#EAPM - The personal touch: Interview met de voorzitter van het #BAPPM-bestuur

Eind juni 2018 rondde Bulgarije zijn allereerste voorzitterschap van de EU af, waarin onder meer in zijn Raadsconclusies Europa werd opgeroepen om prioriteit te blijven geven aan de volksgezondheid, “in het bijzonder door kwesties van grensoverschrijdend belang aan te pakken” , schrijft Europese Alliantie voor gepersonaliseerde geneeskunde (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Het riep de EU ook op om de synergieën in Horizon 2020-projecten tussen alle relevante sectoren te versterken, en “alle mogelijkheden te verkennen om het beleid en de initiatieven van de lidstaten te blijven ondersteunen in het kader van bestaande instrumenten op EU-niveau, zoals het Derde Actieprogramma op het gebied van de volksgezondheid… en om in de toekomst duurzame mechanismen te garanderen die gericht zijn op de noodzaak om in mensen te investeren”.

Tijdens en na het presidentschap organiseerde Sofia conferenties die rechtstreeks met de gezondheidszorgsector te maken hadden en een daarvan staat deze maand op stapel. Deze concentreerde zich op het voortdurende debat rond de plannen van de Europese Commissie voor EU-brede evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA).

De conferentie heeft als titel: 'Is HTA voor gepersonaliseerde medicijnproducten gepersonaliseerd?' De Bulgaarse Alliantie voor Precisie en Gepersonaliseerde Geneeskunde (BAPPM) zal gastheer en uiteraard een belangrijke speler zijn tijdens het evenement op 12 en 13 oktober.

Voorafgaand daaraan hebben we een paar vragen gesteld aan de bestuursvoorzitter van BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (afgebeeld):

EAPM: Jasmina, wat vind jij van het eerste presidentschap van Bulgarije?

Jasmijn: Het presidentschap is heel goed verlopen en we zijn allemaal trots op de tijd dat ons land op de eerste plaats heeft gezeten. Ik ben bijzonder trots op de gezondheidselementen, niet in de laatste plaats met betrekking tot kinderen, diëten, enzovoort, in de conclusies van de Raad die eind juni naar voren kwamen.

advertentie

Nu gaan we verder en, zoals u weet, heeft Bulgarije de gezamenlijke verklaring over het MEGA-project ondertekend – om tegen 2022 een cohort van minstens een miljoen genomen in de hele EU samen te stellen, en ik wil de minister van Onderwijs graag bedanken en Wetenschap, Krasimir Valchev en zijn politieke kabinet, die het project steunden en Bulgarije er deel van uitmaakten – en we hebben nu rechtstreeks te maken met het huidige actuele onderwerp, namelijk gezamenlijke actie op het gebied van HTA. Dit heeft bij bepaalde lidstaten enige weerstand opgeroepen, wat niet verrassend is omdat de bevoegdheden op het gebied van de gezondheidszorg door elk land nauwlettend worden bewaakt. Toch moeten we leren samenwerken om het beste voor al onze patiënten te bereiken.

EAPM: Dus de komende conferentie...

Jasmijn: De conferentie in onze hoofdstad zal de specifieke kenmerken van HTA presenteren en bespreken met betrekking tot gepersonaliseerde geneeskundeproducten, evenals doeltherapieën, begeleidende diagnostiek en innovatieve farmaceutische producten voor gepersonaliseerde behandeling.

Tijdens de discussie zullen de standpunten van vertegenwoordigers van de Europese Commissie, werkgroepen voor HTA en nog veel meer aan bod komen, waaronder vertegenwoordigers van de industrie, professoren, studenten en postdoctorale studenten van gezondheidsfaculteiten.

Het verbeteren van HTA en het versterken van de samenwerking tussen landen belooft betere schattingen te geven van de medische en sociale waarde van nieuwe therapieën en medicijnen.

We verwachten levendige debatten tijdens het evenement, die verschillende sectoren van HTA zullen bestrijken, waaronder de huidige trends en ontwikkelingen, principes en praktijken, specifieke vereisten met betrekking tot noodzakelijke informatie, onopgeloste kwesties en gevolgen van ongepaste methodologieën, plus het delen van goede praktijken. Ook op de agenda staan ​​HTA bij zeldzame ziekten, IVD en begeleidende diagnostiek, terwijl een actueel onderwerp de rol van HTA voor een betere toegang van patiënten tot gepersonaliseerde geneeskunde zal zijn.

Zoals u weet werd er, zelfs gezien de positieve stemming in het Europees Parlement, niettemin erkend dat kansen om de kwaliteit van HTA te verbeteren momenteel worden gemist, en wij zijn van mening dat de wetgeving tekort schiet in het voorzien in adequate patiëntenparticipatie in het samenwerkingskader tussen de EU en HTA.

EAPM: Kunnen patiënten dan een grotere rol spelen?

Jasmijn: Natuurlijk! Patiënten beschikken over unieke kennis, perspectieven en ervaringen en zijn de uiteindelijke begunstigden van medische technologieën. Daarom is patiëntenvertegenwoordiging essentieel op alle besluitvormingsniveaus wanneer wetgeving rechtstreeks van invloed is op hun gezondheid en leven.

Niet alleen dat: patiënten moeten centraal staan ​​in hun eigen gezondheidszorg, en beslissingen en vooruitstrevende acties delen met hun artsen. Het is tweerichtingsverkeer, en dat zou zeker zo moeten zijn, vooral in deze tijden waarin wetenschap en technologieën snel evolueren en de rol van levensstijl wordt erkend, zeker in de gepersonaliseerde geneeskunde.

