaginale apparaten, richtte hij ConTIPI Ltd op in 2002. Het eerste vlaggenschipproduct - het Impressa Device for Stress Urinary Incontinence bij vrouwen, werd verkocht aan Kimberly-Clark Worldwide Inc. en ligt nu in de schappen als een OTC-product.

CE-markering - CE-markering is een certificeringsmarkering die de overeenstemming aangeeft met gezondheids-, veiligheids- en milieubeschermingsnormen voor producten die worden verkocht binnen de Europese Economische Ruimte.