Verbind je met ons

EU

#EAPM: de economie van genomica onder ogen ziend in het tijdperk van de gepersonaliseerde geneeskunde

DELEN:

gepubliceerd

on

We gebruiken uw aanmelding om inhoud aan te bieden op manieren waarmee u heeft ingestemd en om ons begrip van u te verbeteren. U kunt zich op elk moment afmelden.

De zich uitbreidende en zeer snel veranderende wereld van de genomica in de gezondheidszorg heeft veel nieuwe mogelijkheden geopend, maar er moeten evaluaties plaatsvinden van de economische aspecten van de nieuwe technologieën. schrijft European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Uitvoerend directeur Denis Horgan.

De hoeveelheid gegevens over genomen die gedeeld kunnen worden, belooft te leiden tot bijna onmeetbare vooruitgang op het gebied van vroege diagnoses en het vermogen om de juiste behandeling op het juiste moment aan de juiste patiënt te geven.

Maar er is ook een duidelijke noodzaak om waar voor je geld te bieden in gezondheidszorgsystemen die kampen met een vergrijzende bevolking en die te maken hebben met een nieuw paradigma voor klinische proeven in de nasleep van de ontdekking van steeds meer zeldzame ziekten. bezwijken onder het gewicht van een enorme toename van comorbiditeiten.

Er zijn echter aanwijzingen dat de diagnoses toenemen en verbeteren, via het gebruik van sequencing van de volgende generatie en andere genetische doorbraken, met kosten die omlaag gaan en een groeiend zelfvertrouwen, aantoonbaar, naarmate het publiek zich meer bewust wordt van het potentieel om de gezondheid te verbeteren in deze en volgende generaties.

Toch moeten de totale kosten nog verder omlaag en moet er een betere infrastructuur voor het verzamelen, opslaan en delen van gegevens worden opgezet.

Maar over het algemeen is de EAPM van mening dat de tekenen zeer goed zijn.

De laatste tijd hebben we verschillende genoominitiatieven gezien, niet in de laatste plaats het Britse 100,000 Genomes Project. Ondertussen roept EAPM op tot de lancering van een gecoördineerd, pan-Europees initiatief dat cruciale genetische informatie zou vergaren, het netwerken van relevante opslagplaatsen zou bevorderen, gebruik zou maken van geavanceerde digitale technologieën en een onmetelijk voordeel zou hebben als het gaat om de gezondheid van mensen. huidige en toekomstige EU-burgers.

advertentie

Het MEGA-concept (Million European Genomes Alliance) van het Bondgenootschap stelt de opzet voor van een pan-Europese netwerkinfrastructuur voor gezondheidsinformatie en het ondernemen van een vlaggenschipinitiatief van een miljoen genoom als een gecoördineerde inspanning binnen een coalitie van bereidwillige Europese landen.

Met een dergelijk programma zouden onderzoekers mogelijk toegang kunnen krijgen tot miljoenen genetische markers en de wetenschap kunnen versnellen naar een beter begrip van ziekten en specifieke patiënten.

Cruciaal is dat dit richting zou geven aan de keuze van therapie-, preventie- en screeningprogramma's, de algehele efficiëntie van de gezondheidszorg zou vergroten en de resultaten voor de patiënt zou verbeteren.

Hoewel gezondheidszorg een nationale bevoegdheid is in de EU, heeft EAPM het idee naar voren gebracht dat deelnemende lidstaten een genoomproject moeten ontwikkelen dat evenredig is aan hun bevolking. Bij het project zal rekening worden gehouden met de beschikbare middelen van ieder land, maar bij een geconcentreerde inspanning zou het aantal van één miljoen kunnen worden bereikt.

Voordelen zijn onder meer het verbeteren van de zorg voor alle gestelde gezondheidsprioriteiten en het verminderen van de huidige ongelijkheid in de toegang tot innovatieve technologieën.

Het zou ook een diepere en bredere samenwerking tussen Europese onderzoekers aanmoedigen en een database van enorme blijvende waarde opleveren, terwijl het ook een positief instrument zou zijn voor de betrokkenheid van patiënten bij het gebruik van gezondheidsgegevens.

Op economisch vlak zou het ook dienen om de Europese life science- en gezondheidssector te stimuleren en nieuwe bedrijven te omarmen die zich op de Europese markt richten.

Aan de potentiële keerzijde blijft het een feit dat, ondanks de dalende prijs van de sequencing-kosten, bio-informatica-analyse en klinische interpretatie nog steeds aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengen, naast de kosten die nog niet significant dalen.

Nu we de 'economische' noot hebben genoemd, moeten we teruggaan naar het feit dat de waarde van genomica moet worden gemeten, hoewel er nog steeds een groot debat gaande is over hoe waarde moet worden gedefinieerd in een medische context.

Health Technology Assessment (HTA) doet zijn best om dit te doen, maar is vaak niet actueel. Een recent voorstel van de Europese Commissie over HTA schetst het verplichte gebruik van gezamenlijke klinische evaluatierapporten, na een overgangsperiode van drie jaar, om de noodzakelijke medische instanties in staat te stellen gelijke tred te houden met een wetenschappelijke arena die zich snel ontwikkelt.

Tegen het einde van de overgangsperiode zullen “alle geneesmiddelen die binnen het toepassingsgebied vallen en waaraan in een bepaald jaar een vergunning voor het in de handel brengen is verleend, worden beoordeeld”. Dit geldt ook voor geselecteerde medische hulpmiddelen.

Waar de Commissie in dit geval naar op zoek is, omvat “voor de patiënt relevante gezondheidsresultaten” en een “mate van zekerheid” van die effecten. De realiteit is dat systemen de wetenschap moeten inhalen.

Volgens het voorstel van de Commissie zouden HTA-instanties in de lidstaten verplicht zijn de klinische beoordeling te gebruiken en deze “niet te herhalen” in hun algemene processen.

Kortom, een belangrijk doel van het nieuwe voorstel van de Commissie zal zijn het verminderen van dubbel werk in het hele blok.

HTA wordt zeker geconfronteerd met nieuwe omstandigheden die ontstaan ​​door de specifieke kenmerken van de -omics-technologieën en gepersonaliseerde geneeskunde. Genomics valt duidelijk precies onder deze paraplu.

Er is daarom een ​​duidelijke behoefte aan beleidsmakers in Europa om het niveau van gezondheidseconomische beoordeling van genomische interventies te verhogen, en er tegelijkertijd voor te zorgen dat lidstaten maximale waarde halen uit moleculaire diagnostiek in de gezondheidszorg.

Terwijl ze toch bezig zijn, kunnen beleidsmakers erger doen dan ervoor zorgen dat volledig gebruik wordt gemaakt van de infrastructuur die wordt geboden door initiatieven als het 100,000 Genomes Project en MEGA zodra het tot bloei komt.

Het komt erop neer dat als het om gezondheidszorg gaat, de samenleving, net als op andere gebieden, moet beslissen hoe de beperkte middelen effectief en ethisch worden toegewezen. Nieuw ontdekte zeldzame ziekten met hun per definitie kleinere doelgroepen zorgen bijvoorbeeld voor grote uitdagingen.

Toch is er nu veel bewijsmateriaal beschikbaar (en ongetwijfeld op komst) dat genetica een enorm positief effect heeft op bepaalde ziektegebieden, zoals verschillende vormen van kanker, erfelijke hartziekten en voor de bovengenoemde zeldzame ziekten.

Volgens een recent rapport (het jaarverslag van de Chief Medical Officer - SC Davies, Generation Genome London, Department of Health 2017) kan bij kanker bijvoorbeeld genomische sequencing “helpen bij het verminderen of vermijden van bijwerkingen van de behandeling en het verkorten van tijdsvertragingen. bij de behandelingskeuze”.

Er is veel aangetoond met de identificatie van het HER2/neu-gen bij borstkanker en de daaropvolgende ontwikkeling van de medicamenteuze behandeling met trastuzumab (Herceptin®).

Dit heeft zeker de kosten van de behandeling van borstkanker verhoogd, maar dat is voor het grootste deel te wijten aan de kosten van medicijnen voor de 25-30% van de vrouwen die positief testen op HER2/neu.

Hoewel het onmiskenbaar een prijzig scenario is, heeft het ‘substantiële klinische voordelen’ opgeleverd, terwijl sequencing bij colorectale kanker feitelijk geld heeft bespaard.

Wat zeldzame ziekten betreft, heeft onderzoek aangetoond dat ongeveer 1 op de 17 mensen op enig moment in hun leven aan een zeldzame ziekte kan lijden (hoewel veel zeldzame ziekten niet gediagnosticeerd worden, dus dat cijfer is vrijwel zeker aan de lage kant). Ondertussen heeft minimaal vier vijfde van de zeldzame ziekten een genetische oorsprong, waarbij de helft van alle nieuwe gevallen bij kinderen wordt aangetroffen.

Het rapport van de Chief Medical Officer stelt verder: “Voor sommige zeldzame ziekten, zoals erfelijke hartziekten, zou sequencing klinische en economische voordelen kunnen opleveren als er effectieve behandelingen beschikbaar zijn na de diagnose van de ziekte”.

Zeker, als het om genomica en economie gaat, zal het debat zich in de toekomst voortzetten, maar EAPM heeft er vertrouwen in dat, naarmate het bewijs zich begint op te stapelen, de 'waardenbalans' stevig aan de kant van de breuk zal komen te staan.

Deel dit artikel:

EU Reporter publiceert artikelen uit verschillende externe bronnen die een breed scala aan standpunten uitdrukken. De standpunten die in deze artikelen worden ingenomen, zijn niet noodzakelijk die van EU Reporter.

Trending