In Bulgarije wordt momenteel bijvoorbeeld één op de tien patiënten behandeld met innovatieve therapie, terwijl ongeveer 10 gepersonaliseerde behandelingen krijgen.

Op dit moment zijn bijna alle door de EMA goedgekeurde doeltherapieën geregistreerd in Bulgarije, maar om verschillende redenen hebben patiënten volgens ArPharm toegang tot ongeveer 30% daarvan, waarbij 70% van alle geregistreerde geneesmiddelen voor gepersonaliseerde behandeling is en 100% van de doeltherapieën in de oncologie, vergoed door het Nationaal Ziektekostenverzekeringsfonds. En er zijn momenteel 41 geregistreerde producten voor gepersonaliseerde therapie, waarvan 31 op het gebied van oncologie.

Het is een gelukkige statistiek dat Bulgarije op de derde plaats staat wat betreft de investeringen van de EU-lidstaten voor het testen van innovatieve behandelingen, waarbij de investeringen in klinische proeven ongeveer 225 miljoen euro bedragen. Niet slecht, aangezien we een van de kleinere EU-landen zijn, met ongeveer 7.3 miljoen inwoners.

Ook ontwikkelt Bulgarije momenteel competentiecentra op het gebied van gepersonaliseerde geneeskunde aan de Medische Universiteit Plovdiv, de Medische Universiteit Pleven en de Medische Universiteit Varna, die medegefinancierd worden door de EU. De eerste heeft toegang tot ongeveer € 12 miljoen en werd in maart van dit jaar gelanceerd. De tweede is gepland voor een periode van zes jaar.

EAPM: Dit is allemaal geweldig, maar is er ook een keerzijde?

Jasmine: Ja, helaas is het een feit dat Bulgarije vrij laag scoort wat betreft de kwaliteit van zijn gezondheidszorgdiensten.

De eigen betalingen van meer dan 50% van de patiënten zijn de hoogste in de EU, waarbij de rechtstreekse betalingen van patiënten drie keer hoger zijn dan het gemiddelde in de Europese Unie.

Ondertussen had Bulgarije bij de vergelijkende analyse van innovaties in de EU voor 2017 alleen een voorsprong op Roemenië. En uit de World Index for Innovations van Cornell University en INSEAD blijkt dat Bulgarije op de 36e plaats staat van 127 landen.

Die laatste statistiek is niet zo slecht, maar over het algemeen zijn er uiteraard redenen voor verbetering.

EAPM: Hoe kunnen de kleinere lidstaten van de EU helpen de agenda op het gebied van gepersonaliseerde geneeskunde te bevorderen?

Jasmijn: Historisch gezien zijn kleinere staten actief geweest bij het vormgeven van het gezondheidsbeleid op Europees niveau en kunnen ze nu optreden als vitale beleidsondernemers die normatieve beleidsagenda’s nastreven.

Vóór de ‘big bang’ van 2004, toen tien nieuwe staten tot de EU toetraden, hadden kleinere landen weinig andere keus dan een acquis communautaire die vaak geen rekening hielden met hun individuele aspecten en kenmerken.

Sindsdien zijn kleinere landen actief geweest in het vormgeven van het gezondheidsbeleid op Europees niveau. Ondertussen zal samenwerking op terreinen als de evaluatie van gezondheidstechnologie waarschijnlijk meer steun krijgen van deze landen, die vaak sterk afhankelijk zijn van netwerken en capaciteitsopbouw. Dit is gebleken uit onze standpunten over de HTA-voorstellen van de Commissie.

En wat de EU-voorzitterschappen betreft, is de kleinere invloed van de lidstaten bijvoorbeeld aangetoond door Slovenië en zijn belangrijke rol bij het bevorderen van de ontwikkeling van kankerbeleid op EU-niveau.

Recentelijk hebben we ook Letland, Luxemburg – met hun baanbrekende conclusies over gepersonaliseerde geneeskunde – Slovenië en Nederland aan het roer gehad, plus wijzelf, Malta en de huidige president Oostenrijk. Roemenië en vervolgens Finland zijn de volgende. Bij elkaar opgeteld zijn dat heel veel burgers!

EAPM: Hoe kan de EU helpen?

Jasmijn: Welnu, om te beginnen is het duidelijk dat het Europese gezondheidszorgbeleid de inherente kwetsbaarheden van het gezondheidszorgstelsel moet onderkennen en aanpakken waarmee vooral kleinere landen, en in de regio's van de grotere, worden geconfronteerd. Er blijven veel uitdagingen bestaan ​​voor de kleinere staten, vooral op het gebied van de gezondheidszorg, en deze omvatten onder meer een gebrek aan belangstelling van de industrie om medische goederen op zulke kleine markten te plaatsen vanwege de hoge of inefficiënte productiekosten per eenheid, en een gebrek aan concurrentie tussen aanbieders, waardoor betekent hoge prijzen voor medicijnen en medische benodigdheden als gevolg van kleine consumptievolumes.

Ondertussen helpt de administratieve last van de regelgeving weinig om de toegang voor patiënten en de lagere prijzen in deze landen te bevorderen.

Om uw vraag te beantwoorden: het Europese gezondheidszorgbeleid moet beter worden afgestemd op de specifieke uitdagingen waarmee de gezondheidszorgsystemen in kleinere staten en regio’s worden geconfronteerd, niet in de laatste plaats de toegang van patiënten tot de beste beschikbare behandelingen en de behoefte aan meer en beter onderzoek.

BAPPM werkt hard om te vechten voor toegang en innovatie in de gezondheidszorg en onze HTA-conferentie is daar een onderdeel van.

Deel dit artikel: